Wyszukaj produkt

Asentra®

Sertraline

tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,04
30% (1)
8,75
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Asentra®
tabl. powl.
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,24
30% (1)
5,09
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Wskazania do stosowania

Sertralina (Asentra) jest wskazana w leczeniu:

  • Epizodów dużej depresji
  • Zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji
  • Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią
  • Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat
  • Zespołu lęku społecznego
  • Zespołu stresu pourazowego (PTSD)

Sertralina wykazuje skuteczność w leczeniu wymienionych zaburzeń psychicznych poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.

Dawkowanie i sposób podawania

Rozpoczęcie leczenia

Depresja i ZO-K: Leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę.

Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego: Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg/dobę. Po tygodniu dawkę należy zwiększyć do 50 mg/dobę. Ten schemat dawkowania zmniejsza częstość działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia zaburzenia lękowego z napadami lęku.

Zwiększanie dawki

U pacjentów nie reagujących na dawkę 50 mg, dawka może być zwiększana stopniowo o 50 mg, w odstępach co najmniej 1-tygodniowych, aż do maksymalnej dawki 200 mg/dobę. Ze względu na długi okres półtrwania sertraliny (ponad 24 godziny), nie należy zmieniać dawki częściej niż raz na tydzień.

Początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7 dni, jednak dla osiągnięcia pełnego efektu potrzeba zazwyczaj więcej czasu, szczególnie w przypadku ZO-K.

Leczenie podtrzymujące

W terapii długoterminowej należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki. Następnie należy dostosowywać dawki zależnie od potrzeby.

Depresja: Długotrwałe leczenie może być konieczne w celu zapobiegania nawrotom epizodów dużej depresji. W większości przypadków zalecana dawka jest taka sama, jaką stosuje się w trakcie bieżącego epizodu. Chorzy na depresję powinni być leczeni przez wystarczająco długi okres, co najmniej 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy choroby ustąpiły.

Lęk napadowy i ZO-K: Należy regularnie oceniać potrzebę kontynuowania leczenia, ponieważ w tych zaburzeniach zdolność zapobiegania nawrotom nie została udowodniona.

Dawkowanie sertraliny w zależności od wskazania i wieku pacjenta
Wskazanie Wiek Dawka początkowa Zakres dawek Dawka maksymalna
Depresja (dorośli) >18 lat 50 mg/dobę 50-200 mg/dobę 200 mg/dobę
ZO-K (dorośli) >18 lat 50 mg/dobę 50-200 mg/dobę 200 mg/dobę
ZO-K (dzieci) 13-17 lat 50 mg/dobę 50-200 mg/dobę 200 mg/dobę
ZO-K (dzieci) 6-12 lat 25 mg/dobę 25-200 mg/dobę 200 mg/dobę
Lęk napadowy, PTSD, lęk społeczny >18 lat 25 mg/dobę 50-200 mg/dobę 200 mg/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do pacjenta, uwzględniając jego wiek, masę ciała oraz odpowiedź na leczenie. U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania.

Sposób podawania

Sertralinę należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Warto zapamiętać
  • Sertralinę należy przyjmować regularnie o stałej porze dnia
  • Efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj po 2-4 tygodniach leczenia

Przeciwwskazania

Stosowanie sertraliny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na sertralinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego
  • Jednoczesne stosowanie pimozydu

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu sertraliny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, padaczką, cukrzycą, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania oraz u osób ze zwiększonym ryzykiem krwawień.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zespół serotoninowy

Podczas stosowania sertraliny, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami serotoninergicznymi, może wystąpić potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy. Objawy obejmują: zmiany stanu psychicznego, zaburzenia autonomiczne, zaburzenia nerwowo-mięśniowe i objawy żołądkowo-jelitowe. W przypadku podejrzenia zespołu serotoninowego należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Przejście z innych leków przeciwdepresyjnych

Należy zachować ostrożność przy zmianie leczenia z innych leków przeciwdepresyjnych na sertralinę, szczególnie w przypadku leków o długim okresie półtrwania, takich jak fluoksetyna.

Wydłużenie odstępu QT

Sertralina może powodować wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, zaburzenia elektrolitowe czy jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT.

Mania/hipomania

U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową sertralina może wywołać epizod maniakalny. Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem objawów manii/hipomanii.

Napady drgawkowe

Sertralina może obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką w wywiadzie.

Ryzyko samobójstwa

Leczenie sertraliną, szczególnie w początkowej fazie, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli i zachowań samobójczych. Pacjenci, zwłaszcza młodzi dorośli i osoby z myślami samobójczymi w wywiadzie, powinni być ściśle monitorowani.

Krwawienia

Sertralina może zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe.

Hiponatremia

Stosowanie sertraliny może prowadzić do hiponatremii, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Należy monitorować stężenie sodu u pacjentów z grupy ryzyka.

Objawy odstawienia

Nagłe przerwanie leczenia sertraliną może powodować objawy odstawienne. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przy kończeniu terapii.

Lekarz powinien regularnie oceniać stan pacjenta i dostosowywać dawkowanie w zależności od odpowiedzi klinicznej i występowania działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Sertralina wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami. Najważniejsze z nich to:

  • Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego
  • Pimozyd - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Inne leki serotoninergiczne (np. tramadol, tryptany) - zwiększone ryzyko zespołu serotoninowego
  • Leki wpływające na hemostazę (np. warfaryna, NLPZ) - zwiększone ryzyko krwawień
  • Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. niektóre leki przeciwarytmiczne) - sertralina może zwiększać ich stężenie
  • Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu sertraliny z wymienionymi grupami leków oraz monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie sertraliny w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Sertralina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane sertraliny to:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, suchość w ustach)
  • Zaburzenia snu (bezsenność, senność)
  • Zawroty głowy
  • Bóle głowy
  • Zaburzenia seksualne (opóźniony wytrysk, zaburzenia erekcji)
  • Zwiększona potliwość

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie sertraliny może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zespołu serotoninowego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Mechanizm działania

Sertralina jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Hamuje wychwyt serotoniny w synapsach nerwowych, zwiększając jej stężenie w szczelinie synaptycznej. Prowadzi to do nasilenia przekaźnictwa serotoninergicznego w mózgu, co odpowiada za działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe leku.

Właściwości farmakokinetyczne

Sertralina charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:

  • Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego
  • Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 4-6 godzinach od podania
  • Wiąże się z białkami osocza w około 98%
  • Jest metabolizowana w wątrobie, głównie przez CYP3A4 i CYP2B6
  • Okres półtrwania wynosi około 26 godzin
  • Wydalana jest głównie z moczem w postaci metabolitów

Znajomość właściwości farmakokinetycznych sertraliny pozwala na optymalne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Sertralina wymaga kilku tygodni stosowania do osiągnięcia pełnego efektu terapeutycznego
  • Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko objawów odstawiennych

Podsumowanie

Sertralina jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym i przeciwlękowym z grupy SSRI. Wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, jednak wymaga ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne interakcje i działania niepożądane. Lekarz powinien indywidualnie dostosować dawkowanie i monitorować pacjenta podczas terapii sertraliną.


1) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Otępienie w chorobie Alzheimera F00
Otępienie naczyniowe F01
Otępienie w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej F02
Otępienie nieokreślone F03
Organiczny zespół amnestyczny nie wywołany alkoholem i innymi substancjami psychoaktywnymi F04
Majaczenie niespowodowane przez alkohol ani inne substancje psychoaktywne F05
Inne zaburzenia psychiczne spowodowane uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu i chorobą somatyczną F06
Zaburzenia osobowości i zachowania spowodowane chorobą, uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu F07
Nieokreślone zaburzenia psychiczne organiczne lub objawowe F09
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem alkoholu F10
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem opioidów F11
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kanabinoli F12
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem substancji uspokajających i nasennych F13
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kokainy F14
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem innych substancji stymulujących, w tym kofeiny F15
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem halucynogenów F16
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane paleniem tytoniu F17
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane odurzaniem się lotnymi rozpuszczalnikami organicznymi F18
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem wielu narkotyków i innych substancji psychoaktywnych F19
Schizofrenia F20
Zaburzenie schizotypowe F21
Uporczywe zaburzenia urojeniowe F22
Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne F23
Indukowane zaburzenie urojeniowe F24
Zaburzenia schizoafektywne F25
IInne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne F28
Nieokreślona psychoza nieorganiczna F29
Epizod maniakalny F30
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe F31
Epizod depresyjny F32
Zaburzenie depresyjne nawracające F33
Uporczywe zaburzenia nastroju [afektywne] F34
Inne zaburzenia nastroju [afektywne] F38
Zaburzenia nastroju [afektywne], nieokreślone F39
Zaburzenia lękowe w postaci fobii F40
Inne zaburzenia lękowe F41
Zaburzenie lękowe z napadami lęku [lęk paniczny] F41.0
Zaburzenia depresyjne i lękowe mieszane F41.2
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne F42
Reakcja na ciężki stres i zaburzenia adaptacyjne F43
Zaburzenia dysocjacyjne [konwersyjne] F44
Zaburzenia występujące pod maską somatyczną F45
Inne zaburzenia nerwicowe F48
Zaburzenia odżywiania F50
Nieorganiczne zaburzenia snu F51
Zaburzenia seksualne niespowodowane zaburzeniem organicznym ani chorobą somatyczną F52
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania związane z połogiem, niesklasyfikowane gdzie indziej F53
Czynniki psychologiczne lub behawioralne związane z zaburzeniami lub chorobami sklasyfikowanymi gdzie indziej F54
Nadużywanie substancji, które nie powodują uzależnienia F55
Nieokreślone zespoły behawioralne związane z zaburzeniami fizjologicznymi i czynnikami fizycznymi F59
Specyficzne zaburzenia osobowości F60
Zaburzenia osobowości mieszane i inne F61
Trwałe zmiany osobowości niewynikające z uszkodzenia ani z choroby mózgu F62
Zaburzenia nawyków i popędów F63
Zaburzenia identyfikacji płciowej F64
Zaburzenia preferencji seksualnych F65
Zaburzenia psychologiczne i zaburzenia zachowania związane z rozwojem i orientacją seksualną F66
Inne zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłychh F68
Zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłych, nieokreślone F69
Upośledzenie umysłowe lekkiego stopnia F70
Upośledzenie umysłowe umiarkowanego stopnia F71
Upośledzenie umysłowe znacznego stopnia F72
Upośledzenie umysłowe głębokiego stopnia F73
Inne upośledzenie umysłowe F78
Nieokreślone upośledzenie umysłowe F79
Specyficzne zaburzenia rozwoju mowy i języka F80
Specyficzne zaburzenia rozwoju umiejętności szkolnych F81
Specyficzne zaburzenia rozwojowe funkcji motorycznych F82
Mieszane specyficzne zaburzenia rozwojowe F83
Całościowe zaburzenia rozwojowe F84
Inne zaburzenia rozwoju psychologicznego F88
Nieokreślone zaburzenia rozwoju psychologicznego F89
Zaburzenia hiperkinetyczne F90
Zaburzenia zachowania F91
Mieszane zaburzenia zachowania i emocji F92
Zaburzenia emocjonalne rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie F93
Zaburzenia funkcjonowania społecznego rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie lub w wieku młodzieńczym F94
Tiki F95
Inne zaburzenia zachowania i emocji rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie i w wieku młodzieńczym F98
Nieokreślone zaburzenia psychiczne, zaburzenie psychiczne nieokreślone inaczej F99
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.