Wyszukaj produkt

Asentra®

Sertraline

tabl. powl.
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,24
30% (1)
5,09
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Asentra®
tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,04
30% (1)
8,75
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Asentra jest wskazany w leczeniu:

  • Epizodów dużej depresji
  • Zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji
  • Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią
  • Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży 6-17 lat
  • Zespołu lęku społecznego
  • Zespołu stresu pourazowego (PTSD)

Sertralina wykazuje skuteczność w leczeniu wymienionych zaburzeń psychicznych poprzez hamowanie wychwytuośrodkowym układzie nerwowym.

Dawkowanie i sposób podawania

Początek leczenia

Depresja i ZO-K: Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę.

Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego: Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg/dobę. Po upływie tygodnia dawkę należy zwiększyć do 50 mg/dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia zaburzenia lękowego z napadami lęku.

Zwiększanie dawki

Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego i PTSD: Pacjenci nie reagujący na dawkę 50 mg mogą wymagać jej zwiększenia. Dawka może być zwiększana stopniowo o 50 mg, w odstępach co najmniej 1-tygodniowych, aż do maksymalnej dawki 200 mg/dobę. Zmiany dawki nie należy wykonywać częściej niż raz na tydzień, ze względu na okres półtrwania sertraliny wynoszący ponad 24 godziny.

Początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7 dni, jednakże dla osiągnięcia pełnego efektu potrzeba zazwyczaj więcej czasu, szczególnie w przypadku ZO-K.

Leczenie podtrzymujące

W terapii długoterminowej należy stosować możliwie jak najmniejsze dawki, które zapewnią odpowiednią skuteczność terapeutyczną. Następnie należy dostosowywać dawki zależnie od potrzeby.

Depresja: Długotrwałe leczenie może być również konieczne w celu zapobiegania nawrotom epizodów dużej depresji. W większości przypadków zalecana dawka jest taka sama, jaką stosuje się w trakcie bieżącego epizodu. Chorzy na depresję powinni być leczeni przez wystarczająco długi okres, co najmniej 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy choroby ustąpiły.

Lęk napadowy i ZO-K: W przypadku lęku napadowego i ZO-K należy regularnie oceniać potrzebę kontynuowania leczenia, ponieważ w tych zaburzeniach zdolność zapobiegania nawrotom nie została udowodniona.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania
Pacjenci w podeszłym wieku Stosować ostrożnie ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować szczególną ostrożność. Zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami. Nie stosować w ciężkiej niewydolności wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie jest konieczna zmiana dawkowania
Dzieci i młodzież z ZO-K 13-17 lat: początkowo 50 mg/dobę
6-12 lat: początkowo 25 mg/dobę, po tygodniu można zwiększyć do 50 mg/dobę
Dawka maksymalna: 200 mg/dobę

Lek należy stosować codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku.

Objawy odstawienia

Należy unikać nagłego przerywania leczenia. Przy zakończeniu terapii dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. W razie wystąpienia nietolerowanych objawów po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, należy rozważyć powrót do poprzedniej dawki. Następnie lekarz może zalecić wolniejsze tempo zmniejszania dawki.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie sertraliny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na sertralinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów MAO ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego
  • Stosowanie pimozydu

Należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać odpowiednich odstępów czasowych przy zmianie leczenia z/na inhibitory MAO. Sertralinę można rozpocząć nie wcześniej niż 14 dni po zakończeniu stosowania nieodwracalnego inhibitora MAO. Przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem MAO należy odstawić sertralinę na co najmniej 7 dni.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zespół serotoninowy

Istnieje ryzyko rozwoju potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego podczas stosowania sertraliny, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami serotoninergicznymi lub wpływającymi na metabolizm serotoniny. Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem objawów tych zespołów, szczególnie na początku leczenia i przy zwiększaniu dawki.

Przejście z innych leków przeciwdepresyjnych

Należy zachować ostrożność przy zmianie leczenia z innych leków przeciwdepresyjnych na sertralinę, szczególnie w przypadku leków długo działających jak fluoksetyna.

Wydłużenie odstępu QT

Zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QTc i arytmii komorowych po zastosowaniu sertraliny. Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.

Mania/hipomania

U pacjentów z epizodami manii/hipomanii w wywiadzie należy ściśle monitorować stan psychiczny podczas leczenia sertraliną.

Napady drgawkowe

Należy unikać stosowania sertraliny u pacjentów z niestabilną padaczką. Pacjentów z kontrolowaną padaczką należy uważnie monitorować.

Samobójstwo/myśli samobójcze

Pacjentów, zwłaszcza młodych dorosłych i osoby z grupy zwiększonego ryzyka, należy ściśle obserwować pod kątem zachowań samobójczych, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki.

Krwawienia

Istnieje zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę.

Hiponatremia

Może wystąpić hiponatremia, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Należy monitorować stężenie sodu u pacjentów z grupy ryzyka.

Objawy odstawienia

Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do objawów odstawienia. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przy kończeniu terapii.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą leczenie sertraliną może wpływać na kontrolę glikemii. Może być konieczne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych.

Jaskra

Leki z grupy SSRI, w tym sertralina, mogą wpływać na wielkość źrenicy i zwiększać ryzyko jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Zaburzenia czynności seksualnych

Stosowanie sertraliny może powodować długotrwałe zaburzenia czynności seksualnych.

Przestrzeganie powyższych ostrzeżeń i środków ostrożności jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii sertraliną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

  • Nieodwracalne inhibitory MAO - ryzyko zespołu serotoninowego
  • Pimozyd - zwiększone stężenie pimozydu w osoczu

Niezalecane jednoczesne stosowanie

  • Leki działające hamująco na OUN i alkohol
  • Inne leki serotoninergiczne (np. tryptany, tramadol, tryptofan)
  • Sok grejpfrutowy - może zwiększać stężenie sertraliny

Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu

  • Lity - możliwe nasilenie drżenia
  • Fenytoina - możliwe zmiany stężenia fenytoiny
  • Leki wpływające na czynność płytek krwi (np. NLPZ, kwas acetylosalicylowy) - zwiększone ryzyko krwawień
  • Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) - możliwe zwiększenie ich stężenia
  • Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii

Wpływ innych leków na sertralinę

  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać stężenie sertraliny
  • Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) - mogą zmniejszać stężenie sertraliny

Znajomość potencjalnych interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania sertraliny w praktyce klinicznej. W razie konieczności jednoczesnego stosowania leków wchodzących w interakcje, należy odpowiednio dostosować dawkowanie i monitorować pacjenta.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża

Nie zaleca się stosowania sertraliny w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia sertraliną. Stosowanie sertraliny w późnym okresie ciąży może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka (PPHN) oraz wystąpienia zespołu odstawienia u noworodka.

Karmienie piersią

Sertralina przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność, jednak u ludzi obserwowano przypadki wpływu na jakość nasienia. Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest jasne.

Decyzja o stosowaniu sertraliny u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane sertraliny obejmują:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, suchość w jamie ustnej)
  • Zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność)
  • Zaburzenia seksualne (opóźniony wytrysk u mężczyzn)
  • Zmęczenie

Inne istotne działania niepożądane to:

  • Zwiększone ryzyko krwawień
  • Hiponatremia
  • Zespół serotoninowy
  • Wydłużenie odstępu QT
  • Myśli i zachowania samobójcze (szczególnie u młodych dorosłych)
  • Objawy odstawienia przy nagłym przerwaniu leczenia

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Przedawkowanie

Przedawkowanie sertraliny może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym zgonu. Objawy przedawkowania obejmują:

  • Senność
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Tachykardię
  • Drżenia
  • Pobudzenie
  • Zawroty głowy
  • W rzadkich przypadkach śpiączkę

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Zapewnienie drożności dróg oddechowych i odpowiedniej wentylacji
  • Monitorowanie czynności serca (EKG)
  • Podanie węgla aktywowanego
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące

Nie ma swoistego antidotum dla sertraliny. Ze względu na dużą objętość dystrybucji, mało prawdopodobne jest, aby wymuszona diureza, dializa czy hemoperfuzja były skuteczne.

Właściwości farmakologiczne

Sertralina jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Mechanizm działania polega na hamowaniu wychwytu serotoniny w synapsach nerwowych, co prowadzi do zwiększenia stężenia serotoniny w szczelinie synaptycznej. Nie wykazuje istotnego wpływu na wychwyt noradrenaliny i dopaminy.

Sertralina nie ma istotnego powinowactwa do receptorów adrenergicznych, cholinergicznych, GABA, dopaminergicznych, histaminowych, serotoninowych czy benzodiazepinowych.

Długotrwałe stosowanie sertraliny prowadzi do zmniejszenia liczby i wrażliwości receptorów noradrenergicznych w mózgu, co może przyczyniać się do jej działania przeciwdepresyjnego.

Wnioski

Sertralina jest skutecznym lekiem w terapii depresji, zaburzeń lękowych i obsesyjno-kompulsyjnych. Jej stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie na początku leczenia i przy zmianie dawki. Znajomość profilu działań niepożądanych, interakcji lekowych oraz zasad bezpiecznego stosowania jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Sertralina jest skuteczna w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych i obsesyjno-kompulsyjnych, ale wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania pacjenta.
  • Nagłe przerwanie leczenia sertraliną może prowadzić do objawów odstawienia - należy stopniowo zmniejszać dawkę przy kończeniu terapii.

1) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Otępienie w chorobie Alzheimera F00
Otępienie naczyniowe F01
Otępienie w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej F02
Otępienie nieokreślone F03
Organiczny zespół amnestyczny nie wywołany alkoholem i innymi substancjami psychoaktywnymi F04
Majaczenie niespowodowane przez alkohol ani inne substancje psychoaktywne F05
Inne zaburzenia psychiczne spowodowane uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu i chorobą somatyczną F06
Zaburzenia osobowości i zachowania spowodowane chorobą, uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu F07
Nieokreślone zaburzenia psychiczne organiczne lub objawowe F09
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem alkoholu F10
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem opioidów F11
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kanabinoli F12
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem substancji uspokajających i nasennych F13
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kokainy F14
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem innych substancji stymulujących, w tym kofeiny F15
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem halucynogenów F16
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane paleniem tytoniu F17
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane odurzaniem się lotnymi rozpuszczalnikami organicznymi F18
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem wielu narkotyków i innych substancji psychoaktywnych F19
Schizofrenia F20
Zaburzenie schizotypowe F21
Uporczywe zaburzenia urojeniowe F22
Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne F23
Indukowane zaburzenie urojeniowe F24
Zaburzenia schizoafektywne F25
IInne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne F28
Nieokreślona psychoza nieorganiczna F29
Epizod maniakalny F30
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe F31
Epizod depresyjny F32
Zaburzenie depresyjne nawracające F33
Uporczywe zaburzenia nastroju [afektywne] F34
Inne zaburzenia nastroju [afektywne] F38
Zaburzenia nastroju [afektywne], nieokreślone F39
Zaburzenia lękowe w postaci fobii F40
Inne zaburzenia lękowe F41
Zaburzenie lękowe z napadami lęku [lęk paniczny] F41.0
Zaburzenia depresyjne i lękowe mieszane F41.2
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne F42
Reakcja na ciężki stres i zaburzenia adaptacyjne F43
Zaburzenia dysocjacyjne [konwersyjne] F44
Zaburzenia występujące pod maską somatyczną F45
Inne zaburzenia nerwicowe F48
Zaburzenia odżywiania F50
Nieorganiczne zaburzenia snu F51
Zaburzenia seksualne niespowodowane zaburzeniem organicznym ani chorobą somatyczną F52
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania związane z połogiem, niesklasyfikowane gdzie indziej F53
Czynniki psychologiczne lub behawioralne związane z zaburzeniami lub chorobami sklasyfikowanymi gdzie indziej F54
Nadużywanie substancji, które nie powodują uzależnienia F55
Nieokreślone zespoły behawioralne związane z zaburzeniami fizjologicznymi i czynnikami fizycznymi F59
Specyficzne zaburzenia osobowości F60
Zaburzenia osobowości mieszane i inne F61
Trwałe zmiany osobowości niewynikające z uszkodzenia ani z choroby mózgu F62
Zaburzenia nawyków i popędów F63
Zaburzenia identyfikacji płciowej F64
Zaburzenia preferencji seksualnych F65
Zaburzenia psychologiczne i zaburzenia zachowania związane z rozwojem i orientacją seksualną F66
Inne zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłychh F68
Zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłych, nieokreślone F69
Upośledzenie umysłowe lekkiego stopnia F70
Upośledzenie umysłowe umiarkowanego stopnia F71
Upośledzenie umysłowe znacznego stopnia F72
Upośledzenie umysłowe głębokiego stopnia F73
Inne upośledzenie umysłowe F78
Nieokreślone upośledzenie umysłowe F79
Specyficzne zaburzenia rozwoju mowy i języka F80
Specyficzne zaburzenia rozwoju umiejętności szkolnych F81
Specyficzne zaburzenia rozwojowe funkcji motorycznych F82
Mieszane specyficzne zaburzenia rozwojowe F83
Całościowe zaburzenia rozwojowe F84
Inne zaburzenia rozwoju psychologicznego F88
Nieokreślone zaburzenia rozwoju psychologicznego F89
Zaburzenia hiperkinetyczne F90
Zaburzenia zachowania F91
Mieszane zaburzenia zachowania i emocji F92
Zaburzenia emocjonalne rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie F93
Zaburzenia funkcjonowania społecznego rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie lub w wieku młodzieńczym F94
Tiki F95
Inne zaburzenia zachowania i emocji rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie i w wieku młodzieńczym F98
Nieokreślone zaburzenia psychiczne, zaburzenie psychiczne nieokreślone inaczej F99
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.