Ascorgem® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do

Ascorgem® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Stany niedoboru witaminy C, w tym:
  • Stany zapalne błon śluzowych
  • Szkorbut
• Dieta uboga w witaminę C
• Sztuczne karmienie niemowląt (produkt szczególnie zalecany dla dzieci)
• Stany zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C:
  • Przeziębienia
  • Nawracające zakażenia dróg oddechowych
  • Zmniejszona odporność organizmu
  • Rekonwalescencja

Ascorgem® jest szczególnie polecany w pediatrii, ze względu na jego formę podania (krople) oraz skład dostosowany do potrzeb najmłodszych pacjentów.

Dawkowanie i sposób podawania

Krople Ascorgem® można przyjmować bez rozcieńczania lub w łyżeczce mleka, soku itp.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Ascorgem® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (kwas askorbowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Kamica dróg moczowych
• Nadmierne wydalanie szczawianów w moczu
• Zaburzenia metabolizmu żelaza

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Ascorgem® u pacjentów z:

• Skłonnością do wytwarzania złogów mineralnych w układzie moczowym
• Cystynurią
• Dną moczanową
• Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Talasemią

Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu.

Kwas askorbowy nie wpływa na sprawność psychofizyczną ani zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ascorgem® może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie lub metabolizm:

• Zwiększa szybkość eliminacji pochodnych amfetaminy i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• Nasila działanie i toksyczność doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny oraz sulfonamidów i PAS (możliwość krystalurii)
• Zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym podawaniu dużych dawek (>200 mg kwasu askorbowego i >300 mg żelaza)
• Wpływa na metabolizm i wydalanie kwasu acetylosalicylowego
• Wydłuża okres półtrwania paracetamolu
• Wpływa na terapię antykoagulacyjną
• Działa synergistycznie z glikozydami flawonowymi
• Może fałszować wyniki niektórych badań laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi
• Zwiększa wchłanianie glinu z leków zobojętniających przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
• Może wpływać na pH moczu i wchłanianie zwrotne leków o charakterze kwasów w kanalikach nerkowych

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyska. Ze względu na brak odpowiednich badań u ludzi, produkt może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią: Witamina C przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Codzienne przyjmowanie dużych dawek witaminy C może prowadzić do następujących działań niepożądanych:

• Zaburzenia przewodu pokarmowego (zgaga, biegunka)
• Tworzenie kamieni nerkowych (moczanowych, cystynowych, szczawiowych)
• Naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej
• Hemoliza krwinek czerwonych u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Zwiększenie tolerancji na witaminę C przy długotrwałym stosowaniu, co może prowadzić do szkorbutu po odstawieniu

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Ascorgem® można spodziewać się łagodnych objawów ze strony przewodu pokarmowego, przy braku toksyczności ogólnoustrojowej.

Mechanizm działania

Aktywność biologiczna witaminy C związana jest z jej właściwościami oksydoredukcyjnymi. Kwas askorbowy jest głównym antyoksydantem środowiska wodnego organizmu i uczestniczy w wielu kluczowych procesach metabolicznych, w tym:

• Metabolizm fenyloalaniny, tyrozyny, kwasu foliowego, noradrenaliny, histaminy, żelaza
• Przemiany enzymatyczne niektórych leków, węglowodanów
• Synteza lipidów, białek, kwasów żółciowych, steroidów
• Procesy odpornościowe
• Hydroksylacja serotoniny
• Utrzymywanie ciągłości ścian naczyń
• Synteza kolagenu i substancji międzykomórkowej wielu tkanek (skóry, kości, zębów, chrząstek, ścięgien, śródbłonka naczyń włosowatych)
• Wspomaganie wchłaniania żelaza

Zapotrzebowanie na witaminę C jest podwyższone w wielu stanach chorobowych i fizjologicznych, takich jak AIDS, alkoholizm, choroby przewodu pokarmowego, ekspozycja na niskie temperatury, gorączka, hemodializa, choroby zakaźne, stres, gojenie ran i złamań, nadczynność tarczycy, oparzenia, palenie tytoniu, nowotwory oraz po zabiegach chirurgicznych.

Skład

1 ml kropli Ascorgem® zawiera 100 mg kwasu askorbowego.

Ascorgem® stanowi cenne źródło witaminy C, szczególnie w pediatrii. Jego forma podania (krople) umożliwia precyzyjne dawkowanie, co jest istotne w przypadku najmłodszych pacjentów. Należy jednak pamiętać o potencjalnych interakcjach lekowych oraz przeciwwskazaniach, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lub skłonnością do tworzenia kamieni nerkowych.