Ascofer® - Preparat żelaza w leczeniu i profilaktyce niedoborów

Wskazania do stosowania

Ascofer® jest wskazany w następujących stanach niedoboru żelaza:

• Związanych z utratą krwi:
  • Po urazach
  • W przewlekłych krwawieniach
  • Po zabiegach operacyjnych
  • U pacjentów dializowanych
  • U kobiet z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi
• Przy zwiększonym zapotrzebowaniu organizmu:
  • U dzieci w okresie intensywnego wzrostu
  • W czasie ciąży
  • Podczas karmienia piersią
• W stanach związanych z zaburzeniami wchłaniania:
  • Po resekcji żołądka
  • W zespole złego wchłaniania
  • W uporczywych biegunkach
• Przy diecie ubogiej w żelazo

Niedobór żelaza może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolizmu, dlatego wczesne rozpoznanie i odpowiednie leczenie jest kluczowe dla zdrowia pacjenta. Ascofer® dostarcza organizmowi żelazo w formie łatwo przyswajalnego glukonianu żelaza(II).

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Ascofer® w leczeniu i profilaktyce niedoborów żelaza. Dawki należy przyjmować w trakcie lub po posiłku, w dawkach podzielonych.

Dla uzyskania pełnego efektu terapeutycznego konieczne jest regularne i długotrwałe stosowanie preparatu. O długości leczenia powinien zadecydować lekarz prowadzący, bazując na wynikach badań kontrolnych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ascofer® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroby związane z nadmiarem żelaza:
  • Hemosyderoza
  • Hemochromatoza
• Niedokrwistości niezwiązane z niedoborem żelaza:
  • Niedokrwistość hemolityczna
  • Niedokrwistość aplastyczna
• Stany po wielokrotnych transfuzjach krwi
• Pozajelitowe podawanie preparatów żelaza
• Porfiria skórna późna
• Zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego
• Choroby rozrostowe
• Marskość wątroby

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Ascofer® należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń obrazu krwi niż niedobór żelaza. Właściwa diagnostyka różnicowa jest kluczowa dla bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zabarwienie stolca: Stosowanie Ascofer® może powodować czarne zabarwienie stolców wskutek obecności niewchłoniętego żelaza. Jest to zjawisko normalne, nie wpływające na skuteczność leczenia ani nie zagrażające zdrowiu pacjenta.

Dawkowanie u dzieci: Nie należy przekraczać zalecanych dawek, szczególnie w przypadku dzieci, ze względu na ryzyko przedawkowania.

Grupy wymagające szczególnej uwagi: Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Ascofer® u pacjentów z:

• Zapaleniem wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby
• Chorobami nerek
• Stanami zapalnymi jelit
• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy

Pacjenci w podeszłym wieku: U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Alergie: Lek zawiera barwnik azowy (czerwień Allura AC, lak E 129), który może powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

Prowadzenie pojazdów: Ascofer® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Monitorowanie stanu pacjenta i regularne badania kontrolne są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii preparatem Ascofer®.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ascofer® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami i składnikami diety, które mogą wpływać na jego wchłanianie i skuteczność:

Substancje zmniejszające wchłanianie żelaza:

• Środki zobojętniające sok żołądkowy
• Antybiotyki: neomycyna, chloramfenikol
• Cholestyramina
• Trójkrzemian magnezu
• Trientyna
• Entakapon
• Inhibitory pompy protonowej (IPP)
• Sole wapnia i bizmutu
• Wyciągi z trzustki

Leki, których wchłanianie jest zmniejszane przez żelazo:

• Antybiotyki z grupy tetracyklin
• Cynk
• Metylodopa
• Lewodopa
• Karbidopa
• Bisfosfoniany
• Tyroksyna
• Penicylamina
• Fluorochinolony (cyprofloksacyna, norfloksacyna, lewofloksacyna, ofloksacyna)
• Mykofenolan mofetylu

Inne interakcje:

• Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie żelaza
• Chloramfenikol może opóźniać działanie żelaza
• Należy unikać łączenia żelaza z dimerkaprolem

Interakcje z pożywieniem: Wchłanianie żelaza może być zmniejszone przez jednoczesne spożywanie:

• Herbaty, kawy
• Jajek
• Produktów zawierających wodorowęglany, węglany, szczawiany lub fosforany
• Mleka i jego przetworów
• Chleba pełnoziarnistego lub płatków zbożowych
• Produktów bogatych w błonnik

Zalecenia dotyczące przyjmowania: Nie należy zażywać Ascofer® w ciągu 1 godziny przed lub 2 godzin po przyjęciu wymienionych leków i produktów spożywczych.

Właściwe zarządzanie interakcjami leku Ascofer® z innymi substancjami jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Profilaktyczne stosowanie żelaza w II i III trymestrze ciąży oraz podczas laktacji jest zalecane, jednak wymaga regularnych badań morfologii krwi w celu ustalenia właściwej dawki leku. Należy pamiętać, że nadmierna dawka żelaza może być szkodliwa zarówno dla płodu, jak i dla karmionego piersią dziecka.

Zalecane dzienne spożycie żelaza: Dla kobiet w ciąży i karmiących piersią wynosi 26 mg.

Lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować stan pacjentki i dostosowywać dawkowanie Ascofer® w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych, aby zapewnić optymalne zaopatrzenie w żelazo przy jednoczesnym uniknięciu przedawkowania.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Ascofer® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Biegunki
• Zaparcia
• Nudności
• Wymioty
• Zgaga
• Bóle w nadbrzuszu

W przypadku wystąpienia powyższych objawów zaleca się zmniejszenie dawki preparatu.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Reakcje nadwrażliwości

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Przedawkowanie

Kontrola leczenia: Po kilkumiesięcznym stosowaniu Ascofer®, koniecznym w wielu stanach niedoboru żelaza, wskazane jest kontrolowanie wskaźników hematologicznych dla ustalenia momentu zakończenia leczenia. Zbyt długie stosowanie może prowadzić do odkładania żelaza w tkankach.

Objawy ostrego zatrucia:

• Gwałtowne, często czarne wymioty
• Biegunka (kał zielonkawy lub smolisty)
• Bóle żołądka
• Senność
• Bladość lub sinica

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiastowa specjalistyczna pomoc lekarska (szczególnie ważne u dzieci, gdzie przedawkowanie może zagrażać życiu)
• Sprowokowanie wymiotów
• Płukanie żołądka
• Podtrzymywanie równowagi płynowej i kwasowo-zasadowej
• Zwalczanie kwasicy
• Podanie specyficznej odtrutki - deferoksaminy (dożylnie lub domięśniowo)

Obserwacja: Konieczna jest obserwacja pacjenta przez co najmniej 24 godziny po ustąpieniu objawów, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji opóźnionych (wstrząs, krwawienie w przewodzie pokarmowym).

Właściwe rozpoznanie i szybkie działanie w przypadku przedawkowania Ascofer® jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania

Żelazo, dostarczane przez preparat Ascofer®, pełni kluczową rolę w organizmie jako składnik:

• Białek przenoszących tlen:
  • Hemoglobina
  • Mioglobina
• Enzymów uczestniczących w przenoszeniu energii

Niedobór żelaza może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolizmu, wpływając na transport tlenu i produkcję energii w komórkach. Ascofer®, dostarczając organizmowi żelazo w łatwo przyswajalnej formie glukonianu żelaza(II), pomaga w przywróceniu prawidłowych funkcji fizjologicznych zależnych od tego pierwiastka.

Skład preparatu

Jedna tabletka powlekana Ascofer® zawiera:

• 23,2 mg jonów żelaza(II)
• w postaci 200 mg żelaza(II) glukonianu

Glukonian żelaza(II) jest związkiem organicznym, który charakteryzuje się dobrą biodostępnością i tolerancją przez organizm, co przekłada się na skuteczność i bezpieczeństwo terapii preparatem Ascofer®.