Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Artilla

Ethinylestradiol + Gestodene

tabl. draż.
0,02 mg+ 0,075 mg
21 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,42

Artilla - Doustny środek antykoncepcyjny

Wskazania

Artilla jest wskazana do stosowania w doustnej antykoncepcji u kobiet. Preparat ten zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną, co potwierdza standaryzowany współczynnik Pearla wynoszący 0,18.

Skład i mechanizm działania

Każda tabletka powlekana Artilla zawiera:

  • 0,075 mg gestodenu
  • 0,02 mg etinylestradiolu

Artilla to monofazowy, doustny środek antykoncepcyjny. Kluczowym składnikiem jest gestoden - gestagen trzeciej generacji, charakteryzujący się silnym i wysoce swoistym działaniem progestagennym. Gestoden wyróżnia się znikomym działaniem androgennym, co przekłada się na korzystny wpływ preparatu na gospodarkę lipidową organizmu. Co istotne, związek ten nie wykazuje działania estrogennego, nie zaburza układu krzepnięcia (antytrombina III) ani gospodarki węglowodanowej.

Długotrwałe stosowanie Artilli może mieć działanie ochronne na błonę śluzową endometrium i jajniki, potencjalnie zmniejszając ryzyko zachorowania na nowotwory tych narządów. Po zaprzestaniu stosowania preparatu, płodność u kobiet powraca.

Dawkowanie i sposób podawania

Okres Dawkowanie
Dni 1-21 1 tabletka dziennie
Dni 22-28 7-dniowa przerwa

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Artilla

Tabletki drażowane Artilla należy przyjmować zgodnie z wyznaczonym schematem, codziennie o zbliżonej porze. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody. Przez 21 kolejnych dni przyjmuje się jedną tabletkę na dobę. Po tym okresie następuje 7-dniowa przerwa, podczas której występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie zazwyczaj pojawia się po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki i nie musi zakończyć się przed rozpoczęciem nowego opakowania. Po 7-dniowej przerwie należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania.

Dla uzyskania pełnych informacji dotyczących szczegółowego dawkowania w różnych sytuacjach klinicznych, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Artilla jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Zakrzepowe zapalenie żył (obecne lub w wywiadzie)
  • Zespoły zatorowo-zakrzepowe (obecne lub w wywiadzie)
  • Ciężka niewydolność wieńcowa
  • Udar mózgu
  • Podejrzenie lub rozpoznany nowotwór narządu rodnego lub inny hormonozależny
  • Krwawienie z narządu rodnego o niejasnej przyczynie (możliwość nowotworu)
  • Ciąża lub jej podejrzenie
  • Karmienie piersią
  • Łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby
  • Niewydolność wątroby
  • Żółtaczka cholestatyczna w wywiadzie
  • Genetycznie uwarunkowane hiperbilirubinemie
  • Anemia sierpowatokrwinkowa
  • Niedobór antytrombiny III

Interakcje lekowe

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje Artilli z innymi lekami:

  • Rifampicyna - może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Gryzeofulwina - możliwe wzajemne obniżenie skuteczności
  • Doustne środki przeciwcukrzycowe - możliwe wzajemne obniżenie skuteczności
  • Barbiturany - możliwe wzajemne obniżenie skuteczności
  • Fenytoina - możliwe wzajemne obniżenie skuteczności
  • Ampicylina - możliwe wzajemne obniżenie skuteczności
  • Tetracykliny - możliwe wzajemne obniżenie skuteczności
  • Alkohol - możliwe wzajemne obniżenie skuteczności

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Artilla mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Plamienia lub krwawienia w środku cyklu (szczególnie w pierwszych 2-5 cyklach)
  • Nudności i wymioty
  • Zaburzenia jelitowe
  • Zmiany w obrębie gruczołów piersiowych
  • Zaburzenia metaboliczne
  • Zmiany skórne
  • Depresja
  • Napady migreny
  • Nadciśnienie
  • Ból oczu przy stosowaniu szkieł kontaktowych

W rzadkich przypadkach obserwowano:

  • Zmiany zatorowo-zakrzepowe
  • Nowotwory hormonozależne
  • Schorzenia wątroby
  • Toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
  • Pląsawica
Warto zapamiętać

1. Artilla zawiera gestoden - gestagen trzeciej generacji o silnym i wysoce swoistym działaniu progestagennym, z minimalnym działaniem androgennym.

2. Preparat wykazuje wysoką skuteczność antykoncepcyjną (współczynnik Pearla 0,18) i może mieć działanie ochronne na błonę śluzową endometrium i jajniki.

Wnioski

Artilla jest skutecznym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, zawierającym gestoden - nowoczesny gestagen trzeciej generacji. Preparat charakteryzuje się korzystnym profilem działania, minimalnym wpływem na gospodarkę lipidową i węglowodanową oraz potencjalnym działaniem ochronnym na endometrium i jajniki. Jednakże, jak w przypadku każdego leku hormonalnego, stosowanie Artilli wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i wymaga starannego monitorowania pacjentki. Kluczowe jest przestrzeganie zaleconego schematu dawkowania oraz uwzględnienie potencjalnych interakcji z innymi lekami.



Wskazania

Doustna antykoncepcja.

Tabl. draż. stosowane są zgodnie z wyznaczonym schematem, każdego dnia w przybliżeniu o tej samej porze. Tabl. przyjmuje się popijając niewielką ilością wody zależnie od potrzeby. Przez kolejne 21 dni przyjmuje się 1 tabl./dobę. Stosowanie tabl. z kolejnego opakowania należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, podczas której występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie pojawia się po około 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabl. i nie musi zakończyć się przed rozpoczęciem nowego opakowania. Szczegóły dotyczące dawkowania, patrz ChPL.

Zakrzepowe zapalenie żył, zespoły zatorowo - zakrzepowe (w wywiadzie i w chwili obecnej). Ciężkiego stopnia niewydolność wieńcowa, udar mózgu. Podejrzenie lub rozpoznany nowotwór narządu rodnego lub inny hormonozależny. Krwawienie z narządu rodnego o niejasnej przyczynie (możliwość nowotworu). Ciąża lub podejrzenie, karmienie piersią. Łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby, jej niewydolność, żółtaczka cholestatyczna w wywiadzie oraz genetycznie uwarunkowane hiperbilirubinemie. Anemia sierpowatokrwinkowa, niedobór antytrombiny III.

Rifampicyna zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Gryzeofulwina, doustne środki przeciwcukrzycowe, barbiturany, fenytoina, ampicylina, tetracykliny i alkohol mogą z preparatem wzajemnie obniżać swoją skuteczność.

W trakcie pierwszych 2-5 cykli mogą wystąpić plamienia/krwawienia w środku cyklu. Wynikają one z okresu adaptacji do nowej sytuacji hormonalnej organizmu. Najczęściej ustępują wraz z prowadzoną terapią i nie zmuszają do jej przerwania. Jako objawy niepożądanego działania preparatu obserwowano: nudności i wymioty oraz zaburzenia jelitowe, zmiany w obrębie gruczołów piersiowych, zaburzenia metaboliczne, zmiany skórne, depresję, napady migreny, nadciśnienie, ból oczu przy stosowaniu szkieł kontaktowych. Wyjątkowo występowały: zmiany zatorowo-zakrzepowe, nowotwory hormonozależne, schorzenia wątroby, SLE, pląsawica.

Monofazowy, doustny środek antykoncepcyjny. W preparacie zastosowano gestoden - gestagen trzeciej generacji o silnym i wysoce swoistym działaniu progestagennym. Gestagen ten charakteryzuje się znikomym działaniem androgennym, dzięki czemu stwierdza się korzystny wpływ preparatu na gospodarkę lipidową organizmu. Związek nie wykazuje także działania estrogennego. Nie zaburza też układu krzepnięcia (antytrombina III) oraz gospodarki węglowodanowej. Nie stwierdzono wzrostu ciśnienia krwi oraz przybytku mc. u kobiet przyjmujących preparat. Długotrwałe stosowanie preparatu wpływa oszczędzająco na błonę śluzową endometrium i jajniki, przez co zmniejsza się ryzyko zachorowania na nowotwory endometrium i jajników. Po zaprzestaniu jego stosowania powraca płodność u kobiet. Preparat zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną (standaryzowany współczynnik Pearla wynosi 0,18).

1 tabl. powl. zawiera 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etinylestradiolu.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.

Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.