Artigo® - Lek na zawroty głowy

Wskazania do stosowania

Artigo® jest wskazany do leczenia objawów zawrotów głowy o różnej etiologii Lek wykazuje działanie zarówno na ośrodkową, jak i obwodową część układu równowagi, co przekłada się na jego skuteczność w terapii zawrotów głowy.

Wnioski: Artigo® jest lekiem dedykowanym dorosłym pacjentom cierpiącym na zawroty głowy, niezależnie od ich przyczyny. Jego wszechstronne działanie na układ równowagi czyni go skutecznym wyborem w leczeniu tego typu dolegliwości.

Dawkowanie i sposób podawania

Okres leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni. Decyzję o ewentualnym przedłużeniu terapii podejmuje lekarz prowadzący.

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować po posiłku, połykając w całości i popijając niewielką ilością płynu. Nie należy ich rozgryzać ani żuć.

Wnioski: Dawkowanie Artigo® jest proste i wygodne dla pacjenta. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz brak danych dla dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Artigo® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne, difenhydraminę lub inne leki przeciwhistaminowe o podobnej budowie
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤25 ml/min)
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Jaskra zamykającego się kąta
• Drgawki
• Podejrzenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
• Nadużywanie alkoholu
• Zatrzymywanie moczu związane z chorobami cewki moczowej i gruczołu krokowego

Wnioski: Przeciwwskazania do stosowania Artigo® obejmują szereg stanów klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz chorób układu moczowego i nerwowego. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Artigo® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z niedociśnieniem
• U osób z chorobami, które mogą ulec zaostrzeniu w związku z podawaniem leków przeciwcholinergicznych (np. podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, niedrożność odźwiernika dwunastnicy, rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, ciężka choroba wieńcowa)
• U pacjentów z chorobą Parkinsona

Lek może powodować ospałość, szczególnie na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpi ten objaw, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Wnioski: Stosowanie Artigo® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych, w tym o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów.

Interakcje z innymi lekami

Mimo braku przeprowadzonych badań dotyczących interakcji, należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z następującymi grupami leków:

• Inhibitory oksydazy monoaminowej (nasilenie działania przeciwcholinergicznego i uspokajającego)
• Prokarbazyna (zwiększenie działania leku)
• Leki o działaniu depresyjnym na OUN (nasilenie działania uspokajającego)
• Leki przeciwnadciśnieniowe, efedryna i leki przeciwcholinergiczne (nasilenie działania)
• Antybiotyki aminoglikozydowe (maskowanie objawów ototoksycznych)
• Leki powodujące wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG (należy unikać jednoczesnego stosowania)

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku w skojarzeniu z substratami enzymu CYP2D6, zwłaszcza tymi o wąskim indeksie terapeutycznym, ze względu na hamujące działanie difenhydraminy na ten enzym.

Wnioski: Artigo® może wchodzić w interakcje z wieloma grupami leków, co wymaga szczególnej uwagi przy jego przepisywaniu pacjentom stosującym leczenie skojarzone. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego przed rozpoczęciem terapii.

Ciąża i laktacja

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Artigo® u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające. Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.

Dimenhydramina i cynaryzyna przenikają do mleka kobiecego. Artigo® nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Wnioski: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, Artigo® nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed przepisaniem leku pacjentkom w wieku rozrodczym.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Artigo® to:

• Senność (w tym ospałość, zmęczenie, męczliwość, oszołomienie) - około 8% pacjentów
• Suchość w jamie ustnej - około 5% pacjentów

Inne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, parestezje, amnezja, szum w uszach, drżenia, nerwowość, drgawki
• Zaburzenia oka (rzadko): zaburzenia widzenia
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, dyspepsja, nudności, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pocenie się, wysypka, nadwrażliwość na światło
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (rzadko): trudności w oddawaniu moczu

Wnioski: Profil działań niepożądanych Artigo® jest stosunkowo szeroki, ale większość z nich występuje rzadko. Najczęstsze objawy to senność i suchość w jamie ustnej. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych i monitorować ich występowanie podczas terapii.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Artigo® mogą obejmować:

• Ospałość, zawroty głowy, ataksję
• Objawy przeciwcholinergiczne (suchość w jamie ustnej, nagłe zaczerwienienie twarzy, rozszerzone źrenice, częstoskurcz, ból głowy, zatrzymanie moczu)
• Drgawki, omamy, pobudzenie
• Depresję oddechową, nadciśnienie tętnicze
• Śpiączkę (w przypadku silnego przedawkowania)

Leczenie przedawkowania obejmuje:

• Ogólne leczenie podtrzymujące w przypadku niewydolności oddechowej lub krążeniowej
• Płukanie żołądka izotonicznym roztworem chlorku sodu
• Monitorowanie temperatury ciała
• W przypadku znacznego działania ośrodkowo-przeciwcholinergicznego: powolne podawanie fizostygminy
• Hemoperfuzja z użyciem aktywowanego węgla (w przypadku konieczności eliminacji dimenhydraminy)

Wnioski: Przedawkowanie Artigo® może prowadzić do poważnych powikłań. Leczenie jest głównie objawowe i podtrzymujące. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.

Mechanizm działania

Artigo® zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania:

• Dimenhydramina (sól chloroteofilinowa difenhydraminy):
  • Działa przeciwhistaminowo i przeciwcholinergicznie
  • Wywiera działanie parasympatykolityczne i depresyjne na OUN
  • Wpływa na strefę uaktywnienia chemoreceptorów w regionie 4. przedsionka, wykazując działanie przeciwwymiotne i przeciw zawrotom głowy
  • Działa głównie na ośrodkową część układu równowagi
• Cynaryzyna:
  • Działa jako antagonista wapnia
  • Hamuje napływ jonów wapnia do komórek układu przedsionkowego
  • Wywiera działanie uspokajające na układ równowagi
  • Działa głównie na obwodową część układu równowagi (błędnik)

Połączenie obu substancji w preparacie Artigo® zapewnia większą skuteczność w leczeniu zawrotów głowy niż stosowanie każdej z nich osobno.

Wnioski: Artigo® działa kompleksowo na układ równowagi, zarówno na poziomie ośrodkowym, jak i obwodowym. Ta dwukierunkowa aktywność przekłada się na wysoką skuteczność w leczeniu zawrotów głowy o różnej etiologii.

Skład

Jedna tabletka powlekana leku Artigo® zawiera:

• 20 mg cynaryzyny
• 40 mg dimenhydraminy

Wnioski: Skład leku Artigo® został starannie dobrany, aby zapewnić optymalne działanie terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania. Proporcje substancji czynnych pozwalają na skuteczne leczenie zawrotów głowy przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.