Arthryl® - Siarczan glukozaminy w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych

Wskazania do stosowania

Arthryl® jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Produkt leczniczy zawiera siarczan glukozaminy, który jest naturalnym składnikiem chrząstki stawowej i płynu maziówkowego.

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Arthryl® przez okres do 3 lat. Wykazano, że lek wykazuje działanie terapeutyczne podczas stosowania przez okres do 3 miesięcy, z efektem resztkowym utrzymującym się do 2 miesięcy po zakończeniu terapii.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu leczniczego Arthryl®

Nie zaleca się ciągłego stosowania produktu leczniczego przez okres dłuższy niż 3 lata, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Arthryl® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na glukozaminę
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z alergią na skorupiaki: Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ glukozamina jest pozyskiwana ze skorupiaków.

Pacjenci na diecie niskosodowej: Produkt zawiera 151 mg sodu na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: Zaleca się szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością tych narządów, mimo że profil farmakokinetyczny nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania.

Pacjenci z nietolerancją fruktozy: Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji Arthryl® z innymi lekami. Jednak właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne siarczanu glukozaminy wskazują na niskie ryzyko wystąpienia interakcji. W przeprowadzonych badaniach klinicznych nie zaobserwowano interakcji między siarczanem glukozaminy a innymi lekami.

Ryzyko interakcji jest niewielkie ze względu na specyficzne właściwości glukozaminy:

• Nie konkuruje o mechanizmy wchłaniania z innymi substancjami
• Nie wiąże się z białkami osocza po wchłonięciu
• Jest wbudowywana w proteoglikany lub rozkładana niezależnie od układu enzymów cytochromalnych

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania siarczanu glukozaminy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Jednak ze względu na brak danych klinicznych, nie zaleca się stosowania produktu Arthryl® w okresie ciąży.

Brak informacji na temat przenikania siarczanu glukozaminy do mleka matki. Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodka/niemowlęcia, nie zaleca się stosowania produktu Arthryl® w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Badania kliniczne wykazały, że Arthryl® jest dobrze tolerowany. Działania niepożądane obserwowano u 15% pacjentów, zarówno w grupie stosującej siarczan glukozaminy, jak i placebo. Najczęściej były to przemijające i łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego.

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność, zmęczenie (często); zawroty głowy (częstość nieznana)
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia (częstość nieznana)
• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, zaparcie, nudności, wzdęcia, ból brzucha, niestrawność (często)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, świąd, wysypka (niezbyt często); wypadanie włosów (częstość nieznana)

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu Arthryl®. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej u zwierząt wskazują, że wystąpienie działań toksycznych po podaniu siarczanu glukozaminy jest mało prawdopodobne, nawet przy zastosowaniu dawek do 200 razy większych niż dawka terapeutyczna.

Mechanizm działania

Siarczan glukozaminy, substancja czynna produktu Arthryl®, jest solą aminomonosacharydu glukozaminy występującego fizjologicznie w organizmie. Dokładny mechanizm działania siarczanu glukozaminy w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów nie jest w pełni poznany.

Glukozamina jest naturalnym składnikiem:

• Łańcuchów polisacharydowych substancji międzykomórkowej chrząstki
• Glikozoaminoglikanów płynu maziówkowego

Badania in vitro i in vivo wykazały, że siarczan glukozaminy:

• Stymuluje syntezę glikozoaminoglikanów i proteoglikanów przez chondrocyty
• Pobudza syntezę kwasu hialuronowego przez komórki maziówki

Skład produktu

Jedna saszetka produktu Arthryl® zawiera:

• 1500 mg siarczanu glukozaminy
• 1884 mg krystalicznego siarczanu glukozaminy (zawierającego 384 mg chlorku sodu)

Produkt zawiera aspartam oraz 151 mg sodu na dawkę.

Arthryl® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Jego stosowanie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjenta oraz potencjalnych przeciwwskazań i środków ostrożności.