Arthryl® (IR) - Siarczan glukozaminy w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych

Wskazania do stosowania

Arthryl® jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Produkt leczniczy wykazuje skuteczność w łagodzeniu dolegliwości związanych z tą jednostką chorobową.

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych to postępujący proces degeneracyjny chrząstki stawowej, prowadzący do ograniczenia ruchomości i bólu stawów. Arthryl® może pomóc w zmniejszeniu tych objawów i poprawie funkcji stawów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Arthryl® dla różnych grup wiekowych pacjentów.

Skuteczność produktu leczniczego została potwierdzona w badaniach klinicznych trwających do 3 miesięcy, z utrzymującym się działaniem przez kolejne 2 miesiące po zakończeniu terapii. Długoterminowe badanie kliniczne wykazało skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Arthryl® przez okres do 3 lat. Nie zaleca się jednak ciągłego stosowania produktu przez okres dłuższy niż 3 lata ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa długoterminowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Arthryl® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na glukozaminę
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu w produkcie)

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z alergią na skorupiaki, ponieważ glukozamina jest pozyskiwana z tych organizmów morskich.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Arthryl® należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Ostrożność u pacjentów uczulonych na skorupiaki
• Zawartość sodu (151 mg na dawkę) - istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej
• Brak badań u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby - zalecana ostrożność, szczególnie w ciężkich przypadkach
• Przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy zachować ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Badania farmakokinetyczne i fizykochemiczne siarczanu glukozaminy wskazują na niskie ryzyko interakcji z innymi lekami. W przeprowadzonych badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji. Glukozamina nie konkuruje o mechanizmy wchłaniania z innymi substancjami, nie wiąże się z białkami osocza i jest metabolizowana niezależnie od układu enzymów cytochromu P450.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak odpowiednich danych, nie zaleca się stosowania Arthryl® u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Przed zastosowaniem leku w tych grupach pacjentek należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Arthryl® jest ogólnie dobrze tolerowany. W badaniach klinicznych działania niepożądane obserwowano u 15% pacjentów, zarówno w grupie przyjmującej siarczan glukozaminy, jak i placebo. Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Zaburzenia żołądka i jelit (często): ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wzdęcia, niestrawność
• Zaburzenia układu nerwowego (często): ból głowy, senność, zmęczenie
• Zaburzenia skóry (niezbyt często): rumień, świąd, wysypka

Rzadziej obserwowano: reakcje alergiczne, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i wypadanie włosów (częstość nieznana).

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Arthryl®. Badania toksykologiczne na zwierzętach wykazały niskie ryzyko wystąpienia działań toksycznych, nawet przy dawkach 200-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną.

Mechanizm działania

Siarczan glukozaminy, substancja czynna Arthryl®, jest naturalnie występującym w organizmie aminomonosacharydem. Dokładny mechanizm działania w chorobie zwyrodnieniowej stawów nie jest w pełni poznany. Badania in vitro i in vivo wykazały, że siarczan glukozaminy stymuluje syntezę glikozoaminoglikanów i proteoglikanów przez chondrocyty oraz kwasu hialuronowego przez komórki maziówki. Te efekty mogą przyczyniać się do poprawy stanu chrząstki stawowej i właściwości płynu maziowego.

Skład produktu

Jedna saszetka Arthryl® zawiera:

• Substancja czynna: 1500 mg siarczanu glukozaminy (w postaci 1884 mg krystalicznego siarczanu glukozaminy)
• Substancje pomocnicze: 384 mg chlorku sodu

Arthryl® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w badaniach klinicznych, a mechanizm działania, choć nie w pełni poznany, wskazuje na potencjalne korzyści dla struktury i funkcji chrząstki stawowej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowaniu pacjentów pod kątem możliwych działań niepożądanych.