Artelac® - Krople do oczu z hypromelozą

Wskazania do stosowania

Artelac® jest wskazany do leczenia objawowego zespołu suchego oka. Produkt ten może być również stosowany do nawilżania twardych soczewek kontaktowych, co zwiększa komfort ich noszenia.

Zespół suchego oka to złożona jednostka chorobowa, charakteryzująca się niedoborem lub nieprawidłowym składem filmu łzowego. Objawia się dyskomfortem, podrażnieniem oczu i zaburzeniami widzenia. Artelac®, dzięki zawartości hypromelozy, skutecznie łagodzi te objawy, zapewniając odpowiednie nawilżenie powierzchni oka.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie Artelac®

Należy podkreślić, że leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego podejścia do dawkowania. W przypadku długotrwałego lub ciągłego stosowania produktu, zaleca się konsultację z lekarzem okulistą w celu oceny skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji schematu leczenia.

Artelac® może być stosowany do zwilżania twardych soczewek kontaktowych, w większości przypadków bez ograniczeń czasowych. Jest to szczególnie korzystne dla osób noszących soczewki przez długi czas w ciągu dnia lub w warunkach zwiększonego parowania filmu łzowego.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Artelac® jest nadwrażliwość na hypromelozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem okulistą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Artelac® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do oczu. Należy zachować szczególną ostrożność podczas aplikacji, aby uniknąć kontaminacji końcówki kroplomierza.

W przypadku wystąpienia lub nasilenia się objawów takich jak:

• Podrażnienie oczu
• Ból oczu
• Zaczerwienienie oczu
• Problemy z widzeniem

należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem okulistą w celu ponownej oceny stanu zdrowia oczu.

Pacjenci noszący soczewki kontaktowe powinni je usunąć przed aplikacją Artelac® i odczekać około 15 minut przed ponownym założeniem. Jest to ważne dla zapewnienia odpowiedniej absorpcji leku i uniknięcia potencjalnych interakcji z materiałem soczewek.

Artelac® zawiera cetrymid jako substancję konserwującą. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do podrażnienia oka i uszkodzenia nabłonka rogówki. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia zespołu suchego oka, zaleca się stosowanie preparatów bez środków konserwujących.

Należy pamiętać, że Artelac® może krótkotrwale zaburzać ostrość widzenia po aplikacji. W związku z tym, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bezpośrednio po zastosowaniu leku, aż do ustąpienia tego efektu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W przypadku jednoczesnego stosowania Artelac® z innymi lekami okulistycznymi do użytku miejscowego, należy zachować 15-minutowy odstęp między aplikacjami. Artelac® powinien być zawsze podawany jako ostatni, co zapewnia odpowiedni czas działania i efekt nawilżający.

Ta zasada jest szczególnie istotna w przypadku pacjentów stosujących złożone schematy leczenia okulistycznego, np. w jaskrze lub przewlekłych stanach zapalnych oczu. Przestrzeganie odpowiednich odstępów czasowych między aplikacją poszczególnych leków pozwala na uniknięcie potencjalnych interakcji i zapewnia optymalną skuteczność każdego z preparatów.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania Artelac® u kobiet w ciąży. W związku z tym, produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu i noworodka.

Nie wiadomo, czy hypromeloza przenika do mleka kobiecego po podaniu do oka. Z tego względu, Artelac® nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Wpływ stosowania Artelac® na płodność u ludzi nie był badany. Jednakże, badania na zwierzętach nie wykazały wchłaniania hypromelozy do organizmu, co sugeruje niskie ryzyko systemowego wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Artelac® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia oka (częstość nieznana):

• Przekrwienie spojówek
• Podrażnienie oka
• Ból oka
• Świąd oka
• Pieczenie oka
• Zaczerwienienie oka
• Uczucie obecności ciała obcego w oku
• Nadmierne łzawienie
• Sklejanie powiek
• Zaburzenia widzenia

Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):

• Nadwrażliwość

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):

• Świąd
• Wysypka

U pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany. Należy mieć to na uwadze szczególnie u pacjentów z zaawansowanymi chorobami rogówki.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, zwłaszcza jeśli są one nasilone lub długotrwałe, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem okulistą.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Artelac®. Ze względu na miejscowe działanie i niską absorpcję systemową, ryzyko przedawkowania jest minimalne i nie wymaga specyficznego leczenia. W przypadku nadmiernej aplikacji produktu do oka, można go wypłukać letnią wodą.

Mechanizm działania

Hypromeloza, będąca głównym składnikiem aktywnym Artelac®, jest częściowo metylowaną i hydroksypropylowaną celulozą. W roztworze wodnym wykazuje unikalne właściwości fizykochemiczne:

• Zmniejsza napięcie powierzchniowe
• Zwiększa lepkość roztworu

Dzięki tym właściwościom, hypromeloza doskonale przylega do powierzchni spojówek i rogówki oka, tworząc ochronną warstwę nawilżającą. W przypadku niedoboru naturalnego filmu łzowego, aplikacja hypromelozy:

• Zapobiega podrażnieniu oka wywołanemu mruganiem
• Chroni przed wysuszaniem nabłonka rogówki
• Zapewnia długotrwałe nawilżenie powierzchni oka

Te mechanizmy działania sprawiają, że Artelac® jest skutecznym preparatem w leczeniu objawowym zespołu suchego oka oraz w poprawie komfortu noszenia twardych soczewek kontaktowych.

Skład

Jeden mililitr roztworu Artelac® zawiera 3,2 mg hypromelozy jako substancji czynnej. Stężenie to zostało dobrane w celu zapewnienia optymalnej lepkości i właściwości nawilżających preparatu, przy jednoczesnym zachowaniu komfortu stosowania dla pacjenta.

Poza substancją czynną, preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym cetrymid jako środek konserwujący. Obecność środka konserwującego zapewnia sterylność preparatu podczas wielokrotnego otwierania i stosowania, jednakże może być przyczyną działań niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu.