Aromek™ - Letrozol w leczeniu raka piersi

Wskazania do stosowania

Aromek™ (letrozol) jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie
• Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie naturalnej lub wywołanej sztucznie, u których nastąpił nawrót lub progresja choroby po wcześniejszej terapii antyestrogenowej
• Leczenie uzupełniające wczesnego, hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie
• Przedłużone leczenie uzupełniające wczesnego, hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, które przeszły standardową terapię uzupełniającą tamoksyfenem

Należy podkreślić, że skuteczność leku nie została potwierdzona u pacjentek z rakiem piersi bez ekspresji receptorów estrogenowych.

Aromek™ jest skuteczną opcją terapeutyczną w leczeniu hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, zarówno w stadium zaawansowanym, jak i we wczesnym etapie choroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Modyfikacja dawki nie jest konieczna u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny >10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących modyfikacji dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <10 ml/min) lub ciężką niewydolnością wątroby.

Dawkowanie Aromeku™ jest proste i nie wymaga częstych modyfikacji, co może zwiększać compliance pacjentek.

Przeciwwskazania

Aromek™ jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na letrozol lub którykolwiek ze składników preparatu
• Kobiety przed menopauzą

Przeciwwskazania do stosowania Aromeku™ są ograniczone, co umożliwia jego szerokie zastosowanie u kobiet po menopauzie z rakiem piersi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Aromeku™ u pacjentek:

• Z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <30 ml/min) - ze względu na ograniczone dane kliniczne
• Z ciężką niewydolnością wątroby - konieczna indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka

Pacjentki powinny być poinformowane o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Aromeku™ wymaga szczególnej uwagi u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz monitorowania potencjalnego wpływu na sprawność psychofizyczną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Na podstawie przeglądu klinicznych baz danych nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji letrozolu z innymi powszechnie stosowanymi lekami. Brak doświadczenia w stosowaniu Aromeku™ w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Profil interakcji Aromeku™ jest korzystny, co ułatwia jego stosowanie u pacjentek przyjmujących inne leki.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Aromek™ jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Stosowanie Aromeku™ u kobiet w wieku rozrodczym wymaga skutecznej antykoncepcji i monitorowania statusu menopauzalnego.

Działania niepożądane

Letrozol jest ogólnie dobrze tolerowany. Najczęstsze działania niepożądane (występujące u około 1/3 pacjentek) to:

• Uderzenia gorąca
• Nudności
• Łysienie

Często obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia łaknienia
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (niestrawność, zaparcia, biegunka)
• Bóle i zawroty głowy
• Zwiększona potliwość
• Wysypka
• Bóle kostno-mięśniowe
• Zmęczenie, astenia
• Obrzęki obwodowe
• Zwiększenie masy ciała

Niezbyt często występują m.in. zakażenia układu moczowego, leukopenia, hipercholesterolemia, depresja, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, nadciśnienie, duszność, suchość skóry i błon śluzowych.

Rzadko obserwowano poważne zdarzenia naczyniowe, takie jak udar mózgu, zator płucny czy zakrzepica tętnic.

Profil działań niepożądanych Aromeku™ jest związany głównie z jego mechanizmem działania (deprywacja estrogenowa). Większość objawów ma charakter łagodny do umiarkowanego, jednak należy monitorować pacjentki pod kątem rzadkich, ale poważnych powikłań naczyniowych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania Aromeku™. Zaleca się zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania Aromeku™ kluczowe jest monitorowanie stanu pacjentki i wdrożenie odpowiedniego leczenia wspomagającego.

Mechanizm działania

Aromek™ (letrozol) jest niesteroidowym inhibitorem aromatazy, który hamuje biosyntezę estrogenów. Jego działanie polega na odwracalnym wiązaniu z cytochromem P-450 aromatazy, co prowadzi do zahamowania syntezy estrogenów we wszystkich tkankach, w których są obecne.

Mechanizm działania Aromeku™ zapewnia skuteczną supresję estrogenową, co jest kluczowe w leczeniu hormonozależnego raka piersi.

Skład preparatu

Jedna tabletka powlekana Aromeku™ zawiera 2,5 mg letrozolu jako substancję czynną.

Prosta forma farmaceutyczna i jednolita dawka ułatwiają stosowanie leku i mogą poprawiać adherencję pacjentek do terapii.