Aromatol
Aromatol - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Aromatol jest produktem leczniczym o szerokim spektrum zastosowań, zarówno zewnętrznych jak i wewnętrznych:
Zastosowanie zewnętrzne:
- Poprawa samopoczucia przy przeziębieniu (nacierania, inhalacje, płukanie gardła)
- Łagodzenie bólów głowy
- Łagodzenie bólów mięśniowych
- Łagodzenie dolegliwości po ukąszeniach owadów
Zastosowanie wewnętrzne:
- Dolegliwości trawienne (zaburzenia dyspeptyczne), np. wzdęcia, niestrawność
Skuteczność produktu opiera się głównie na długim okresie stosowania w lecznictwie i doświadczeniu klinicznym.
Dawkowanie i sposób podawania
Aromatol przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Należy pamiętać, że 1 g roztworu odpowiada objętości około 1,1 ml lub 27 kroplom produktu.
| Droga podania | Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Doustnie | Dolegliwości trawienne | 10-15 kropli zmieszanych z wodą, 1-3 razy na dobę |
| Na skórę | Bóle mięśniowe, głowy | Nacierać 1-3 razy na dobę do wyschnięcia skóry |
| Na skórę | Ukąszenia owadów | Przetrzeć miejsce ukąszenia wacikiem nasączonym produktem |
| Płukanie gardła | Przeziębienie | 5 ml produktu rozcieńczyć w 250 ml ciepłej wody, płukać 1-3 razy na dobę |
| Inhalacje | Przeziębienie | 5 ml produktu rozcieńczyć w 250 ml gorącej wody, wdychać opary przez kilka minut, do 3 razy na dobę |
Tabela 1. Dawkowanie Aromatolu w zależności od drogi podania i wskazania
Przeciwwskazania
Stosowanie Aromatolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik produktu
- Astma oskrzelowa i inne schorzenia układu oddechowego z silną nadwrażliwością dróg oddechowych
- Wiek poniżej 12 lat (ze względu na zawartość etanolu i niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa)
- Niedrożność dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej)
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Ciężkie uszkodzenia wątroby
- Uzależnienie od alkoholu
- Uszkodzenia skóry (oparzenia, wypryski, otwarte rany)
- Choroby skóry przebiegające z wysypką
- Stosowanie na błony śluzowe i w okolicach oczu
Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania związane z układem oddechowym, wątrobą oraz skórą, gdyż mogą one znacząco wpływać na bezpieczeństwo stosowania produktu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy stosowaniu Aromatolu należy zachować szczególną ostrożność:
- Produkt zawiera etanol, co może powodować podrażnienie i suchość skóry przy częstym stosowaniu zewnętrznym
- Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem
- W przypadku dostania się roztworu do oczu, należy je obficie przemyć wodą i skonsultować się z lekarzem
- Przy wystąpieniu objawów nadwrażliwości (np. trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli) należy niezwłocznie wezwać lekarza
- W przypadku zmian skórnych należy zasięgnąć porady lekarza
- Po aplikacji produktu należy starannie umyć ręce
- Nie stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub pod ciepłym okładem
Zawartość alkoholu: 1 ml produktu zawiera około 0,57 g etanolu. 10 kropli zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 2,2 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 5,3 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu. Należy to uwzględnić przy stosowaniu u osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką.
Uwaga: Stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warto zapamiętać
- Aromatol zawiera znaczną ilość etanolu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u osób z chorobami wątroby lub padaczką
- Produkt może wywoływać reakcje alergiczne i fotosensybilizację, szczególnie u osób wrażliwych
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Alkohol zawarty w Aromatolu może wpływać na działanie innych równocześnie stosowanych produktów leczniczych. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych metabolizowanych w wątrobie lub działających na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ze względu na brak pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania Aromatolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia przewyższa korzyści z zastosowania produktu.
Działania niepożądane
Składniki olejków eterycznych zawartych w Aromatolu mogą wywoływać następujące działania niepożądane:
- Reakcje alergiczne skórne
- Fotosensybilizacja
- Podrażnienia skóry i błon śluzowych
- Zaburzenia układu oddechowego (np. kaszel, skurcz oskrzeli) u osób wrażliwych
Częstość występowania działań niepożądanych nie została określona. Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów po zastosowaniu produktu.
Przedawkowanie
Do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania Aromatolu. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu i olejków eterycznych, potencjalne przedawkowanie mogłoby prowadzić do objawów zatrucia alkoholowego oraz podrażnienia układu pokarmowego i oddechowego.
Właściwości farmakodynamiczne
Aromatol jest mieszaniną etanolową lewomentolu i olejków eterycznych. Główne składniki aktywne to:
- Lewomentol
- Olejek cytrynowy z cytryny zwyczajnej (Citrus limon)
- Olejek cynamonowy z kory cynamonowca cejlońskiego (Cinnamomum zeylanicum)
- Olejek z mięty polnej (Mentha arvensis)
- Olejek lawendowy z lawendy lekarskiej (Lavandula officinalis)
- Olejek cytronelowy z palczatki cytronelowej (Cymbopogon nardus)
- Olejek goździkowy z goździkowca korzennego (Caryophylus aromaticus)
Mentol wykazuje działanie żółciopędne i spazmolityczne, co może tłumaczyć skuteczność produktu w dolegliwościach trawiennych. Pozostałe składniki mogą wykazywać działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne, jednak ich dokładny mechanizm działania w kontekście wskazań Aromatolu nie został w pełni wyjaśniony.
Skład jakościowy i ilościowy
100 g roztworu Aromatolu zawiera:
- 1,72 g lewomentolu
- 0,57 g olejku cytrynowego (Limonis aetheroleum)
- 0,24 g olejku z kory cynamonowca cejlońskiego (Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum)
- 0,24 g olejku mięty polnej (z obniżoną zawartością mentolu) (Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum)
- 0,24 g olejku lawendowego (Lavandulae aetheroleum)
- 0,1 g olejku cytronelowego (Citronellae aetheroleum)
- 0,1 g olejku goździkowego (Caryophylli floris aetheroleum)
Pozostałe składniki to głównie etanol, który stanowi rozpuszczalnik dla wymienionych substancji czynnych.
Aromatol, dzięki swojemu złożonemu składowi, może wykazywać wielokierunkowe działanie terapeutyczne. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu i potencjał wywoływania działań niepożądanych, należy zachować ostrożność przy jego przepisywaniu i stosowaniu, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.