Wyszukaj produkt

Aricept®

Donepezil hydrochloride

tabl. powl.
10 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
311,14
Aricept®
tabl. powl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
311,14

Aricept® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aricept® jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. Lek ten stosuje się w celu złagodzenia objawów związanych z zaburzeniami funkcji poznawczych u pacjentów z tym schorzeniem.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Aricept® powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta, zgodnie z poniższymi wytycznymi:

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku 5 mg/dobę 10 mg/dobę

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Aricept®

Leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg/dobę (podawanej raz na dobę) i kontynuować przez co najmniej miesiąc. Po tym czasie lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg/dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg.

Aricept® należy przyjmować doustnie, wieczorem, tuż przed snem. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera.

Ważne: Rozpoznanie choroby Alzheimera powinno być dokonane zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi (np. kryteria DSM V, ICD 10). Terapię należy rozpoczynać tylko wtedy, gdy możliwa jest regularna kontrola przyjmowania leku przez pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna zalecana dawka dobowa Aricept® wynosi 10 mg
  • Lek należy przyjmować wieczorem, tuż przed snem

Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie leku. Konieczna jest regularna ocena korzyści klinicznych. W przypadku braku efektu terapeutycznego należy rozważyć zaprzestanie podawania leku.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek można stosować podobny schemat dawkowania jak u osób z prawidłową czynnością nerek, ponieważ klirens donepezylu nie jest istotnie zmieniany przez dysfunkcję nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki ze względu na możliwą zwiększoną ekspozycję na lek. Zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta. Brak danych dotyczących stosowania Aricept® u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Aricept® u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Lekarz powinien regularnie oceniać korzyści kliniczne ze stosowania donepezylu. Po przerwaniu leczenia obserwuje się stopniowe zmniejszanie się korzystnych efektów terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Aricept® jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na donepezylu chlorowodorek
  • Nadwrażliwości na pochodne piperydyny
  • Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Aricept® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Ciężkie otępienie w chorobie Alzheimera
  • Inne rodzaje otępienia lub zaburzeń pamięci
  • Znieczulenie ogólne z użyciem pochodnych sukcynylocholiny
  • Zaburzenia rytmu serca (zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy)
  • Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w wywiadzie
  • Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Astma lub obturacyjna choroba płuc w wywiadzie
  • Napady drgawkowe w wywiadzie
  • Zaburzenia pozapiramidowe

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego, szczególnie u osób jednocześnie przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.

Aricept® zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Aricept® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna)
  • Inhibitory CYP2D6 (np. fluoksetyna)
  • Leki indukujące enzymy CYP3A4 i CYP2D6 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, alkohol)
  • Leki o działaniu antycholinergicznym
  • Sukcynylocholina i inne leki zwiotczające mięśnie
  • Agoniści cholinergiczni
  • Leki β-adrenolityczne wpływające na układ przewodzący serca

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wyżej wymienionych leków i Aricept®. Lekarz może dostosować dawkowanie lub zalecić dodatkowe monitorowanie pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Aricept® w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Aricept®.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Aricept®. Brak danych dotyczących przenikania donepezylu do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Aricept® to:

  • Biegunka
  • Kurcze mięśni
  • Zmęczenie
  • Nudności
  • Wymioty
  • Bezsenność

Inne istotne działania niepożądane obejmują: halucynacje, pobudzenie, agresywne zachowanie, zawroty głowy, omdlenia, bradykardię, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby oraz rabdomiolizę.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Aricept® może prowadzić do przełomu cholinergicznego, charakteryzującego się silnymi nudnościami, wymiotami, ślinieniem, poceniem, bradykardią, niedociśnieniem, depresją oddechową, zapaścią i drgawkami. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Leczenie przedawkowania obejmuje podanie leków antycholinergicznych (np. atropiny) oraz zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego. Nie ustalono skuteczności dializy w usuwaniu donepezylu z organizmu.

Mechanizm działania

Aricept® (chlorowodorek donepezylu) jest wybiórczym, odwracalnym inhibitorem acetylocholinesterazy, głównego enzymu rozkładającego acetylocholinę w mózgu. Poprzez hamowanie tego enzymu, Aricept® zwiększa stężenie acetylocholiny w synapsach, co prowadzi do poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg chlorowodorku donepezilu, co odpowiada odpowiednio 4,56 mg lub 9,12 mg donepezylu.

Aricept® jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego.

Stosowanie leku Aricept® wymaga regularnej kontroli lekarskiej oraz ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań związanych z terapią, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.