Aricept®
Donepezil hydrochloride
Aricept® - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Aricept® jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. Lek ten stosuje się w celu złagodzenia objawów związanych z zaburzeniami funkcji poznawczych u pacjentów z tym schorzeniem.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Aricept® powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta, zgodnie z poniższymi wytycznymi:
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku | 5 mg/dobę | 10 mg/dobę |
Tabela 1. Schemat dawkowania leku Aricept®
Leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg/dobę (podawanej raz na dobę) i kontynuować przez co najmniej miesiąc. Po tym czasie lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg/dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg.
Aricept® należy przyjmować doustnie, wieczorem, tuż przed snem. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera.
Ważne: Rozpoznanie choroby Alzheimera powinno być dokonane zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi (np. kryteria DSM V, ICD 10). Terapię należy rozpoczynać tylko wtedy, gdy możliwa jest regularna kontrola przyjmowania leku przez pacjenta.
Warto zapamiętać
- Maksymalna zalecana dawka dobowa Aricept® wynosi 10 mg
- Lek należy przyjmować wieczorem, tuż przed snem
Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie leku. Konieczna jest regularna ocena korzyści klinicznych. W przypadku braku efektu terapeutycznego należy rozważyć zaprzestanie podawania leku.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek można stosować podobny schemat dawkowania jak u osób z prawidłową czynnością nerek, ponieważ klirens donepezylu nie jest istotnie zmieniany przez dysfunkcję nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki ze względu na możliwą zwiększoną ekspozycję na lek. Zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta. Brak danych dotyczących stosowania Aricept® u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Aricept® u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Lekarz powinien regularnie oceniać korzyści kliniczne ze stosowania donepezylu. Po przerwaniu leczenia obserwuje się stopniowe zmniejszanie się korzystnych efektów terapeutycznych.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Aricept® jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na donepezylu chlorowodorek
- Nadwrażliwości na pochodne piperydyny
- Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Aricept® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Ciężkie otępienie w chorobie Alzheimera
- Inne rodzaje otępienia lub zaburzeń pamięci
- Znieczulenie ogólne z użyciem pochodnych sukcynylocholiny
- Zaburzenia rytmu serca (zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy)
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w wywiadzie
- Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- Astma lub obturacyjna choroba płuc w wywiadzie
- Napady drgawkowe w wywiadzie
- Zaburzenia pozapiramidowe
Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego, szczególnie u osób jednocześnie przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.
Aricept® zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Aricept® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna)
- Inhibitory CYP2D6 (np. fluoksetyna)
- Leki indukujące enzymy CYP3A4 i CYP2D6 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, alkohol)
- Leki o działaniu antycholinergicznym
- Sukcynylocholina i inne leki zwiotczające mięśnie
- Agoniści cholinergiczni
- Leki β-adrenolityczne wpływające na układ przewodzący serca
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wyżej wymienionych leków i Aricept®. Lekarz może dostosować dawkowanie lub zalecić dodatkowe monitorowanie pacjenta.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Aricept® w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Aricept®.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Aricept®. Brak danych dotyczących przenikania donepezylu do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Aricept® to:
- Biegunka
- Kurcze mięśni
- Zmęczenie
- Nudności
- Wymioty
- Bezsenność
Inne istotne działania niepożądane obejmują: halucynacje, pobudzenie, agresywne zachowanie, zawroty głowy, omdlenia, bradykardię, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby oraz rabdomiolizę.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Aricept® może prowadzić do przełomu cholinergicznego, charakteryzującego się silnymi nudnościami, wymiotami, ślinieniem, poceniem, bradykardią, niedociśnieniem, depresją oddechową, zapaścią i drgawkami. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Leczenie przedawkowania obejmuje podanie leków antycholinergicznych (np. atropiny) oraz zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego. Nie ustalono skuteczności dializy w usuwaniu donepezylu z organizmu.
Mechanizm działania
Aricept® (chlorowodorek donepezylu) jest wybiórczym, odwracalnym inhibitorem acetylocholinesterazy, głównego enzymu rozkładającego acetylocholinę w mózgu. Poprzez hamowanie tego enzymu, Aricept® zwiększa stężenie acetylocholiny w synapsach, co prowadzi do poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Skład
Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg chlorowodorku donepezilu, co odpowiada odpowiednio 4,56 mg lub 9,12 mg donepezylu.
Aricept® jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego.
Stosowanie leku Aricept® wymaga regularnej kontroli lekarskiej oraz ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań związanych z terapią, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.