Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Argosulfan® - (IR)

Sulfathiazole silver

krem
20 mg/g
1 tuba 40 g
Na skórę
Rx
100%
24,18

Argosulfan® - Krem z sulfatiazolem srebrowym

Wskazania do stosowania

Argosulfan® jest preparatem do stosowania miejscowego w leczeniu zakażeń w następujących przypadkach:

  • Oparzenia skóry wszystkich stopni (w tym popromienne)
  • Odleżyny
  • Przewlekłe owrzodzenia podudzi

Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa. Dodatkowo wykazuje aktywność przeciwwirusową wobec wirusów opryszczki pospolitej, ospy wietrznej i półpaśca.

Mechanizm działania

Sulfatiazol srebrowy, substancja czynna preparatu Argosulfan®, działa poprzez hamowanie wzrostu i podziału bakterii. Mechanizm ten opiera się na konkurencyjnym antagonizmie z kwasem p-aminobenzoesowym oraz hamowaniu syntezy kwasu foliowego, niezbędnego do biosyntezy nukleotydów purynowych u bakterii. Preparat tworzy warstwę ochronną na ranie, zapewniając odpowiednią wilgotność i przyspieszając proces gojenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Argosulfan® przeznaczony jest do stosowania na skórę. Może być używany bez opatrunku lub w opatrunkach zamkniętych.

Wskazanie Sposób aplikacji Częstotliwość
Oparzenia Warstwa kremu o grubości 2-3 mm na oczyszczoną ranę Ciągłe pokrycie rany kremem
Odleżyny i owrzodzenia podudzi Cienka warstwa kremu na zmienione chorobowo miejsca 2-3 razy na dobę

Tabela 1. Dawkowanie preparatu Argosulfan® w zależności od wskazania

W przypadku pojawienia się wysięku na zakażonych ranach, przed ponowną aplikacją kremu należy przemyć ranę 3% wodnym roztworem kwasu borowego lub 0,1% wodnym roztworem chloroheksydyny.

Szczególne grupy pacjentów:
  • Dzieci i młodzież: Nie stosować u wcześniaków, noworodków i niemowląt do ukończenia 2. miesiąca życia. U starszych dzieci dawkowanie pozostaje bez zmian.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek: Zachować ostrożność, kontrolować stężenie sulfonamidu w surowicy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby: Zachować ostrożność ze względu na brak badań klinicznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Argosulfan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na sulfatiazol, inne sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu
  • Kobiety karmiące piersią
  • Wcześniaki, noworodki i niemowlęta do ukończenia 2. miesiąca życia (ryzyko żółtaczki jąder podkorowych mózgu)
  • Pacjenci z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko niedokrwistości hemolitycznej)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Argosulfan® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Możliwość wystąpienia uczuleń krzyżowych z pochodnymi sulfonylomocznika, benzotiadiazyny i kwasem p-aminosalicylowym
  • Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
  • Zachować ostrożność u pacjentów we wstrząsie, z rozległymi ranami oparzeniowymi lub z utrudnionym kontaktem
  • Kontrolować czynność wątroby, nerek i układu krwiotwórczego, zwłaszcza liczbę krwinek białych
  • Unikać długotrwałego stosowania i aplikacji na duże powierzchnie skóry
  • Preparat zawiera substancje pomocnicze mogące powodować reakcje alergiczne

Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Kwas foliowy lub pochodne kwasu p-aminobenzoesowego (np. prokaina) mogą osłabiać działanie przeciwbakteryjne sulfatiazolu srebrowego. Jednakże ze względu na mechanizm działania preparatu, oparty głównie na wpływie na błony komórkowe bakterii, ryzyko wystąpienia tych interakcji jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Argosulfan® w okresie ciąży nie zostało określone. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że korzyści lecznicze przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Stosowanie preparatu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia żółtaczki u dziecka.

Działania niepożądane

Mimo że słaba rozpuszczalność i ograniczone wchłanianie sulfatiazolu srebrowego przez uszkodzoną skórę zmniejszają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, mogą one obejmować:

  • Miejscowe objawy podrażnienia i nadwrażliwości (pieczenie, swędzenie, rumień)
  • Przy długotrwałym stosowaniu: ryzyko ogólnych działań niepożądanych sulfonamidów (uszkodzenie nerek lub wątroby, agranulocytoza, skaza krwotoczna, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, leukopenia, reakcje dermatologiczne i nadwrażliwości)

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania preparatu Argosulfan®. Należy jednak pamiętać, że preparat może się wchłaniać przez uszkodzoną skórę.

Skład

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 20 mg sulfatiazolu srebrowego.

Warto zapamiętać
  • Argosulfan® jest skuteczny w leczeniu zakażeń ran oparzeniowych, odleżyn i przewlekłych owrzodzeń podudzi.
  • Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i przeciwwirusowego, tworząc jednocześnie warstwę ochronną przyspieszającą gojenie ran.

Stosowanie preparatu Argosulfan® wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia lub aplikacji na duże powierzchnie skóry. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnić optymalne efekty terapeutyczne.



Wskazania

Preparat stosuje się miejscowo w leczeniu zakażeń w przypadku: oparzeń skóry wszystkich stopni (także popromiennych); odleżyn; przewlekłych owrzodzeń podudzi.

Preparat jest przeznaczony do stosowania na skórę. Preparat można stosować bez opatrunku lub w opatrunkach zamkniętych. Stosowanie w przypadku oparzeń: oczyszczoną ranę oparzeniową należy pokryć, w warunkach aseptycznych, warstwą kremu o grubości 2-3 mm. Rana powinna być pokryta kremem przez cały czas leczenia. Jeżeli z jakieś przyczyny część rany zostanie odsłonięta, miejsca odsłonięte należy pokryć świeżą warstwą kremu. Opatrunek na ranę nie jest konieczny, lecz można go założyć w uzasadnionych przypadkach. Preparaty należy stosować do czasu wygojenia rany lub wykonania przeszczepu skóry. Stosowanie w leczeniu odleżyn oraz przewlekłych owrzodzeń podudzi: na miejsca zmienione chorobowo nakłada się cienką warstwę kremu 2-3x/dobę. Podczas stosowania na zakażone rany może pojawić się wysięk. Przed ponownym nałożeniem kremu należy wówczas przemyć ranę, np. wodnym roztworem kwasu borowego 3% lub wodnym roztworem chloroheksydyny 0,1%. Dzieci i młodzież: nie należy stosować produktu leczniczego u wcześniaków, noworodków i niemowląt do ukończenia 2-go m-ca życia, ze względu na możliwość wystąpienia żółtaczki jąder podkorowych mózgu (kernicterus). U starszych dzieci zmiana dawkowania nie jest konieczna. Pacjenci z niewydolnością nerek: z powodu braku badań klinicznych należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy kontrolować stężenie sulfonamidu w surowicy. Pacjenci z niewydolnością wątroby: z powodu braku badań klinicznych należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Nadwrażliwość na sulfatiazol, inne sulfonamidy lub którykolwiek ze składników preparatu. Nie należy stosować preparatu u: kobiet karmiących piersią, wcześniaków, noworodków i niemowląt do ukończenia 2. m-ca życia, ze względu na ryzyko wystąpienia żółtaczki jąder podkorowych mózgu, u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej.

Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić uczulenia krzyżowe z pochodnymi sulfonylomocznika, benzotiadiazyny, kwasem p-aminosalicylowym. W każdym przypadku należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący uczuleń na leki, a zwłaszcza na sulfonamidy. Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu, należy je przemyć dużą ilością wody. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów we wstrząsie, z rozległymi ranami oparzeniowymi lub u tych pacjentów z oparzeniami, z którymi jest utrudniony kontakt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może wystąpić kumulacja leku w organizmie i związane z nią ryzyko działań niepożądanych. Podczas stosowania preparatu na duże powierzchnie lub w razie długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie sulfonamidu w surowicy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Podczas leczenia należy kontrolować czynność wątroby, nerek oraz układu krwiotwórczego, a zwłaszcza liczbę krwinek białych, ze względu na możliwość wystąpienia agranulocytozy lub niedokrwistości. Nie należy stosować z innymi lekami stosowanymi miejscowo. Należy unikać długotrwałego stosowania. Preparat zawiera substancje pomocnicze, między innymi alkohol cetostearylowy oraz parahydroksybenzoesan propylu i parahydroksybenzoesan metylu. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość propylu parahydroksybenzoesanu i metylu parahydroksybenzoesanu preparat może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Kwas foliowy lub pochodne kwasu p-aminobenzoesowego (np. prokaina) mogą osłabiać działanie przeciwbakteryjne sulfatiazolu srebrowego. Wystąpienie tych interakcji jest jednak mało prawdopodobne, ponieważ sole srebrowe sulfonamidów działają bardziej na błony komórkowe bakterii niż na procesy metaboliczne (nie można jednak wykluczyć takiego działania).

Bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży nie zostało określone. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu sulfatiazolu srebrowego na rozwój płodu. Nie przeprowadzono również kontrolowanych badań klinicznych dotyczących wpływu miejscowego stosowania preparatu na rozwój płodu u ludzi. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści lecznicze przewyższają ryzyko uszkodzenia płodu. Nie wiadomo w jakim stopniu stosowany miejscowo sulfatiazol srebrowy lub jego metabolity może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Wiadomo natomiast, że sulfonamidy stosowane doustnie przenikają do mleka i mogą powodować wystąpienie żółtaczki u dziecka. Nie należy stosować produktu podczas karmienia piersią.

Bardzo słaba rozpuszczalność i słabe wchłanianie soli srebrowej sulfatiazolu przez uszkodzoną skórę zmniejszają możliwość wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania preparatu. W miejscu nałożenia preparatu mogą wystąpić objawy podrażnienia i nadwrażliwości, między innymi: pieczenie, swędzenie, rumień. Podczas długotrwałego stosowania istnieje ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych sulfonamidów, w tym: uszkodzenia nerek lub wątroby, agranulocytozy, skazy krwotocznej, niedokrwistości aplastycznej i hemolitycznej, leukopenii, reakcji dermatologicznych i nadwrażliwości, np. zespołu Stevens-Johnsona, złuszczającego zapalenia skóry.

Preparat może się wchłaniać przez uszkodzoną skórę. Nie ma danych dotyczących przedawkowania preparatu.

Mechanizm działania przeciwbakteryjnego sulfatiazolu srebrowego polega na hamowaniu wzrostu i podziału bakterii, poprzez konkurencyjny antagonizm z kwasem p-aminobenzoesowym i hamowaniu syntezy kwasu foliowego niezbędnego do biosyntezy nukleotydów purynowych u bakterii. Sulfatiazol srebrowy wykazuje szerokie spektrum działania w stosunku do licznych bakterii zarówno Gram-dodatnich jak i Gram-ujemnych, w tym również wobec Pseudomonas aeruginosa. Sulfatiazol srebrowy wykazuje również działanie przeciw wirusom opryszczki pospolitej, ospy wietrznej i półpaśca. Preparat zabezpiecza ranę oparzeniową przed zakażeniem, tworzy warstwę ochronną, zapewnia właściwą wilgotność a także przyspiesza gojenie rany.

1 g kremu zawiera 20 mg sulfatiazolu srebrowego.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.