Argol® Essenza Balsamica - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Argol® Essenza Balsamica jest dostępny w dwóch postaciach:

1. Butelka ze szkła brunatnego (50 ml, 100 ml) z zakrętką z kroplomierzem:

• Doustnie:
  • Pomocniczo w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy
  • W zaburzeniach trawienia i niestrawności
• Do inhalacji parowej:
  • W nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem
• Do płukania jamy ustnej i gardła:
  • W stanach zapalnych gardła i jamy ustnej
  • W bólach gardła i chrypce
  • Pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł
• Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej:
  • W pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach (np. afty)
• Miejscowo na skórę:

2. Butelka ze szkła bezbarwnego (8 ml) z pompką rozpylającą:

• Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła:
  • W bólach gardła
  • Doraźnie w podrażnieniu strun głosowych i chrypce
  • W pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej (np. afty)
• Miejscowo na skórę:
  • W świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach owadów lub kontakcie z pokrzywami

Argol® Essenza Balsamica wykazuje szerokie spektrum działania, co czyni go wszechstronnym produktem w leczeniu różnorodnych dolegliwości, szczególnie związanych z układem oddechowym, trawieniem oraz miejscskóry i błon śluzowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Argol® Essenza Balsamica jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia. Dawkowanie zależy od postaci produktu i sposobu aplikacji:

1. Butelka ze szkła brunatnego (50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml) z zakrętką z kroplomierzem:

Uwaga: Po masażu należy okryć ciepło masowane miejsce.

2. Butelka ze szkła bezbarwnego (8 ml) z pompką rozpylającą:

Precyzyjne dawkowanie i przestrzeganie zaleceń dotyczących częstotliwości stosowania Argol® Essenza Balsamica jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Argol® Essenza Balsamica jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu
• Oparzenia
• Otwarte rany
• Ostre stany zapalne skóry

Dodatkowo, dla produktu w butelce ze szkła bezbarwnego (8 ml) z pompką rozpylającą:

• Zdiagnozowane stany zanikowe błony śluzowej jamy ustnej

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania produktu. Pacjenci powinni być świadomi tych ograniczeń i konsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wątpliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Argol® Essenza Balsamica należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie stosować na śluzówkę nosa
• Nie stosować w okolicy oczu (w przypadku kontaktu z oczami, przemyć je wodą)
• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych i zawartość etanolu

Dla produktu w butelce ze szkła brunatnego (50 ml, 100 ml) z zakrętką z kroplomierzem:

• Zawiera 60% etanolu (alkoholu)
• W zalecanej doustnej dawce 10-15 kropli znajduje się średnio 0,37 g alkoholu etylowego (równoważne 5,8-8,7 ml piwa 5% v/v lub 2,4-3,6 ml wina 12% v/v)
• Nie zaleca się doustnego stosowania u osób z:
  • Chorobami wątroby (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ciężkie uszkodzenia wątroby)
  • Wrzodami żołądka i dwunastnicy
  • Padaczką
  • Uzależnieniem od alkoholu

Dla produktu w butelce ze szkła bezbarwnego (8 ml) z pompką rozpylającą:

• Zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/dawkę

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego, po doustnym stosowaniu leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Przestrzeganie tych ostrzeżeń i środków ostrożności jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów stosujących Argol® Essenza Balsamica, szczególnie w kontekście zawartości alkoholu i potencjalnych interakcji z innymi schorzeniami.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych o interakcjach Argol® Essenza Balsamica z innymi lekami i innych rodzajach interakcji. Jednakże, ze względu na zawartość alkoholu etylowego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych metabolizowanych w wątrobie lub wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.

Pomimo braku udokumentowanych interakcji, pacjenci powinni informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem stosowania Argol® Essenza Balsamica, aby uniknąć potencjalnych, nieznanych jeszcze interakcji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ze względu na brak danych klinicznych, nie zaleca się doustnego stosowania Argol® Essenza Balsamica w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak również danych dotyczących stosowania zewnętrznego u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, decyzja o stosowaniu produktu powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z jego użyciem.

Działania niepożądane

Argol® Essenza Balsamica może powodować działania niepożądane, szczególnie u osób z nadwrażliwością na mentol lub olejki eteryczne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i instruowani, aby zgłaszali wszelkie nietypowe objawy lekarzowi lub farmaceucie. Monitorowanie reakcji organizmu na lek jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Argol® Essenza Balsamica. Jednakże, ze względu na zawartość alkoholu etylowego, przedawkowanie leku przy zastosowaniu doustnym może wpłynąć na zdolność kierowania pojazdami, podobnie jak w przypadku spożycia nadmiernej ilości alkoholu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, szczególnie u dzieci lub osób z problemami wątrobowymi, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Właściwości farmakodynamiczne

Stosowanie Argol® Essenza Balsamica opiera się na długoletnim doświadczeniu i tradycji stosowania. Badania in vitro wykazały następujące właściwości produktu:

• Działanie bakteriobójcze i grzybobójcze wobec najczęstszych patogenów:
  • Górnych dróg oddechowych
  • Gardła
  • Jamy ustnej
  • Przewodu pokarmowego
• Działanie przeciwbólowe
• Działanie przeciwzapalne

Kompleksowe działanie Argol® Essenza Balsamica wynika z synergistycznego efektu jego składników, co przekłada się na szerokie spektrum zastosowań terapeutycznych. Badania potwierdzające te właściwości stanowią podstawę do stosowania produktu w różnorodnych wskazaniach.

Skład jakościowy i ilościowy

Skład Argol® Essenza Balsamica w przeliczeniu na 100 g produktu:

• Mentol: 1,500 g
• Olejek melisy lekarskiej: 0,340 g
• Olejek cynamonowca chińskiego: 0,465 g
• Olejek goździkowy: 0,290 g
• Olejek cytrynowy: 0,290 g
• Olejek osnówki muszkatołowca: 0,260 g
• Olejek tymianku pospolitego: 0,240 g
• Olejek kolendry siewnej: 0,240 g
• Olejek miętowy: 0,375 g

Produkt zawiera 57-63% etanolu.

Starannie dobrane proporcje składników aktywnych w Argol® Essenza Balsamica zapewniają optymalne działanie terapeutyczne. Każdy z komponentów wnosi swoje unikalne właściwości, przyczyniając się do ogólnej skuteczności produktu w leczeniu różnorodnych dolegliwości.