Argol® Essenza Balsamica - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Argol® Essenza Balsamica jest dostępny w dwóch postaciach: butelka ze szkła brunatnego (50 ml, 100 ml) z zakrętką z kroplomierzem oraz butelka ze szkła bezbarwnego (8 ml) z pompką rozpylającą. Wskazania do stosowania różnią się w zależności od postaci produktu.

Dla produktu w butelce ze szkła brunatnego:

• Doustnie: pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie oraz w zaburzeniach trawienia i niestrawności
• Do sporządzania inhalacji parowej: w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem
• Do płukania jamy ustnej i gardła: w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, bólach gardła, chrypce; pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł
• Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej: w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej, np. aftach
• Miejscowo na skórę: w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw
• Miejscowo do nacierania: w bólach głowy o charakterze migrenowym (skronie i czoło); w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych (szyja, kark, klatka piersiowa i plecy)
• Miejscowo do masażu: w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry

Dla produktu w butelce ze szkła bezbarwnego:

• Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej i gardła: w bólach gardła, doraźnie w podrażnieniu strun głosowych i chrypce; w pojedynczych łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej, np. aftach
• Miejscowo na skórę: w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw

Argol® Essenza Balsamica wykazuje szerokie spektrum zastosowań, zarówno do stosowania doustnego, jak i miejscowego, w różnorodnych dolegliwościach układu oddechowego, pokarmowego oraz skórnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia. Dawkowanie różni się w zależności od postaci produktu i sposobu aplikacji.

Dla produktu w butelce z pompką rozpylającą: spryskiwać gardło i jamę ustną lub skórę, naciskając silnie główkę pompki rozpylającej, do 3 razy dziennie.

Dawkowanie Argol® Essenza Balsamica jest zróżnicowane w zależności od wskazania i drogi podania. Należy przestrzegać zalecanego dawkowania i sposobu aplikacji dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Argol® Essenza Balsamica obejmują:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu
• Oparzenia, otwarte rany i ostre stany zapalne skóry
• Zdiagnozowane stany zanikowe błony śluzowej jamy ustnej (dotyczy produktu w butelce z pompką rozpylającą)

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć przeciwwskazania, szczególnie u pacjentów z problemami skórnymi lub chorobami błony śluzowej jamy ustnej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Argol® Essenza Balsamica:

• Nie stosować na śluzówkę nosa ani w okolicy oczu
• W przypadku dostania się preparatu do oka, należy przemyć je wodą
• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia
• Produkt zawiera etanol (60% w butelce z kroplomierzem, mniej niż 100 mg/dawkę w butelce z pompką)
• Nie zaleca się doustnego stosowania u osób z chorobami wątroby, wrzodami żołądka i dwunastnicy, padaczką oraz uzależnionych od alkoholu
• Po doustnym zastosowaniu nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Stosowanie Argol® Essenza Balsamica wymaga zachowania środków ostrożności, szczególnie w przypadku aplikacji doustnej, ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak danych o interakcjach Argol® Essenza Balsamica z innymi lekami i innych rodzajach interakcji.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie w przypadku aplikacji doustnej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak danych klinicznych:

• Nie zaleca się doustnego stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią
• Brak danych dotyczących stosowania zewnętrznego u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, szczególnie w przypadku aplikacji doustnej.

Działania niepożądane

Produkt może powodować działania niepożądane, np. spowodowane nadwrażliwością na mentol lub olejki eteryczne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości i konieczności przerwania stosowania leku w takim przypadku.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku. Przedawkowanie przy zastosowaniu doustnym może wpłynąć na zdolność kierowania pojazdami, ze względu na przedawkowanie alkoholu etylowego.

Należy przestrzegać zalecanego dawkowania, szczególnie przy aplikacji doustnej, ze względu na zawartość alkoholu etylowego.

Właściwości farmakodynamiczne

Stosowanie Argol® Essenza Balsamica opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. W badaniach in vitro wykazano:

• Działanie bakteriobójcze i grzybobójcze wobec najczęstszych patogenów górnych dróg oddechowych, gardła, jamy ustnej i przewodu pokarmowego
• Działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne

Argol® Essenza Balsamica wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego oraz właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne, co uzasadnia jego zastosowanie w różnorodnych dolegliwościach.

Skład produktu

Skład płynu w przeliczeniu na 100 g:

• Mentol: 1,500 g
• Olejek melisy lekarskiej: 0,340 g
• Olejek cynamonowca chińskiego: 0,465 g
• Olejek goździkowy: 0,290 g
• Olejek cytrynowy: 0,290 g
• Olejek osnówki muszkatołowca: 0,260 g
• Olejek tymianku pospolitego: 0,240 g
• Olejek kolendry siewnej: 0,240 g
• Olejek miętowy: 0,375 g

Płyn zawiera 57-63% etanolu.

Argol® Essenza Balsamica zawiera kompleks naturalnych olejków eterycznych o udokumentowanym działaniu leczniczym, co może przyczyniać się do jego wielokierunkowego działania terapeutycznego.