ApoTrimet PR - Trimetazydyna w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej

Wskazania do stosowania

Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową jako lek dodatkowy w terapii skojarzonej, gdy standardowe leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub źle tolerowane.

Trimetazydyna stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których konwencjonalne leczenie przeciwdławicowe nie przynosi zadowalających efektów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody), najlepiej podczas posiłku.

Dawkowanie trimetazydyny wymaga dostosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku. Lek powinien być przyjmowany z posiłkiem dla optymalizacji wchłaniania.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na trimetazydynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba Parkinsona, objawy parkinsonizmu, drżenia
• Zespół niespokojnych nóg oraz inne powiązane zaburzenia ruchowe
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (CrCl <30 ml/min)

Trimetazydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami ruchowymi oraz ciężką niewydolnością nerek, co wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Konieczne jest systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów. W przypadku pojawienia się zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia czy niestabilny chód, należy definitywnie odstawić lek.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• Z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek
• W wieku powyżej 75 lat
• Przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (ryzyko upadków)

Trimetazydyna może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie trimetazydyny wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie pod kątem objawów neurologicznych i ryzyka upadków. Konieczna jest edukacja pacjentów odnośnie potencjalnego wpływu leku na zdolności psychomotoryczne.

Interakcje lekowe

Nie stwierdzono istotnych interakcji trimetazydyny z innymi lekami ani z pokarmem. Można ją stosować łącznie z:

• Heparyną i kalcyparyną
• Doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
• Lekami stosowanymi w zaburzeniach gospodarki lipidowej
• Kwasem acetylosalicylowym
• Lekami β-adrenolitycznymi
• Antagonistami kanałów wapniowych
• Glikozydami naparstnicy

Trimetazydyna charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co ułatwia jej stosowanie w terapii skojarzonej u pacjentów z chorobą wieńcową.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania trimetazydyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny ryzyka dla płodu. Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Trimetazydyna powinna być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, po dokładnej analizie indywidualnego przypadku.

Działania niepożądane

Często występujące:

• Zawroty głowy, ból głowy
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia
• Wysypka, świąd, pokrzywka
• Astenia

Rzadko występujące:

• Palpitacje, skurcze dodatkowe, tachykardia
• Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
• Zaczerwienienie twarzy

O nieznanej częstości:

• Objawy parkinsonizmu, niestabilny chód, zespół niespokojnych nóg
• Zaburzenia snu (bezsenność, senność)
• Agranulocytoza, małopłytkowość, plamica małopłytkowa
• Zapalenie wątroby
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), obrzęk naczynioruchowy

Profil działań niepożądanych trimetazydyny obejmuje szeroki zakres objawów, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń neurologicznych i żołądkowo-jelitowych. Konieczne jest informowanie pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych i ścisłe monitorowanie ich występowania.

Mechanizm działania

Trimetazydyna działa poprzez hamowanie β-oksydacji kwasów tłuszczowych, blokując tiolazę długołańcuchowego 3-ketoacylokoenzymu A. Prowadzi to do nasilenia utleniania glukozy w komórkach mięśnia sercowego. W warunkach niedotlenienia, energia uzyskiwana z utleniania glukozy wymaga mniejszego zużycia tlenu niż energia z β-oksydacji kwasów tłuszczowych. Dzięki temu trimetazydyna optymalizuje procesy energetyczne w kardiomiocytach, umożliwiając utrzymanie prawidłowego metabolizmu komórkowego w warunkach niedokrwienia.

Unikalny mechanizm działania trimetazydyny, polegający na optymalizacji metabolizmu energetycznego kardiomiocytów, stanowi podstawę jej skuteczności w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej, szczególnie u pacjentów, u których standardowa terapia jest niewystarczająca.

Skład preparatu

Jedna tabletka ApoTrimet PR zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku, co odpowiada 27,5 mg trimetazydyny.

Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla prawidłowego dawkowania i unikania potencjalnych interakcji z innymi lekami.