Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

Polpix SR

tabl. o przedł. uwalnianiu
2 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
40,69
30%
20,17
S
bezpł.

ApoRopin

Ropinirole

tabl. o przedł. uwalnianiu
8 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
144,95
30% (1)
62,89
S (2)
bezpł.
ApoRopin
tabl. o przedł. uwalnianiu
4 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
75,69
30% (1)
34,66
S (2)
bezpł.
ApoRopin
tabl. o przedł. uwalnianiu
2 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
39,82
30% (1)
19,30
S (2)
bezpł.

Polpix SR - Ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona

Wskazania do stosowania

Ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Polpix SR) jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona:

  • W monoterapii początkowej, aby opóźnić wprowadzenie lewodopy
  • W terapii skojarzonej z lewodopą w zaawansowanym stadium choroby, gdy efekt lewodopy wygasa lub staje się zmienny, powodując fluktuacje efektu terapeutycznego (tzw. efekt "końca dawki" lub fluktuacje typu "włączenie-wyłączenie")

Zastosowanie ropinirolu w monoterapii na wczesnym etapie choroby Parkinsona pozwala odroczyć moment włączenia lewodopy do leczenia. W późniejszych stadiach choroby ropinirol stosowany łącznie z lewodopą pomaga kontrolować objawy, gdy skuteczność samej lewodopy się zmniejsza.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie ropinirolu powinno być dobierane indywidualnie w zależności od skuteczności i tolerancji leku u danego pacjenta. Lek należy przyjmować raz na dobę, o stałej porze. Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich dzielić, kruszyć ani żuć.

Schemat rozpoczynania leczenia:
Tydzień leczenia Dawka dobowa
Tydzień 1 2 mg raz na dobę
Od tygodnia 2 4 mg raz na dobę

Tabela 1. Schemat zwiększania dawki ropinirolu na początku leczenia

Jeśli dawka 4 mg raz na dobę nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów, można ją stopniowo zwiększać o 2 mg co tydzień lub rzadziej, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę. Następnie dawkę można zwiększać o 2-4 mg co 2 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 24 mg.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 75 roku życia.

W przypadku przerwania leczenia na dobę lub dłużej, zaleca się ponowne rozpoczęcie terapii od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie.

Stosowanie w skojarzeniu z lewodopą:

Włączenie ropinirolu do terapii skojarzonej z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy o około 30%. W badaniach klinicznych wykazano, że redukcja dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy występujące na początku leczenia skojarzonego.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dobowa dawka ropinirolu wynosi 24 mg
  • Lek należy przyjmować raz na dobę, o stałej porze

Przeciwwskazania

Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) bez regularnych hemodializ
  • Zaburzenia czynności wątroby

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko stosowania ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub psychotycznymi w wywiadzie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ropinirolu należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Nagłe przerwanie leczenia: Może prowadzić do wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
  • Senność i napady snu: Ropinirol może powodować senność i nagłe napady snu. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Zaburzenia kontroli impulsów: Mogą wystąpić objawy takie jak patologiczny hazard, hiperseksualność, kompulsywne zakupy czy objadanie się. Należy monitorować pacjentów pod kątem tych objawów.
  • Choroby układu krążenia: U pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia zaleca się kontrolowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje lekowe: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na metabolizm ropinirolu przez CYP1A2 (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina).

Lekarze powinni regularnie oceniać stan pacjentów i w razie potrzeby dostosowywać dawkowanie lub rozważyć przerwanie leczenia ropinirolem.

Interakcje z innymi lekami

Ropinirol wchodzi w interakcje z następującymi grupami leków:

  • Neuroleptyki i antagoniści dopaminy: Mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu
  • Estrogeny: Mogą zwiększać stężenie ropinirolu w osoczu
  • Inhibitory CYP1A2: Cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina mogą zwiększać stężenie ropinirolu
  • Antagoniści witaminy K: Mogą wpływać na wartości INR

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie ropinirolu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, gdyż może hamować laktację.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane ropinirolu to:

  • Senność i omdlenia
  • Nudności
  • Zawroty głowy
  • Zaparcia i bóle brzucha
  • Obrzęki obwodowe

W terapii skojarzonej z lewodopą dodatkowo często występują dyskinezy. Rzadziej mogą pojawić się zaburzenia psychotyczne, omamy czy reakcje nadwrażliwości.

Ważne jest monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia zaburzeń kontroli impulsów, takich jak patologiczny hazard, hiperseksualność czy kompulsywne zakupy.

Mechanizm działania

Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminowych D2/D3. W chorobie Parkinsona łagodzi objawy niedoboru dopaminy poprzez stymulację receptorów dopaminowych w prążkowiu. Dodatkowo hamuje wydzielanie prolaktyny poprzez działanie na podwzgórze i przysadkę mózgową.

Zastosowanie ropinirolu pozwala na złagodzenie objawów choroby Parkinsona zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z lewodopą, poprawiając jakość życia pacjentów.


1) Choroba i zespół Parkinsona
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Wskazania

Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy, leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, gdy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne i pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (tzw. efekt ,,końca dawki’’ lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie").

Dorośli. Zaleca się indywidualne dobranie dawki w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Rozpoczynanie leczenia. Początkowa dawka ropinirolu wynosi 2 mg raz/dobę przez pierwszy tydz. leczenia; począwszy od 2. tyg. terapii dawkę leku należy zwiększyć do 4 mg raz/dobę. Reakcja na leczenie może być widoczna podczas stosowania dawki 4 mg ropinirolu raz/dobę. Pacjenci, którzy rozpoczęli terapię ropinirolem od dawki 2 mg ropinirolu raz/dobę, u których wystąpią uciążliwe działania niepożądane, których nie są w stanie znieść, mogą odnieść korzyść ze zmiany terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu) w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na 3 równe dawki. Schemat leczenia. Terapię należy kontynuować, stosując najmniejszą dawkę ropinirolu umożliwiającą kontrolę objawów klinicznych. Jeśli dawka dobowa ropinirolu wynosząca 4 mg raz/dobę nie wystarcza do osiągnięcia lub utrzymania kontroli objawów klinicznych, wówczas można zwiększać dawkę dobową o 2 mg w odstępach tyg. lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg ropinirolu raz/dobę. Jeśli dawka dobowa ropinirolu wynosząca 8 mg raz/dobę nie wystarcza do osiągnięcia lub utrzymania kontroli objawów klinicznych, wówczas można zwiększać dawkę o 2-4 mg w odstępach 2-tyg. lub dłuższych. Maks. dobowa dawka ropinirolu wynosi 24 mg. Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabl. ropinirolu, która jest niezbędna do osiągnięcia zaleconej dawki, poprzez zastosowanie największych dostępnych mocy ropinirolu. Jeśli terapia zostanie przerwana na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia ze stopniowym zwiększaniem dawki leku aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej. Stosowanie produktu w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących równocześnie preparat udało się stopniowo zmniejszyć dawkę lewodopy o ok. 30%. W zaawansowanej chorobie Parkinsona w leczeniu skojarzonym z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki produktu mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy. W przypadku zmiany leczenia innym lekiem z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem, przed wprowadzeniem ropinirolu należy ściśle przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia leku. Należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres 1 tyg. Zmiana z terapii z ropinirolu w postaci tabl. o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol w postaci tabl. o przedłużonym uwalnianiu. Zmiany leczenia z ropinirolu w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu) na ropinirol w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawkę ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu wylicza się w oparciu o całkowitą dobową dawkę ropinirolu w postaci tabl. o natych. uwalnianiu, którą chory przyjmował dotychczas. Ropinirol w postaci tabl. powl. (o natych. uwalnianiu, całkowita dawka dobowa)/ropinirol w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu (całkowita dawka dobowa): 0,75-2,25 mg/2 mg; 3-4,5 mg/4 mg; 6 mg/6 mg; 7,5-9 mg/8 mg; 12 mg/12 mg; 15-18 mg/16 mg; 21 mg/20 mg, 24 mg/24 mg. Po zmianie terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu całkowita dawka dobowa może być dostosowana, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. Dzieci i młodzież. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie zaleca się stosowania ropinirolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o ok. 15%. Mimo że dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawka ropinirolu powinna być dobrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia. Zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 ml/min) nie obserwowano zmiany w klirensie ropinirolu, co wskazuje, że nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki w tej grupie pacjentów. Badania dotyczące stosowania ropinirolu u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (u pacjentów poddawanych hemodializie) wykazały, że dostosowanie dawki u tych pacjentów jest wymagane w następujący sposób: zalecana dawka początkowa ropinirolu wynosi 2 mg raz/dobę. Dalsze zwiększenie dawki powinno być oparte na tolerancji i skuteczności. Zalecana dawka maks. ropinirolu wynosi 18 mg/dobę u pacjentów otrzymujących regularne hemodializy. Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane. Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr mniejszy niż 30 ml/min) bez regularnych hemodializ nie było badane.

Lek można przyjmować razem z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia. Tabl. muszą być połykane w całości i nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr <30 ml/min) bez regularnych hemodializ. Zaburzenia czynności wątroby.

Po nagłym przerwaniu leczenia dopaminergicznego zgłaszano objawy wskazujące na wystąpienie złośliwego zespołu neuroleptycznego. Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawkowania. Stosowanie ropinirolu wiązało się z sennością oraz występowaniem nagłych napadów snu, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona. Niezbyt często zgłaszano nagłe napady snu podczas wykonywania codziennych czynności, w niektórych przypadkach występujące nieświadomie lub bez jakichkolwiek objawów ostrzegawczych. Pacjenci muszą zostać o tym poinformowani, oraz należy zalecić im zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w trakcie leczenia ropinirolem. Pacjenci, u których występowała senność i/lub nagłe napady snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Ponadto, u tych pacjentów można rozważyć zmniejszenie dawki leku lub całkowite zakończenie terapii. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub psychotycznymi, lub z takimi zaburzeniami w wywiadzie, nie powinni być leczeni agonistami dopaminy, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem. Pacjentów należy systematycznienie obserwować w celu wykrycia zaburzeń panowania nad popędami. Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów o objawach behawioralnych zaburzeń panowania nad popędami, takich jak patologiczny hazard, zwiększone libido, nadmierna aktywność seksualna (hiperseksualność), kompulsywne wydawanie pieniędzy, objadanie się, jedzenie kompulsywne, które mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym preparatem. W razie wystąpienia tych objawów, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawienie leku. U pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia (szczególnie z niewydolnością naczyń wieńcowych) zaleca się kontrolowanie ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia, w związku z ryzykiem wystąpienia niedociśnienia. Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować leku. Tabl. o przedł. uwalnianiu zawierają olej rycynowy. Może on powodować niestrawność i biegunkę. Tabl. o przedł. uwalnianiu zostały zaprojektowane do uwalniania leku przez 24 h. Jeśli wystąpi przyspieszony pasaż żołądkowo-jelitowy, może zaistnieć ryzyko niepełnego uwolnienia leku i wydalenia jego pozostałości wraz ze stolcem. Pacjenci leczeni ropinirolem, u których występuje senność i/lub nagłe napady snu muszą zostać poinformowani o konieczności powstrzymywania się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność może narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługiwanie maszyn), do czasu aż takie nawracające epizody i senność ustąpią.

Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy ropinirolem i lewodopą lub domperydonem, powodujących konieczność dostosowania dawki któregokolwiek z wymienionych leków. Neuroleptyki oraz inne działające ośrodkowo leki z grupy antagonistów dopaminy, takie, jak sulpiryd lub metoklopramid, mogą zmniejszyć skuteczność ropinirolu i dlatego należy unikać stosowania tych produktów leczniczych jednocześnie z ropinirolem. Zwiększenie stężenia ropinirolu w osoczu obserwowano u pacjentów leczonych dużymi dawkami estrogenów. U pacjentek już otrzymujących hormonalną terapię zastępczą (HTZ) można rozpocząć leczenie ropinirolem zgodnie z zazwyczaj stosowanym schematem dawkowania. Jednakże, jeśli terapię HTZ przerywa się lub rozpoczyna podczas leczenia ropinirolem, konieczne może być ponowne dostosowanie dawki ropinirolu, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. Może być konieczne dostosowanie dawkowania. Ropinirol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2 cytochromu P450. Badanie farmakokinetyki leku u pacjentów z chorobą Parkinsona [z zastosowaniem ropinirolu w postaci tabl. powl. (o natychmiastowym uwalnianiu) w dawce 2 mg, 3x/dobę] wykazało, że cyprofloksacyna zwiększa Cmax i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%, z potencjalnym ryzykiem działań niepożądanych. Dlatego też u pacjentów leczonych ropinirolem konieczne może być dostosowanie jego dawki w przypadku dołączenia lub odstawienia leków o znanych właściwościach hamujących CYP1A2, takich jak np. cyprofloksacyna, enoksacyna, lub fluwoksamina. Badania interakcji farmakokinetycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona pomiędzy ropinirolem [z zastosowaniem ropinirolu w postaci tabl. powl. (o natychmiastowym uwalnianiu) w dawce 2 mg, 3x/dobę] a teofiliną, substratem CYP1A2, nie wykazały zmiany właściwości farmakokinetycznych ani ropinirolu, ani teofiliny. Palenie papierosów jest znanym czynnikiem indukującym metabolizm CYP1A2, dlatego jeśli pacjent przestaje palić lub rozpoczyna palenie podczas leczenia ropinirolem, może być konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów stosujących jednocześnie leki z grupy antagonistów wit. K oraz ropinirol zgłaszano przypadki zaburzonych wyników badania znormalizowanego czasu protrombinowego (INR). Pacjentom takim należy zapewnić wzmożone monitorowanie kliniczne i biologiczne (dotyczące INR).

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Ponieważ potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane, nie zaleca się stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży, chyba, że oczekiwane korzyści dla pacjentki przewyższają ryzyko dla płodu. Ropinirol nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Brak danych dotyczących wpływu ropinirolu na płodność u ludzi.

Działania niepożądane wymienione poniżej, pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Rozróżniono działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych w monoterapii lub w leczeniu z lewodopą. Następujące działania niepożądane zgłaszano albo w trakcie badań klinicznych ropinirolu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu lub tabl. powl. o natychmiastowym uwalnianiu w leczeniu choroby Parkinsona (w dawkach do 24 mg/dobę), albo po wprowadzeniu leku do obrotu: Monoterapia. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia psychiczne: (często) omamy; (niezbyt często) reakcje psychotyczne (inne niż omamy) w tym majaczenie, urojenia, paranoja; (nieznana) skłonność do patologicznego hazardu, zwiększenie libido, nadmierna aktywność seksualna, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, gwałtowne objadanie się, jedzenie kompulsywne, które mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym ropinirolem, agresja, zespół rozregulowania dopaminy. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność, omdlenie; (często) zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), epizody nagłego zasypiania; (niezbyt często) niepohamowana senność w ciągu dnia. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności; (często) zaparcie, zgaga, wymioty, ból brzucha. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) reakcje wątrobowe, głównie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) obrzęki obwodowe, obrzęk nóg. Leczenie skojarzone. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia psychiczne: (często) dezorientacja; (niezbyt często) reakcje psychotyczne (inne niż omamy) w tym majaczenie, urojenia, paranoja; (nieznana) skłonność do patologicznego hazardu, zwiększenie libido, nadmierna aktywność seksualna, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, gwałtowne objadanie się, jedzenie kompulsywne, które mogą wystąpić u pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym ropinirolem, agresja, zespół rozregulowania dopaminy. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność, dyskineza; (często) zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), epizody nagłego zasypiania; (niezbyt często) niepohamowana senność w ciągu dnia. Zaburzenia naczyniowe: (często) niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) reakcje wątrobowe, głównie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Objawy przedawkowania ropinirolu związane są z jego działaniem dopaminergicznym. Objawy te można złagodzić poprzez zastosowanie odpowiedniego leczenia za pomocą antagonistów dopaminy, takich jak neuroleptyki lub metoklopramid.

Choroba Parkinsona charakteryzuje się znaczącym niedoborem dopaminy w układzie nigrostriatalnym. Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminy D2/D3, który łagodzi efekty niedoboru poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu. Ropinirol, działając na podwzgórze i przysadkę mózgową hamuje wydzielanie prolaktyny.

1 tabl. o przedł. uwalnianiu zawiera 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.