Apo-Pentox 400 SR - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Apo-Pentox 400 SR jest wskazany do łagodzenia dolegliwości spowodowanych przewlekłymi zaburzeniami krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego kończyn o etiologii miażdżycowej i cukrzycowej. Lek znajduje zastosowanie u pacjentów z:

• Miażdżycą tętnic
• Chromaniem przestankowym
• Zmianami naczyniowymi w przebiegu cukrzycy
• Zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń
• Owrzodzeniem podudzi
• Odmrożeniami

Należy podkreślić, że pentoksyfilina nie leczy przyczyn choroby, a jedynie łagodzi jej objawy.

Apo-Pentox 400 SR jest skutecznym lekiem objawowym w przewlekłych zaburzeniach krążenia obwodowego, szczególnie u pacjentów z miażdżycą i cukrzycą.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie Apo-Pentox 400 SR w różnych grupach pacjentów

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1200 mg (3 tabletki). Pełna skuteczność leku może wystąpić po 2-4 tygodniach stosowania. Zaleca się kontynuację terapii przez co najmniej 8 tygodni.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego lub przewodu pokarmowego, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 400 mg (1 tabletka) 2 razy na dobę. Jeśli objawy nie ustąpią, należy rozważyć przerwanie leczenia.

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować w całości, popijając dużą ilością wody, podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.

Dawkowanie Apo-Pentox 400 SR powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem funkcji nerek i tolerancji leku przez pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu przyjmowania leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Apo-Pentox 400 SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na pentoksyfilinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
• Niedawno przebyty udar mózgu
• Krwawienia o znacznym nasileniu
• Choroby z dużym ryzykiem krwotoków
• Wylew krwi do siatkówki oka
• Nadwrażliwość na metyloksantyny (kofeina, teofilina, teobromina)

Przed rozpoczęciem terapii Apo-Pentox 400 SR należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na ryzyko krwawień i niedawno przebyte incydenty sercowo-naczyniowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Apo-Pentox 400 SR należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z niedociśnieniem lub niewyrównanym ciśnieniem krwi
• Pacjenci stosujący jednocześnie warfarynę (konieczne częstsze badanie czasu protrombinowego)
• Pacjenci stosujący jednocześnie teofilinę (ryzyko przedawkowania teofiliny)
• Pacjenci po zabiegach chirurgicznych
• Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub jelit w wywiadzie
• Pacjenci po wylewie krwi do mózgu lub siatkówki oka
• Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
• Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów stosujących pentoksyfilinę może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia krwi, prowadzące do zawrotów głowy, złego samopoczucia, dławicy piersiowej lub arytmii. Zaleca się okresowe kontrolowanie ciśnienia krwi, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe.

Pentoksyfilina może być bezpiecznie stosowana u pacjentów z niedokrwieniem mózgu lub mięśnia sercowego oraz w połączeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi, β-adrenolitykami, glikozydami naparstnicy, lekami moczopędnymi, przeciwcukrzycowymi i przeciwarytmicznymi.

Stosowanie Apo-Pentox 400 SR wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku współistniejących chorób i jednoczesnego stosowania innych leków. Kluczowe jest regularne kontrolowanie ciśnienia krwi i parametrów krzepnięcia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pentoksyfilina może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe: Zwiększone ryzyko krwawienia i wydłużenia czasu protrombinowego. Konieczne jest częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia.
• Inhibitory agregacji płytek krwi: Zwiększone ryzyko krwawienia.
• Teofilina: Wzrost stężenia teofiliny we krwi i nasilenie jej toksyczności. Wymagane jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Stosowanie Apo-Pentox 400 SR wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub teofilinę. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia i stężenia teofiliny we krwi.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pentoksyfiliny u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego i może powodować działania niepożądane u niemowląt. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnego leczenia.

Stosowanie Apo-Pentox 400 SR u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być starannie rozważone, a decyzja powinna być podjęta indywidualnie po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Apo-Pentox 400 SR mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nie została określona):

• Zaburzenia serca: arytmia, tachykardia, dławica piersiowa
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami tkanki łącznej)
• Zaburzenia żołądka i jelit: dyskomfort w nadbrzuszu, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, rumień, pokrzywka, uderzenia gorąca
• Zaburzenia naczyniowe: krwawienia (rzadko), niedociśnienie
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, reakcje anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: cholestaza
• Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, zaburzenia snu
• Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli

Pacjenci przyjmujący Apo-Pentox 400 SR powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego, krwiotwórczego i pokarmowego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania pentoksyfiliny mogą wystąpić następujące objawy:

• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Drgawki
• Senność
• Utrata świadomości
• Gorączka
• Pobudzenie

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

1. Wywołanie wymiotów
2. Podanie węgla aktywowanego
3. Ułożenie pacjenta z lekko uniesionymi nogami
4. Niezwłoczne wezwanie lekarza lub pogotowia ratunkowego

Przedawkowanie Apo-Pentox 400 SR może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Mechanizm działania

Pentoksyfilina, będąca syntetyczną pochodną metyloksantyny, wykazuje złożony mechanizm działania:

• Zwiększa elastyczność krwinek czerwonych, ułatwiając ich przepływ przez naczynia włosowate
• Hamuje syntezę tromboksanu i nasila syntezę prostacykliny, co prowadzi do zmniejszenia agregacji płytek krwi
• Nasila fibrynolizę i zmniejsza stężenie fibrynogenu
• Stabilizuje błony leukocytów wielojądrowych, zmniejszając odczyn zapalny
• Zmniejsza lepkość krwi
• Rozszerza naczynia krwionośne
• Wykazuje działanie przeciwzakrzepowe

Efekty działania pentoksyfiliny obejmują:

• Poprawę przepływu krwi w naczyniach kończyn dolnych, naczyniach mózgowych i siatkówki oka
• Zwiększenie dopływu tlenu do tkanek
• Wydłużenie dystansu chromania przestankowego
• Łagodzenie bólów nocnych w przypadkach długotrwałego niedokrwienia kończyn dolnych
• Przyspieszenie gojenia owrzodzeń niedokrwiennych

Apo-Pentox 400 SR, dzięki swojemu wielokierunkowemu działaniu, skutecznie poprawia krążenie obwodowe i łagodzi objawy związane z przewlekłym niedokrwieniem tkanek.

Skład

Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu Apo-Pentox 400 SR zawiera 400 mg pentoksyfiliny jako substancję czynną.

Apo-Pentox 400 SR to lek o przedłużonym uwalnianiu, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia substancji czynnej w organizmie i zmniejszenie częstotliwości dawkowania.