Apo-Doxan 1; 2; 4
Doxazosin
Wskazania do stosowania
Doksazosyna (Apo-Doxan) jest wskazana w następujących przypadkach:
- Leczenie objawów dyzurycznych wywołanych łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH), takich jak:
- uczucie nagłego parcia na mocz
- zmniejszenie strumienia moczu
- przerywane oddawanie moczu
- oddawanie moczu po kropli
- uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
- konieczność oddawania moczu w nocy
- częstomocz
- uczucie pieczenia w cewce moczowej
- Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego:
- w monoterapii
- w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. tiazydowe leki moczopędne, beta-blokery, antagoniści wapnia, inhibitory ACE)
Doksazosynę można stosować zarówno u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym krwi, jak i z nadciśnieniem.
Doksazosyna jest wszechstronnym lekiem o szerokim spektrum zastosowań w urologii i kardiologii, skutecznym zarówno w monoterapii, jak i leczeniu skojarzonym.
Dawkowanie i sposób podawania
Ogólne zasady dawkowania:
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do nasilenia objawów i skuteczności leczenia u danego pacjenta. Doksazosynę podaje się raz na dobę, o tej samej porze rano lub wieczorem, przed lub po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.
Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Łagodny przerost gruczołu krokowego | 1 mg raz na dobę | 8 mg raz na dobę |
Nadciśnienie tętnicze | 1 mg raz na dobę | 16 mg raz na dobę |
Tabela 1. Dawkowanie doksazosyny w zależności od wskazania
W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać, nie częściej niż co 1-2 tygodnie. Zaleca się kontrolowanie ciśnienia krwi w okresie 2-6 godzin po podaniu leku oraz bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki.
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowania dawki
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma konieczności dostosowania dawki
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: należy zachować ostrożność i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę
- Pacjenci poddawani hemodializie: nie jest wymagana zmiana dawkowania
- Dzieci i młodzież: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci
Dawkowanie doksazosyny wymaga indywidualnego podejścia i stopniowego zwiększania dawki, z uwzględnieniem odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz występowania działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie doksazosyny jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na doksazosynę
- Nadwrażliwości na inne pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę)
- Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
Przeciwwskazania do stosowania doksazosyny są ograniczone i dotyczą głównie nadwrażliwości na substancję czynną lub jej pochodne.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Hipotonia ortostatyczna i "efekt pierwszej dawki":
Doksazosyna może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie przy zmianie pozycji ciała na pionową. Może to prowadzić do zawrotów głowy, a nawet omdleń. Ryzyko to jest największe:
- Po przyjęciu pierwszej dawki
- Po zwiększeniu dawki
- Gdy przerwa w stosowaniu leku trwała dłużej niż kilka dni
Aby zminimalizować to ryzyko, należy:
- Rozpoczynać leczenie od dawki 1 mg raz na dobę
- Stopniowo zwiększać dawkę
- Kontrolować ciśnienie krwi, szczególnie w początkowym okresie leczenia
- Ostrzec pacjenta, by unikał gwałtownego wstawania i sytuacji grożących urazem w razie omdlenia
Inne ważne ostrzeżenia:
- Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby
- Ryzyko wystąpienia priapizmu (długotrwałego, bolesnego wzwodu)
- Konieczność wykluczenia nowotworu gruczołu krokowego przed rozpoczęciem leczenia BPH
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (np. sildenafil) ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia
Stosowanie doksazosyny wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Kluczowe jest odpowiednie poinformowanie pacjenta o potencjalnych zagrożeniach i środkach ostrożności.
Warto zapamiętać
- Doksazosyna może powodować nagłe spadki ciśnienia, szczególnie po pierwszej dawce lub zwiększeniu dawki
- Leczenie należy zawsze rozpoczynać od najmniejszej dawki 1 mg raz na dobę, stopniowo ją zwiększając
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Doksazosyna może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Najważniejsze z nich to:
- Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil): jednoczesne stosowanie może prowadzić do objawowego niedociśnienia
- Leki silnie wiążące się z białkami osocza: potencjalne ryzyko interakcji, choć brak jednoznacznych danych klinicznych
- Leki metabolizowane w wątrobie: brak danych z dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących interakcji
Doksazosynę stosowano jednocześnie z wieloma innymi lekami, m.in. tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, beta-blokerami, NLPZ, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego i lekami przeciwzakrzepowymi, nie obserwując istotnych klinicznie interakcji.
Mimo że doksazosyna generalnie charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa w zakresie interakcji lekowych, szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów PDE-5 oraz u pacjentów przyjmujących wiele leków metabolizowanych w wątrobie.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie doksazosyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią:
- Ciąża: brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Doksazosynę można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
- Karmienie piersią: nie wiadomo, czy doksazosyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, kobiety leczone doksazosyną nie powinny karmić piersią.
Stosowanie doksazosyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem doksazosyny obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, senność
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe: kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bóle brzucha, biegunka, nudności, suchość w ustach
- Zaburzenia ogólne: osłabienie, zmęczenie, obrzęki
Rzadziej występują poważniejsze działania niepożądane, takie jak:
- Priapizm (długotrwały, bolesny wzwód)
- Zaburzenia czynności wątroby
- Reakcje alergiczne
- Zaburzenia krwi (leukopenia, małopłytkowość)
Mimo że doksazosyna jest generalnie dobrze tolerowana, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi, szczególnie jeśli są uciążliwe lub utrzymują się długo.
Właściwości farmakologiczne
Doksazosyna jest antagonistą receptorów α-adrenergicznych, stosowanym doustnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i łagodnego przerostu gruczołu krokowego. Charakteryzuje się:
- Długim czasem działania, umożliwiającym podawanie raz na dobę
- Silnym działaniem przeciwnadciśnieniowym
- Brakiem niekorzystnego wpływu na metabolizm u pacjentów z cukrzycą, dną moczanową i insulinoopornością
Pod względem farmakologicznym wykazuje podobieństwo do prazosyny i terazosyny, ale wyróżnia się najdłuższym czasem działania spośród tych leków.
Unikalne właściwości farmakologiczne doksazosyny, w tym długi czas działania i korzystny profil metaboliczny, czynią ją wartościową opcją terapeutyczną w leczeniu nadciśnienia tętniczego i BPH.
Apo-Doxan 1; 2; 4

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 rż.
2) Przerost gruczołu krokowego
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Apo-Doxan 1; 2; 4

Wskazania pozarejestracyjne: Przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.