Aphtin - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aphtin jest wskazany w leczeniu zakażeń błon śluzowych jamy ustnej, ze szczególnym uwzględnieniem pleśniawek. Lek wykazuje działanie antyseptyczne, skutecznie zwalczając drobnoustroje odpowiedzialne za infekcje w obrębie jamy ustnej.

Dawkowanie i sposób podawania

Aphtin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej. Zalecany sposób aplikacji:

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Aphtin w zależności od grupy wiekowej.

U dzieci poniżej 1 roku życia produkt należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Aphtin jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego
• Nadwrażliwość na kwas borowy
• Uszkodzone błony śluzowe jamy ustnej

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Aphtin, uwzględniając powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Aphtin należy mieć na uwadze następujące ostrzeżenia:

• Ryzyko kumulacji czteroboranu sodu w organizmie przy długotrwałym stosowaniu
• Konieczność zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Ograniczenie stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia - wyłącznie po konsultacji z lekarzem

Ze względu na potencjalne ryzyko kumulacji czteroboranu sodu, nie zaleca się długotrwałego stosowania produktu leczniczego Aphtin. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko związane z terapią.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istotną interakcję zaobserwowano w przypadku jednoczesnego stosowania leku Aphtin z preparatami powodującymi przekrwienie błon śluzowych. Leki te mogą zwiększać wchłanianie związków boru do krążenia ogólnego, co może potencjalnie prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Aphtin u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się jego stosowania w tych grupach pacjentek. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Aphtin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: stany splątania, drgawki
• Zaburzenia żołądka i jelit: brak łaknienia, wymioty, biegunka
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia miesiączkowania
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: niedokrwistość
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna

Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia powyższych działań niepożądanych i zalecić niezwłoczny kontakt z lekarzem w przypadku ich pojawienia się.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Aphtin mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące.

Mechanizm działania

Czteroboran sodu, będący głównym składnikiem aktywnym leku Aphtin, wykazuje działanie antyseptyczne. Mechanizm jego działania polega na:

• Niszczeniu drobnoustrojów
• Zapobieganiu rozmnażaniu się patogenów
• Miejscowym podniesieniu pH przez jony wodorotlenowe uwalniane w procesie dysocjacji

Dzięki tym właściwościom, Aphtin skutecznie zwalcza infekcje błony śluzowej jamy ustnej, w tym pleśniawki.

Skład

Substancją czynną leku Aphtin jest czteroboran sodu. 1 gram płynu zawiera 200 mg czteroboranu sodu.

Znajomość składu leku jest istotna ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na czteroboran sodu lub kwas borowy.