Apap® ból i gorączka C plus - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Apap® ból i gorączka C plus jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bólu i/lub gorączki. Produkt łączy działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu z właściwościami kwasu askorbowego.

Lek jest skuteczny w przypadku dolegliwości bólowych o różnym nasileniu i pochodzeniu, a także w stanach podwyższonej temperatury ciała. Szybkie działanie formy musującej sprawia, że jest to dobry wybór w przypadku ostrych dolegliwości wymagających szybkiej interwencji.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Apap® ból i gorączka C plus

Należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania, zwracając szczególną uwagę na maksymalną dawkę dobową. Nie należy przekraczać 3 tabletek na dobę. Lek powinien być stosowany doraźnie, przez możliwie najkrótszy okres. W przypadku utrzymywania się objawów przez dłuższy czas, konieczna jest konsultacja lekarska.

Przeciwwskazania

Stosowanie Apap® ból i gorączka C plus jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na paracetamol, kwas askorbowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• Kamica moczowa
• Wirusowe zapalenie wątroby
• Choroba alkoholowa
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)
• Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres 2 tygodni po ich odstawieniu
• Równoczesne stosowanie zydowudyny (AZT)
• Wiek poniżej 12 lat

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnych interakcji lekowych, ryzyka nasilenia działań niepożądanych lub specyficznych uwarunkowań metabolicznych pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z funkcją wątroby i nerek, gdyż paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany przez nerki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Apap® ból i gorączka C plus należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Niewydolność wątroby lub nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
• Astma oskrzelowa
• Hemochromatoza
• Dieta ubogosodowa

Produkt zawiera paracetamol, dlatego istotne jest sprawdzenie, czy pacjent nie przyjmuje jednocześnie innych leków zawierających tę substancję, aby uniknąć ryzyka przedawkowania. Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie (167 mg/dawkę), co jest istotne u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek lub kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególnie narażone są osoby głodzone i regularnie pijące alkohol.

Apap® ból i gorączka C plus nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Apap® ból i gorączka C plus wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego przepisywaniu i stosowaniu:

• Nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol
• Leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid) przyspieszają wchłanianie paracetamolu
• Leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. propantelina) mogą opóźniać wchłanianie paracetamolu
• Inhibitory MAO - ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki
• Zydowudyna (AZT) - nasilenie toksycznego działania na szpik kostny
• Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
• Chlorzoksazon - wzrost hepatotoksyczności obu substancji
• Chloramfenikol - wydłużenie czasu połowicznej eliminacji

Kwas askorbowy zawarty w preparacie może zwiększać wchłanianie glinu i żelaza z innych produktów leczniczych. Ponadto, stosowanie leku może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Paracetamol i kwas askorbowy przenikają przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących piersią. Paracetamol jest obecny w mleku matki w ilości około 1% dawki przyjętej przez matkę. Apap® ból i gorączka C plus może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w razie zdecydowanej konieczności, po konsultacji z lekarzem i dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Apap® ból i gorączka C plus mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, granulocytopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, w tym obrzęk Quinckego, duszność, skurcz oskrzeli
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje rumieniowe, pokrzywkowe, zaczerwienienie skóry (niezbyt często), ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności, wymioty
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko): uszkodzenie wątroby
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko): kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa

Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, szczególnie tych dotyczących zaburzeń wątroby, nerek lub ciężkich reakcji skórnych.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Apap® ból i gorączka C plus może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu kilku do kilkunastu godzin po przyjęciu leku i obejmują:

• Nudności i wymioty
• Nadmierną potliwość
• Senność i ogólne osłabienie
• Rozpieranie w nadbrzuszu
• Żółtaczkę

W przypadku podejrzenia przedawkowania (przyjęcie jednorazowo dawki 5 g lub większej) należy:

1. Sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż 1 godzina
2. Podać doustnie 60-100 g węgla aktywnego
3. Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi
4. Wdrożyć leczenie odtrutkami: podać 2,5 g metioniny i kontynuować leczenie acetylocysteiną lub/i metioniną

Leczenie zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, najlepiej na oddziale intensywnej terapii. Szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka trwałego uszkodzenia wątroby.

Mechanizm działania

Apap® ból i gorączka C plus zawiera dwie substancje czynne: paracetamol i kwas askorbowy. Paracetamol jest pochodną fenacetyny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu cyklooksygenazy kwasu arachidonowego w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn. Efektem tego jest:

• Podwyższenie progu bólowego poprzez zmniejszenie wrażliwości na mediatory bólu, takie jak kininy i serotonina
• Działanie przeciwgorączkowe poprzez zmniejszenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu

W przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), paracetamol nie hamuje obwodowo syntezy prostaglandyn, co tłumaczy brak działania przeciwzapalnego i typowych dla NLPZ działań niepożądanych. Paracetamol nie wpływa również na agregację płytek krwi.

Kwas askorbowy (witamina C) wspomaga działanie paracetamolu, dodatkowo wzmacniając układ odpornościowy organizmu.

Skład

Jedna tabletka musująca Apap® ból i gorączka C plus zawiera:

• Substancje czynne: 500 mg paracetamolu i 300 mg kwasu askorbowego
• Substancje pomocnicze: m.in. sód (167 mg/dawkę), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej

Forma musująca zapewnia szybkie wchłanianie substancji czynnych, co przekłada się na szybki początek działania leku.

Apap® ból i gorączka C plus jest skutecznym lekiem w krótkotrwałym leczeniu bólu i gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Jego stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na możliwe interakcje i działania niepożądane, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i unikanie jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol.