Apap® Neczniczego

Wskazania do stosowania

Apap® Noc jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bólu powodującego trudności w zasypianiu. Spektrum działania obejmuje:

• Bóle głowy
• Bóle kostno-stawowe
• Bóle mięśni
• Bóle zębów
• Bóle menstruacyjne
• Nerwobóle
• Bóle związane z przeziębieniem i grypą

Lek łączy działanie przeciwbólowe paracetamolu z sedatywnym i nasennym działaniem difenhydraminy, co pozwala na złagodzenie bólu, ułatwienie zasypiania oraz zapobieganie nocnym wybudzeniom spowodowanym odczuwaniem bólu.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Maksymalna dawka dobowa to 1000 mg paracetamolu i 50 mg difenhydraminy.

Pacjenci nie powinni stosować leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie przed snem.

Dawkowanie Apap® Noc jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, a czas stosowania bez konsultacji lekarskiej jest ograniczony do 7 dni, co podkreśla konieczność ostrożnego i kontrolowanego użycia leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Apap® Noc jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• Wirusowe zapalenie wątroby
• Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu
• Jaskra
• Rozrost gruczołu krokowego
• Porfiria
• Astma oskrzelowa w fazie zaostrzenia
• Wiek poniżej 12 lat

Przeciwwskazania do stosowania Apap® Noc obejmują szeroki zakres schorzeń i stanów klinicznych, co wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta przed zaleceniem tego leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Apap® Noc u pacjentów z:

• Niewydolnością wątroby
• Nadużywaniem alkoholu
• Niedożywieniem
• Niewydolnością nerek
• Zaburzeniami rytmu serca
• Nadciśnieniem tętniczym
• Padaczką
• Myasthenia gravis
• Nadczynnością gruczołu tarczowego
• Zwężeniem odźwiernika

Szczególną ostrożność należy zachować również u osób w podeszłym wieku. W czasie przyjmowania leku nie wolno spożywać alkoholu. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu podczas stosowania tego produktu leczniczego.

Apap® Noc wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z różnorodnymi schorzeniami, zwłaszcza dotyczącymi wątroby, nerek i układu sercowo-naczyniowego. Kluczowe jest również unikanie alkoholu i powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów podczas terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Apap® Noc może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

• Innymi lekami zawierającymi paracetamol (nie należy stosować równocześnie)
• Lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, kumaryna) - może nasilać ich działanie
• Środkami działającymi depresyjnie na OUN (leki nasenne, anksjolityki, opioidy) - może nasilać ich działanie
• Lekami neuroleptycznymi (haloperydol i inne pochodne butyrofenonu)
• Lekami przeciwdepresyjnymi (fluoksetyna, paroksetyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
• Lekami przeciwdrgawkowymi (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
• Innymi lekami hamującymi aktywność cytochromu P4502D6, w tym ryfampicyną
• Chloramfenikolem - może zwiększać jego stężenie w osoczu

Apap® Noc wykazuje liczne interakcje z różnymi grupami leków, co wymaga szczególnej uwagi przy jego przepisywaniu pacjentom stosującym terapię wielolekową.

Ciąża i laktacja

Produktu leczniczego Apap® Noc nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią podkreśla potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Apap® Noc można podzielić na te związane z paracetamolem i difenhydraminą:

Paracetamol:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): niedokrwistość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia.

Zaburzenia układu immunologicznego: - Rzadko: reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, rumień, wysypka, obrzęki) - Bardzo rzadko: obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka

Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): zawroty głowy

Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadko): skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ

Zaburzenia żołądka i jelit: - Rzadko: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia trawienia - Bardzo rzadko: krwotok, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko): ostre uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: - Rzadko: świąd, pocenie się - Bardzo rzadko: plamica barwnikowa

Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko): martwica brodawek nerkowych, nefropatie, tubulopatie

Difenhydraminy chlorowodorek:

Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęki, obrzęk naczynioruchowy)

Zaburzenia psychiczne (rzadko): dezorientacja, niepokój

Zaburzenia układu nerwowego (często): senność, zaburzenia uwagi, zawroty głowy

Zaburzenia oka (rzadko): niewyraźne widzenie

Zaburzenia serca (rzadko): tachykardia, arytmia

Zaburzenia układu oddechowego (często): suchość błon śluzowych jamy ustnej, gardła i nosa

Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty

Zaburzenia nerek i dróg moczowych (rzadko): zatrzymanie moczu

Apap® Noc może powodować szeroki zakres działań niepożądanych, od łagodnych do poważnych, co wymaga uważnego monitorowania pacjentów podczas terapii, szczególnie pod kątem zaburzeń hematologicznych, wątrobowych i nerkowych.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Apap® Noc może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu kilku do kilkunastu godzin i obejmują:

• Nudności
• Wymioty
• Nadmierną potliwość
• Senność
• Ogólne osłabienie

W przypadku paracetamolu, przyjęcie jednorazowej dawki 5 g lub więcej wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Należy:

• Sprowokować wymioty (jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż 1 godzina)
• Podać 60-100 g węgla aktywowanego doustnie
• Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi
• Wdrożyć leczenie odtrutkami (metionina, acetylocysteina)

W przypadku difenhydraminy, działania toksyczne mogą wystąpić po podaniu dawki większej niż 25 mg/kg masy ciała. Objawy przedawkowania obejmują:

• Senność
• Bardzo wysoką gorączkę
• Objawy antycholinergiczne

W ciężkich przypadkach może wystąpić śpiączka i zapaść sercowo-naczyniowa. Leczenie obejmuje opróżnienie żołądka, podanie węgla aktywnego, a w przypadku ciężkich objawów antycholinergicznych - dożylne podanie fizostygminy.

Przedawkowanie Apap® Noc stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wymagające natychmiastowej, specjalistycznej interwencji medycznej. Kluczowe znaczenie ma szybka diagnostyka i wdrożenie odpowiedniego leczenia, szczególnie w przypadku zatrucia paracetamolem.

Skład

Jedna tabletka powlekana Apap® Noc zawiera:

• 500 mg paracetamolu
• 25 mg difenhydraminy chlorowodorku

Skład Apap® Noc łączy działanie przeciwbólowe paracetamolu z sedatywnym i przeciwhistaminowym działaniem difenhydraminy, co pozwala na jednoczesne łagodzenie bólu i ułatwienie zasypiania.