Antithrombin III NF Shire 500; 1000
Antithrombin III
Antithrombin III NF Shire 500; 1000 - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Antithrombin III NF Shire jest wskazany u pacjentów z aktywnością osoczową antytrombiny poniżej 70% normy, w profilaktyce i leczeniu zaburzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych. Niedobór antytrombiny może mieć charakter wrodzony lub nabyty w przebiegu różnych zaburzeń klinicznych.
Szczególnie istotne wskazania kliniczne obejmują:
- Zabiegi chirurgiczne, ciąża i poród u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny
- Brak lub niewystarczająca reakcja na heparynę
- Istniejące lub zagrażające zakrzepy u pacjentów z zespołem nerczycowym lub chorobami zapalnymi jelit
- Interwencja chirurgiczna lub krwotok u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zwłaszcza leczonych koncentratami czynników krzepnięcia
Nabyty niedobór antytrombiny może wynikać z nadmiernego zużycia lub utraty białek, bądź zaburzonej syntezy antytrombiny.
Warto zapamiętać
- Antythrombin III NF Shire jest wskazany przy aktywności osoczowej antytrombiny <70% normy
- Lek stosuje się w profilaktyce i leczeniu zaburzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii pacjentów z niedoborem antytrombiny. Dawkowanie należy indywidualnie dostosować do każdego pacjenta, uwzględniając:
- Wywiad rodzinny w kierunku incydentów zakrzepowo-zatorowych
- Aktualne czynniki ryzyka
- Wyniki badań laboratoryjnych
W przypadku nabytego niedoboru, dawkowanie i czas trwania terapii substytucyjnej zależą od:
- Poziomu antytrombiny w osoczu
- Obecności objawów zwiększonego zużycia
- Przyczyny zaburzenia
- Ciężkości stanu klinicznego pacjenta
Dawkę należy określić na podstawie wyników laboratoryjnych, oceny stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Jednostka dawkowania | Jednostki międzynarodowe (j.m.) |
| Wzrost aktywności AT po podaniu 1 j.m./kg mc. | Około 2% |
| Docelowa aktywność AT w osoczu | >80% (o ile nie wskazano inaczej) |
| Przeciętna dawka początkowa (niedobór wrodzony) | 30-50 j.m./kg mc. |
| Maksymalna prędkość wlewu | 5 ml/min |
Tabela 1. Kluczowe parametry dawkowania Antithrombin III NF Shire
Wzór na obliczenie wymaganej dawki początkowej:
Wymagana ilość jednostek = mc.(kg) x (poziom docelowy - obecna aktywność antytrombiny [%]) x 0,5
Aktywność antytrombiny należy monitorować co najmniej 2 razy na dobę do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta, a następnie raz dziennie, najlepiej przed kolejnym wlewem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Brak wystarczających danych klinicznych do zalecania stosowania produktu u dzieci poniżej 6 roku życia.
Dawkowanie Antithrombin III NF Shire wymaga indywidualnego podejścia i ścisłego monitorowania aktywności antytrombiny w osoczu. Kluczowe jest dostosowanie dawki do stanu klinicznego pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.
Przeciwwskazania
Nie są znane przeciwwskazania do stosowania Antithrombin III NF Shire.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Należy monitorować poziom AT III w surowicy
- W przypadku skojarzonego leczenia z heparyną, monitorować także APTT
- Roztwór AT III musi być zużyty natychmiast po przygotowaniu
Stosowanie Antithrombin III NF Shire wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia, szczególnie w przypadku terapii skojarzonej z heparyną.
Działania niepożądane
- Reakcje uczuleniowe - od postaci lekkich do wstrząsu anafilaktycznego
- Możliwość powikłań krwotocznych przy jednoczesnym stosowaniu heparyny (należy skorygować jej dawkę)
Podczas stosowania Antithrombin III NF Shire należy zachować czujność w kierunku reakcji alergicznych oraz uważnie monitorować pacjentów otrzymujących jednocześnie heparynę.
Mechanizm działania
Antytrombina III jest fizjologicznym inhibitorem krzepnięcia. Jej działanie obejmuje:
- Hamowanie działania trombiny
- Hamowanie czynników IX, X, XI, XII
- Uaktywnianie działania heparyny jako antykoagulantu
Preparat jest produkowany przez frakcjonowanie dużej puli osocza wielu zdrowych dawców, kontrolowanych w kierunku nosicielstwa chorób wirusowych (HBV, HCV, HIV1). Dodatkowo preparat jest ogrzewany w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia wirusów.
Parametry farmakokinetyczne
Okres półtrwania (T0,5) wynosi około 60-70 godzin, jednak w przypadku leczenia heparyną jest on krótszy.
Antithrombin III NF Shire działa jako wielokierunkowy inhibitor krzepnięcia, a jego produkcja obejmuje procedury mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa wirusologicznego.
Skład
1 fiolka zawiera 500 j.m. lub 1000 j.m. antytrombiny III.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B