Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Anesteloc® Max

Pantoprazole

tabl. dojelitowe
20 mg
14 szt.
Doustnie
OTC
100%
9,43

Anesteloc® Max - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Anesteloc® Max jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów choroby refluksowej przełyku u osób dorosłych. Typowe objawy, na które lek działa to zgaga i zarzucanie treści żołądkowej.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego łagodzenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego u dorosłych pacjentów.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecana dawka Czas stosowania
Dorośli 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę 2-3 dni, maksymalnie 4 tygodnie
Osoby starsze 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę Bez modyfikacji dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę Bez modyfikacji dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (z wyjątkiem ciężkiej niewydolności) 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) na dobę Bez modyfikacji dawki
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Maksymalnie 20 mg pantoprazolu na dobę Konieczna ostrożność
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie stosować Brak wystarczających danych

Sposób podawania: Tabletki dojelitowe należy przyjmować w całości, przed posiłkiem, popijając wodą. Nie wolno ich żuć ani rozgryzać.

Dawkowanie Anesteloc® Max jest proste - 1 tabletka dziennie przez krótki okres. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu przyjmowania leku i czasu trwania terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Anesteloc® Max jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (pantoprazol)
  • Nadwrażliwość na podstawione benzimidazole
  • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą leku

Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki preparatu, szczególnie na pantoprazol lub pochodne benzimidazolu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność i rozważyć dodatkową diagnostykę w następujących przypadkach:

  • Wystąpienie objawów alarmowych (np. znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość, smołowate stolce)
  • Podejrzenie lub stwierdzenie owrzodzeń żołądka - konieczne wykluczenie podłoża nowotworowego
  • Utrzymywanie się objawów pomimo leczenia
  • Przebyta choroba wrzodowa żołądka lub operacje w obrębie przewodu pokarmowego
  • Długotrwałe (ponad 4 tygodnie) leczenie objawów niestrawności lub zgagi
  • Występowanie żółtaczki, zaburzeń czynności lub chorób wątroby
  • Ciężka niewydolność wątroby - konieczna regularna kontrola enzymów wątrobowych
  • Wiek powyżej 55 lat i wystąpienie nowych objawów lub zmiana charakteru dotychczasowych

Dodatkowo należy pamiętać o:

  • Niezalecaniu jednoczesnego stosowania z atazanawirem
  • Konieczności kontroli lekarskiej u pacjentów z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi
  • Unikaniu jednoczesnego stosowania innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów H2
  • Możliwości wpływu na wyniki endoskopii lub testu ureazowego
  • Ryzyku zwiększonej podatności na infekcje przewodu pokarmowego
  • Możliwości wystąpienia hipomagnezemii przy długotrwałym stosowaniu
  • Nieznacznie zwiększonym ryzyku złamań kości przy długotrwałym stosowaniu
  • Ryzyku wystąpienia podostrych skórnych postaci tocznia rumieniowatego
  • Możliwości wpływu na wyniki badań w kierunku guzów neuroendokrynnych

Stosowanie Anesteloc® Max wymaga uwagi zarówno ze strony lekarza, jak i pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie objawów i przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu trwania terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pantoprazol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich wchłanianie lub metabolizm:

  • Zmniejszenie wchłaniania leków zależnych od pH żołądka (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, erlotynib)
  • Zmniejszenie skuteczności atazanawiru i innych leków stosowanych w terapii HIV
  • Możliwe zmiany wartości INR przy jednoczesnym stosowaniu z warfaryną lub fenprokumonem
  • Wzrost stężenia metotreksatu przy stosowaniu jego dużych dawek
  • Brak istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1 oraz z digoksyną
  • Brak interakcji ze środkami zobojętniającymi
  • Brak istotnych interakcji z antybiotykami (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina)

Pantoprazol może wpływać na skuteczność wielu leków, dlatego ważne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie pantoprazolu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję.

Pantoprazol przenika do mleka kobiecego. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.

Stosowanie Anesteloc® Max u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być bardzo ostrożne i tylko w uzasadnionych przypadkach.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów. Najczęstsze (u około 1% pacjentów) to biegunka i bóle głowy. Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia krwi: agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne
  • Zaburzenia metabolizmu: hiperlipidemia, zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia)
  • Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu, depresja, dezorientacja, omamy
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezje
  • Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej
  • Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka
  • Zaburzenia skórne: wysypka, świąd, pokrzywka, zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: złamania kości, bóle stawów i mięśni
  • Zaburzenia nerek: śródmiąższowe zapalenie nerek
  • Zaburzenia ogólne: osłabienie, zmęczenie, gorączka, obrzęki obwodowe

Mimo że Anesteloc® Max jest zazwyczaj dobrze tolerowany, może powodować szereg działań niepożądanych. Pacjenci powinni być świadomi możliwych objawów i zgłaszać je lekarzowi.

Mechanizm działania

Pantoprazol jest inhibitorem pompy protonowej (IPP). Działa poprzez specyficzne blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka, hamując końcowy etap wytwarzania kwasu solnego. Efekt działania jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu.

Zmniejszenie kwaśności treści żołądkowej prowadzi do zwiększenia wydzielania gastryny, co jest efektem odwracalnym. Pantoprazol działa niezależnie od rodzaju stymulacji wydzielania kwasu (acetylocholina, histamina, gastryna).

Pantoprazol skutecznie hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co prowadzi do ustąpienia objawów refluksu u większości pacjentów w ciągu tygodnia stosowania.

Warto zapamiętać
  • Anesteloc® Max stosuje się krótkotrwale (maksymalnie 4 tygodnie) w leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku u dorosłych.
  • Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego ważne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Skład

Jedna tabletka dojelitowa Anesteloc® Max zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego (22,6 mg).

Anesteloc® Max to lek zawierający pantoprazol w dawce 20 mg, co jest typową dawką stosowaną w leczeniu objawowym refluksu żołądkowo-przełykowego.



Wskazania

Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.

Zalecana dawka produktu leczniczego to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka)/dobę. W celu złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie leku przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane. Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tyg. Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tyg. leczenia. Pacjenci w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg pantoprazolu/dobę. Dzieci i młodzież. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Tabl. dojelitowych nie należy żuć ani rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem połykając w całości i popijając wodą.

Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku: wystąpienia objawów alarmowych (takich jak znaczna niezamierzona utrata mc., nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość, smołowate stolce) oraz przy podejrzeniu lub stwierdzeniu owrzodzeń żołądka, należy wykluczyć ich podłoże nowotworowe, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Należy rozważyć dalsze badania w przypadku pacjentów, u których objawy choroby utrzymują się pomimo odpowiedniego leczenia; przebytej choroby wrzodowej żołądka lub operacji w obrębie przewodu pokarmowego; leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie trwającego dłużej niż 4 tyg.; żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby; u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w okresie leczenia pantoprazolem, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania produktu, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać podawanie leku; innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie; jeśli pacjent ma ponad 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów. Równoczesne podawanie atazanawiru z IPP nie jest zalecane. Jeśli podawanie atazanawiru z IPP ocenia się jako konieczne, zaleca się dokładną kliniczną kontrolę (np. miano wirusa) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg i rytonawirem w dawce 100 mg. Nie należy stosować dawki większej niż 20 mg/dobę pantoprazolu. Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni być pod stałą kontrolą lekarza. W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie produkty lecznicze na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę. Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych IPP lub antagonistów receptorów histaminowych H2. Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub test ureazowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten produkt leczniczy. Pacjentów należy poinformować, że produkt nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być odczuwalne po dobie stosowania pantoprazolu. W celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez 7 dni. Pacjenci nie powinni stosować pantoprazolu zapobiegawczo. Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu - także w wyniku zastosowania IPP, zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym. Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub Clostridium difficile. U pacjentów leczonych IPP, takimi jak pantoprazol odnotowano występowanie hipomagnezemii podczas stosowania w okresie co najmniej trzech m-cy, a w większości przypadków w okresie roku. Mogą wystąpić poważne objawy hipomagnezemii, takie jak zmęczenie, tężyczka, delirium, drgawki, zawroty głowy i arytmia komorowa, które początkowo mogą pozostać nierozpoznane i zostać pominięte. U większości pacjentów, u których wystąpiła hipomagnezemia, poprawa następuje po uzupełnieniu magnezu i zaprzestaniu stosowania IPP. U pacjentów, u których przewidywane jest długotrwałe stosowanie IPP lub stosujących jednocześnie z IPP digoksynę lub inne leki, które mogą być przyczyną hipomagnezemii (np. leki moczopędne) lekarz powinien rozważyć zbadanie poziomu magnezu przed zastosowaniem oraz okresowo podczas leczenia IPP. Stosowanie IPP, zwłaszcza przyjmowanych w dużych dawkach oraz w długoterminowej terapii (powyżej 1 roku), może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie u osób w podeszłym wieku lub u osób z innymi czynnikami ryzyka. Wyniki przeprowadzonych badań wskazują, że IPP mogą zwiększać ogólne ryzyko złamań o 10-40%. Wzrost ryzyka może być spowodowany również innymi czynnikami. Pacjenci z ryzykiem wystąpienia osteoporozy powinni być leczeni zgodnie z obowiązującymi wytycznymi klinicznymi w celu zapewnienia przyjmowania odpowiedniej dawki wit. D i wapnia. Stosowanie IPP jest związane z bardzo rzadkim występowaniem SCLE. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu leczniczego. Wystąpienie SCLE w wyniku wcześniejszego leczenia IPP może zwiększyć ryzyko SCLE w wyniku leczenia innymi IPP. Zwiększenie stężenia chromograniny A (CgA) może zakłócać badania wykrywające obecność guzów neuroendokrynnych. Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie medykamentem na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA. Jeżeli po pomiarze wstępnym wartości stężenia CgA i gastryny nadal wykraczają poza zakres referencyjny, pomiary należy powtórzyć po 14 dniach od zaprzestania leczenia IPP. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Z powodu silnego i długotrwałego zahamowania wydzielania kwasu solnego w żołądku, pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH w żołądku, np. niektóre azole przeciwgrzybicze jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol i inne leki jak erlotynib. Równoczesne podawanie atazanawiru i innych leków stosowanych w terapii HIV, których wchłanianie zależy od pH, z IPP może powodować istotne zmniejszenie biodostępności leków stosowanych w terapii HIV i może wpływać na skuteczność tych leków. Dlatego równoczesne podawanie IPP z atazanawirem nie jest zalecane. Na podstawie przeprowadzonych badań farmakokinetycznych nie stwierdzono występowania interakcji pomiędzy pantoprazolem i fenprokumonem lub warfaryną. Jednakże po wprowadzeniu produktu na rynek, w pojedynczych przypadkach podczas równoczesnego stosowania zaobserwowano zmiany wartości INR. Dlatego też u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo pochodnymi kumaryny (np. fenprokumonem lub warfaryną) zaleca się kontrolę czasu protrombinowego (INR) po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu. U niektórych pacjentów odnotowano wzrost stężenia metotreksatu przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek metotreksatu (np. 300 mg) i IPP. Dlatego w sytuacjach, gdzie stosowanie wysokich dawek metotreksatu jest konieczne, na przykład rak i łuszczyca, należy rozważyć tymczasowe odstawienie pantoprazolu. Pantoprazol jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P-450. Głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja przez CYP2C19, zaś inne szlaki metaboliczne obejmują utlenienie przez CYP3A4. Badania interakcji z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego, jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, i doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestradiol nie wykazały klinicznie istotnych interakcji. Wyniki z zakresu badań dotyczących interakcji wskazują, że pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (np. kofeina, teofilina), CYP2C9 (np. piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (np. metoprolol), CYP2E1 (np. etanol) oraz nie koliduje z zależnym od p-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny. Nie stwierdzono żadnych interakcji z jednocześnie stosowanymi środkami zobojętniającymi. Przeprowadzono również badania interakcji, w których podawano pantoprazol jednocześnie z odpowiednimi antybiotykami (klarytromycyną, metronidazolem, amoksycyliną). Nie stwierdzono występowania klinicznie istotnych interakcji.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały jego toksyczny wpływ na reprodukcję. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Pantoprazol jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka. Stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka kobiet. Dlatego też, decyzję czy kontynuować/przerwać karmienie piersią lub kontynuować/przerwać stosowanie produktu leczniczego należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem.

U około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych. Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle głowy. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) agranulocytoza; (bardzo rzadko) małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:(rzadko) hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol), zmiany mc.; (nieznana) hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia połączona z hipomagnezemią, hipokaliemia. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) zaburzenia snu; (rzadko) depresja i pogorszenie stanu psychicznego; (bardzo rzadko) dezorientacja i pogorszenie stanu psychicznego; (nieznana) omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania). Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) bóle głowy, zawroty głowy; (rzadko) zaburzenia smaku; (nieznana) parestezja. Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia widzenia; niewyraźne widzenie. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) biegunka, nudności i/lub wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT); (rzadko) zwiększenie stężenia bilirubiny; (nieznana) uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, rumień, wykwity skórne, świąd; (rzadko) pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; (nieznana) zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego. Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa; (rzadko) bóle stawów, bóle mięśni; (nieznana) skurcz mięśni wynikający z zaburzeń elektrolitowych. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) śródmiąższowe zapalenie nerek (prowadzące do niewydolności nerek). Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (rzadko) ginekomastia. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie; (rzadko) podwyższenie temperatury ciała, obrzęki obwodowe.

Nie są znane objawy przedawkowania pantoprazolu u ludzi. Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 min. były dobrze tolerowane. Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie. W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak specyficznych zaleceń dotyczących leczenia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym.

Pantoprazol jest podstawioną pochodną benzoimidazolu, która hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych. W kwaśnym środowisku, w świetle kanalików komórek okładzinowych, pantoprazol przekształcany jest do postaci czynnej i hamuje aktywność H+,K+-ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku. Stopień zahamowania wydzielania kwasu solnego jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego. U większości pacjentów spadek wytwarzania kwasu solnego prowadzi do ustąpienia zgagi i objawów refluksu w ciągu 1-ego tyg. Pantoprazol zmniejsza kwaśność treści żołądkowej i w ten sposób zwiększa wydzielanie gastryny w proporcjonalnym stopniu do zmniejszenia kwaśności. Zwiększenie wydzielanie gastryny jest odwracalne. Ponieważ pantoprazol wiąże się z pompą protonową na poziomie receptora komórkowego, może wpływać na wydzielanie kwasu solnego niezależnie od stymulacji przez inne substancje (acetylocholina, histamina, gastryna). Skutek jest taki sam niezależnie od tego, czy substancja czynna jest podawana doustnie czy dożylnie.

1 tabl. dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego 22,6 mg.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Dochodzi do wiązania żelaza przez taninę, co uniemożliwia jego wchłanianie z przewodu pokarmowego. Wynikiem tej interakcji jest brak efektów terapeutycznych.