Androstatin - lek w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn

Wskazania do stosowania

Androstatin jest produktem leczniczym wskazanym w terapii łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) u mężczyzn. Lek ma na celu zwiększenie wzrostu włosów oraz zapobieganie ich dalszej utracie. Należy podkreślić, że Androstatin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży.

Zastosowanie Androstatinu pozwala na skuteczne hamowanie procesu łysienia androgenowego poprzez blokowanie konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT) w tkankach skóry głowy.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Androstatin

Androstatin należy przyjmować codziennie, aby uzyskać i utrzymać pożądane efekty terapeutyczne. Lek można zażywać podczas posiłku lub niezależnie od niego. Przerwanie stosowania preparatu prowadzi do zaniku efektów leczenia w ciągu 9-12 miesięcy.

Kluczowe jest regularne i długotrwałe stosowanie leku, aby osiągnąć i utrzymać pożądane rezultaty w leczeniu łysienia androgenowego. Efekty terapii są zauważalne po minimum 3 miesiącach systematycznego przyjmowania Androstatinu.

Mechanizm działania

Substancją czynną leku Androstatin jest finasteryd - kompetycyjny i swoisty inhibitor 5α-reduktazy typu II. Enzym ten odpowiada za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron (DHT) w tkankach obwodowych. Finasteryd blokuje ten proces, co prowadzi do znacznego zmniejszenia stężenia DHT w tkankach i osoczu.

Warto zaznaczyć, że finasteryd nie wykazuje powinowactwa do receptora androgenowego i nie ma działania androgennego, przeciwandrogennego, estrogennego, przeciwestrogennego ani progestagennego. Efekt terapeutyczny w postaci obniżenia poziomu DHT w osoczu jest zauważalny już w ciągu 24 godzin od podania leku.

Zmniejszenie stężenia DHT w skórze głowy hamuje proces miniaturyzacji mieszków włosowych, co przyczynia się do zahamowania postępu łysienia i stymulacji odrostu włosów.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Androstatin jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• U kobiet
• U pacjentów z nadwrażliwością na finasteryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• U mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce 5 mg lub inny inhibitor 5α-reduktazy w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych schorzeń

Należy podkreślić, że Androstatin nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Androstatin należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Wpływ na stężenie PSA: Leczenie finasterydem w dawce 1 mg może obniżyć średnią wartość stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) o około 0,2 ng/ml. W przypadku konieczności oznaczenia PSA u pacjenta leczonego Androstatinem, należy rozważyć podwojenie uzyskanej wartości.
• Płodność: Brak długotrwałych badań klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Jednakże otrzymano spontaniczne zgłoszenia dotyczące występowania niepłodności po wprowadzeniu finasterydu do obrotu.
• Rak piersi u mężczyzn: Zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce 1 mg. Pacjenci powinni niezwłocznie zgłaszać wszelkie zmiany w tkance gruczołów sutkowych.
• Zmiany nastroju: U pacjentów przyjmujących finasteryd zgłaszano zmiany nastroju, nastrój depresyjny, depresję oraz myśli samobójcze. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem objawów psychicznych.
• Niewydolność wątroby: Brak badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu.

Lekarze powinni szczegółowo poinformować pacjentów o potencjalnych działaniach niepożądanych oraz konieczności regularnego monitorowania stanu zdrowia podczas terapii Androstatinem.

Interakcje z innymi lekami

Finasteryd jest metabolizowany głównie z udziałem układu cytochromu P450 3A4, jednak nie wpływa na aktywność tego układu enzymatycznego. Chociaż ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych leków jest oceniane jako niewielkie, należy wziąć pod uwagę potencjalny wpływ inhibitorów i induktorów cytochromu P450 3A4 na stężenie finasterydu w osoczu.

Ze względu na ustalony margines bezpieczeństwa, jest mało prawdopodobne, aby ewentualne zwiększenie stężenia finasterydu związane z jednoczesnym stosowaniem inhibitorów cytochromu P450 3A4 miało istotne znaczenie kliniczne. Niemniej jednak, zaleca się ostrożność przy łączeniu Androstatinu z lekami wpływającymi na aktywność cytochromu P450 3A4.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Androstatinu jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym. Finasteryd może przyczyniać się do powstawania wad rozwojowych narządów płciowych u płodów płci męskiej ze względu na jego zdolność do hamowania przemiany testosteronu do dihydrotestosteronu.

Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek Androstatinu, gdyż może to prowadzić do wchłaniania finasterydu przez skórę. Tabletki są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem że nie są uszkodzone.

W przypadku, gdy partnerka seksualna pacjenta leczonego Androstatinem jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, zaleca się ograniczenie do minimum narażenia jej na kontakt z nasieniem pacjenta. W nasieniu pacjentów przyjmujących finasteryd wykrywano niewielkie ilości leku, jednak nie wiadomo, czy może to mieć negatywny wpływ na płód płci męskiej.

Stosowanie Androstatinu u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Nie ma danych dotyczących przenikania finasterydu do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Androstatin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy)
• Zaburzenia psychiczne: obniżone libido, depresja
• Zaburzenia serca: kołatanie serca
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji, tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych, ból jąder, niepłodność

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane dotyczące funkcji seksualnych, które były zgłaszane częściej u mężczyzn leczonych finasterydem niż w grupie placebo. W ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia częstość występowania tych objawów wynosiła 3,8% w grupie leczonej finasterydem w porównaniu do 2,1% w grupie placebo.

Po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki utrzymujących się zaburzeń seksualnych (obniżenie libido, zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji) po przerwaniu leczenia oraz przypadki raka piersi u mężczyzn.

Przedawkowanie

W badaniach klinicznych stosowano jednorazowe dawki finasterydu do 400 mg i wielokrotne dawki do 80 mg/dobę przez okres 3 miesięcy, nie obserwując objawów przedawkowania. Nie ma specyficznych zaleceń dotyczących leczenia w przypadku przedawkowania Androstatinu.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy medycznej.

Skład leku

Jedna tabletka powlekana leku Androstatin zawiera 1 mg finasterydu jako substancję czynną.

Androstatin stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn. Jego stosowanie wymaga jednak regularności i długotrwałości, a także świadomości potencjalnych działań niepożądanych. Lekarz prowadzący powinien dokładnie omówić z pacjentem korzyści i ryzyka związane z terapią oraz monitorować jej przebieg.