Wyszukaj produkt

Amylan

Amoxicillin + Clavulanic acid

tabl. powl.
500 mg+ 125 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,35
Amylan
tabl. powl.
875 mg+ 125 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,32
50% (1)
12,66
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Amylan - informacje dla lekarza

Amylan to produkt leczniczy zawierający amoksycylinę (antybiotyk β-laktamowy z grupy penicylin) oraz kwas klawulanowy (inhibitor β-laktamaz). Połączenie tych substancji rozszerza spektrum działania amoksycyliny o bakterie wytwarzające β-laktamazy.

Wskazania

Amylan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich (szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej)
  • Zakażenia kości i stawów (szczególnie zapalenie kości i szpiku)

Przy stosowaniu należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego używania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie

Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała pacjenta oraz ciężkości zakażenia. Dostępne są dwie dawki: 500 mg + 125 mg oraz 875 mg + 125 mg amoksycyliny/kwasu klawulanowego.

Grupa pacjentów Dawkowanie standardowe Dawkowanie w ciężkich zakażeniach
Dorośli i dzieci ≥40 kg 875 mg + 125 mg 2x/dobę 875 mg + 125 mg 3x/dobę
Dzieci <40 kg 25-45 mg/kg/dobę w 2 dawkach Do 70 mg/kg/dobę w 2 dawkach

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Warto zapamiętać
  • Amylan należy przyjmować na początku posiłku, aby zminimalizować potencjalne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
  • Czas leczenia zwykle nie powinien przekraczać 14 dni bez ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Amylanu obejmują:

  • Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub inne penicyliny
  • Ciężka reakcja nadwrażliwości w przeszłości na inny antybiotyk β-laktamowy
  • Żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie związane ze stosowaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z alergią w wywiadzie oraz monitorować pod kątem reakcji nadwrażliwości.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Amylanu to:

  • Biegunka (bardzo często)
  • Nudności i wymioty (często)
  • Kandydoza skóry i błon śluzowych (często)
  • Wysypka skórna, świąd (niezbyt często)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby czy krwi. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Interakcje

Istotne klinicznie interakcje Amylanu obejmują:

  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR, konieczne monitorowanie
  • Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu

Należy unikać jednoczesnego stosowania z probenecydem, który może zwiększać stężenie amoksycyliny we krwi.

Uwagi dotyczące stosowania

Podczas terapii Amylanem należy pamiętać o:

  • Monitorowaniu czynności wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
  • Możliwości wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit
  • Ryzyku krystalurii przy wysokich dawkach - zapewnić odpowiednie nawodnienie
  • Możliwości fałszywie dodatnich wyników niektórych testów (np. test Coombsa, oznaczanie glukozy w moczu)

W przypadku ciąży i karmienia piersią stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Mechanizm działania

Amoksycylina hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie z białkami PBP. Kwas klawulanowy inaktywuje niektóre β-laktamazy, chroniąc amoksycylinę przed rozkładem. Połączenie tych substancji zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Amylan

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Bacillus fragilis [B. fragilis] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.6
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Ostre surowicze zapalenie ucha środkowego H65.0
Inne ostre, nieropne zapalenie ucha środkowego H65.1
Ostre ropne zapalenie ucha środkowego H66.0
Inne przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego H66.3
Zapalenie ucha środkowego w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej H67.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła, nieokreślone J02.9
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie oskrzeli J20
Zapalenie oskrzeli nieokreślone jako ostre albo przewlekłe J40
Proste i śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli J41
Ropień przywierzchołkowy z zajęciem zatoki K04.6
Liszajec L01
Zapalenie tkanki łącznej L03
Zapalenie kości i szpiku M86
Przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek z niezaporowym zaburzeniem odpływu moczu N11.0
Przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek z zaporowym zaburzeniem odpływu moczu N11.1
Inne przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11.8
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.