Amylan
Amoxicillin + Clavulanic acid
Amylan - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Amylan jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych:
- Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
- Ostre zapalenie ucha środkowego
- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Zapalenie pęcherza moczowego
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie:
- Zapalenie tkanki łącznej
- Ukąszenia przez zwierzęta
- Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- Zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Amylan ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnych układów i narządów, zarówno u dorosłych jak i u dzieci. Kluczowe jest właściwe rozpoznanie i uwzględnienie lokalnych wytycznych przy jego stosowaniu.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Przy określaniu dawki należy wziąć pod uwagę:
- Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
- Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
- Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta
Dostępne są dwie postacie leku o różnej zawartości substancji czynnych:
Postać | Amoksycylina | Kwas klawulanowy |
---|---|---|
Tabletka 875 mg+125 mg | 875 mg | 125 mg |
Tabletka 500 mg+125 mg | 500 mg | 125 mg |
Dawkowanie u dorosłych i dzieci ≥40 kg:
Dawka | Schemat | Wskazania |
---|---|---|
875 mg+125 mg | 2 razy na dobę | Standardowa dawka we wszystkich wskazaniach |
875 mg+125 mg | 3 razy na dobę | Cięższe zakażenia (zapalenie ucha środkowego, zatok, dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych) |
500 mg+125 mg | 3 razy na dobę | Wszystkie wskazania |
Dawkowanie u dzieci <40 kg:
- 25-45 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
- Do 70 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach w cięższych zakażeniach
- Nie stosować tabletek u dzieci <25 kg
Szczegółowe dostosowanie dawek u dzieci 25-40 kg podano w ChPL.
Modyfikacja dawkowania:
- Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest konieczna
- Zaburzenia czynności nerek: dostosowanie dawki przy ClCr <30 ml/min
- Zaburzenia czynności wątroby: ostrożne dawkowanie, regularna kontrola
Dawkowanie Amylanu jest zróżnicowane w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz ciężkości zakażenia. Kluczowe jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne, penicyliny lub substancje pomocnicze
- Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości na inny lek β-laktamowy w przeszłości
- Żółtaczka/zaburzenia czynności wątroby związane ze stosowaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego w wywiadzie
Główne przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości na składniki leku oraz wcześniejszych poważnych reakcji na antybiotyki β-laktamowe. Istotna jest dokładna analiza wywiadu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne β-laktamy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym.
Inne ważne ostrzeżenia:
- Ryzyko reakcji anafilaktycznych - konieczność natychmiastowego przerwania leczenia w razie wystąpienia
- Rozważenie zmiany na samą amoksycylinę przy wrażliwych drobnoustrojach
- Ryzyko drgawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki
- Unikanie stosowania przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej
- Możliwość rozwoju opornych drobnoustrojów przy długotrwałym stosowaniu
- Ryzyko ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) - konieczność odstawienia leku
- Ostrożne stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego - konieczność rozważenia tego rozpoznania przy biegunce
Stosowanie Amylanu wymaga szczególnej uwagi na możliwe reakcje nadwrażliwości oraz monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i przewodu pokarmowego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Najważniejsze interakcje:
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR, konieczna kontrola
- Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności, konieczne monitorowanie
- Probenecyd - nie zaleca się jednoczesnego stosowania
- Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu
Kluczowe jest uwzględnienie interakcji Amylanu z lekami przeciwzakrzepowymi oraz immunosupresyjnymi. W razie konieczności jednoczesnego stosowania należy odpowiednio monitorować pacjenta.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Należy unikać stosowania w ciąży, chyba że jest to konieczne.
Laktacja: Obie substancje przenikają do mleka. Możliwe ryzyko biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia. Stosowanie możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Stosowanie Amylanu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności i wymioty. Inne istotne działania niepożądane obejmują:
- Kandydoza skóry i błon śluzowych
- Przemijające zaburzenia morfologii krwi
- Reakcje alergiczne (w tym anafilaksja)
- Zaburzenia ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, drgawki)
- Zapalenie wątroby, żółtaczka
- Reakcje skórne (w tym ciężkie reakcje typu Stevens-Johnsona)
- Zaburzenia czynności nerek
Profil działań niepożądanych Amylanu jest szeroki, obejmując różne układy. Konieczne jest informowanie pacjenta o możliwych objawach oraz ścisłe monitorowanie, szczególnie pod kątem reakcji alergicznych i zaburzeń czynności wątroby.
Warto zapamiętać
- Amylan ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, ale jego stosowanie powinno być zgodne z lokalnymi wytycznymi antybiotykoterapii.
- Kluczowe jest dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta oraz funkcji nerek, szczególnie u dzieci i osób z niewydolnością nerek.
Mechanizm działania
Amoksycylina hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez blokowanie białek wiążących penicylinę (PBP). Kwas klawulanowy unieczynnia niektóre β-laktamazy, chroniąc amoksycylinę przed rozkładem.
Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące również szczepy wytwarzające β-laktamazy.
Postać farmaceutyczna
Amylan dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających:
- 500 mg amoksycyliny + 125 mg kwasu klawulanowego
- 875 mg amoksycyliny + 125 mg kwasu klawulanowego
Dostępność dwóch dawek pozwala na elastyczne dawkowanie w zależności od potrzeb pacjenta i ciężkości zakażenia.
Amylan

Wskazania pozarejestracyjne: Zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia