Wyszukaj produkt

Amylan

Amoxicillin + Clavulanic acid

tabl. powl.
875 mg+ 125 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,32
50% (1)
12,66
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Amylan
tabl. powl.
500 mg+ 125 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,35

Amylan - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Amylan jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie:
    • Zapalenie tkanki łącznej
    • Ukąszenia przez zwierzęta
    • Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  • Zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Amylan ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnych układów i narządów, zarówno u dorosłych jak i u dzieci. Kluczowe jest właściwe rozpoznanie i uwzględnienie lokalnych wytycznych przy jego stosowaniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Przy określaniu dawki należy wziąć pod uwagę:

  • Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
  • Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
  • Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta

Dostępne są dwie postacie leku o różnej zawartości substancji czynnych:

Postać Amoksycylina Kwas klawulanowy
Tabletka 875 mg+125 mg 875 mg 125 mg
Tabletka 500 mg+125 mg 500 mg 125 mg

Dawkowanie u dorosłych i dzieci ≥40 kg:

Dawka Schemat Wskazania
875 mg+125 mg 2 razy na dobę Standardowa dawka we wszystkich wskazaniach
875 mg+125 mg 3 razy na dobę Cięższe zakażenia (zapalenie ucha środkowego, zatok, dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych)
500 mg+125 mg 3 razy na dobę Wszystkie wskazania

Dawkowanie u dzieci <40 kg:

  • 25-45 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
  • Do 70 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach w cięższych zakażeniach
  • Nie stosować tabletek u dzieci <25 kg

Szczegółowe dostosowanie dawek u dzieci 25-40 kg podano w ChPL.

Modyfikacja dawkowania:

  • Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest konieczna
  • Zaburzenia czynności nerek: dostosowanie dawki przy ClCr <30 ml/min
  • Zaburzenia czynności wątroby: ostrożne dawkowanie, regularna kontrola

Dawkowanie Amylanu jest zróżnicowane w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz ciężkości zakażenia. Kluczowe jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancje czynne, penicyliny lub substancje pomocnicze
  • Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości na inny lek β-laktamowy w przeszłości
  • Żółtaczka/zaburzenia czynności wątroby związane ze stosowaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego w wywiadzie

Główne przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości na składniki leku oraz wcześniejszych poważnych reakcji na antybiotyki β-laktamowe. Istotna jest dokładna analiza wywiadu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne β-laktamy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym.

Inne ważne ostrzeżenia:

  • Ryzyko reakcji anafilaktycznych - konieczność natychmiastowego przerwania leczenia w razie wystąpienia
  • Rozważenie zmiany na samą amoksycylinę przy wrażliwych drobnoustrojach
  • Ryzyko drgawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki
  • Unikanie stosowania przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej
  • Możliwość rozwoju opornych drobnoustrojów przy długotrwałym stosowaniu
  • Ryzyko ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) - konieczność odstawienia leku
  • Ostrożne stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego - konieczność rozważenia tego rozpoznania przy biegunce

Stosowanie Amylanu wymaga szczególnej uwagi na możliwe reakcje nadwrażliwości oraz monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i przewodu pokarmowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejsze interakcje:

  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR, konieczna kontrola
  • Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności, konieczne monitorowanie
  • Probenecyd - nie zaleca się jednoczesnego stosowania
  • Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu

Kluczowe jest uwzględnienie interakcji Amylanu z lekami przeciwzakrzepowymi oraz immunosupresyjnymi. W razie konieczności jednoczesnego stosowania należy odpowiednio monitorować pacjenta.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Należy unikać stosowania w ciąży, chyba że jest to konieczne.

Laktacja: Obie substancje przenikają do mleka. Możliwe ryzyko biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia. Stosowanie możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Stosowanie Amylanu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności i wymioty. Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Kandydoza skóry i błon śluzowych
  • Przemijające zaburzenia morfologii krwi
  • Reakcje alergiczne (w tym anafilaksja)
  • Zaburzenia ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, drgawki)
  • Zapalenie wątroby, żółtaczka
  • Reakcje skórne (w tym ciężkie reakcje typu Stevens-Johnsona)
  • Zaburzenia czynności nerek

Profil działań niepożądanych Amylanu jest szeroki, obejmując różne układy. Konieczne jest informowanie pacjenta o możliwych objawach oraz ścisłe monitorowanie, szczególnie pod kątem reakcji alergicznych i zaburzeń czynności wątroby.

Warto zapamiętać
  • Amylan ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, ale jego stosowanie powinno być zgodne z lokalnymi wytycznymi antybiotykoterapii.
  • Kluczowe jest dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta oraz funkcji nerek, szczególnie u dzieci i osób z niewydolnością nerek.

Mechanizm działania

Amoksycylina hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez blokowanie białek wiążących penicylinę (PBP). Kwas klawulanowy unieczynnia niektóre β-laktamazy, chroniąc amoksycylinę przed rozkładem.

Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące również szczepy wytwarzające β-laktamazy.

Postać farmaceutyczna

Amylan dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających:

  • 500 mg amoksycyliny + 125 mg kwasu klawulanowego
  • 875 mg amoksycyliny + 125 mg kwasu klawulanowego

Dostępność dwóch dawek pozwala na elastyczne dawkowanie w zależności od potrzeb pacjenta i ciężkości zakażenia.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Amylan

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Bacillus fragilis [B. fragilis] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.6
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Ostre surowicze zapalenie ucha środkowego H65.0
Inne ostre, nieropne zapalenie ucha środkowego H65.1
Ostre ropne zapalenie ucha środkowego H66.0
Inne przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego H66.3
Zapalenie ucha środkowego w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej H67.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła, nieokreślone J02.9
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie oskrzeli J20
Zapalenie oskrzeli nieokreślone jako ostre albo przewlekłe J40
Proste i śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli J41
Ropień przywierzchołkowy z zajęciem zatoki K04.6
Liszajec L01
Zapalenie tkanki łącznej L03
Zapalenie kości i szpiku M86
Przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek z niezaporowym zaburzeniem odpływu moczu N11.0
Przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek z zaporowym zaburzeniem odpływu moczu N11.1
Inne przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11.8
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.