Ampicillin TZF
Ampicillin
Ampicillin TZF - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Ampicylina w postaci roztworu do wstrzykiwań jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie, gdy podanie doustne ampicyliny jest nieodpowiednie lub niemożliwe:
- Ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego
- Zakażenia dróg oddechowych
- Zakażenia przewodu pokarmowego
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Zapalenie wsierdzia
- Profilaktyka okołoporodowa
Przy stosowaniu ampicyliny należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Ampicylina ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych, szczególnie gdy podanie doustne nie jest możliwe. Kluczowe jest stosowanie zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkę należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę czynnik etiologiczny, ciężkość zakażenia, wiek i masę ciała pacjenta.
| Grupa pacjentów | Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Dorośli i dzieci ≥40 kg | Zakażenia układu moczowego | 500 mg co 6 h |
| Rzeżączkowe zapalenie układu moczowego | 2 x 500 mg co 12 h | |
| Pozaszpitalne zapalenie płuc | 1-2 g co 6 h | |
| Zakażenia przewodu pokarmowego | 500 mg co 6 h | |
| Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | 2 g co 4 h | |
| Infekcyjne zapalenie wsierdzia | 2 g co 4 h | |
| Dzieci <40 kg | Większość zakażeń bakteryjnych | 12,5 mg/kg mc. co 6 h |
| Pozaszpitalne zapalenie płuc | 25-50 mg/kg mc. co 6 h | |
| Noworodki | Zakażenia wczesne | 100-200 mg/kg mc./dobę w 2-4 dawkach |
| Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (0-7 dni życia) | 150-300 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach | |
| Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (8-28 dni życia) | 300-400 mg/kg mc./dobę w 3-4 dawkach |
Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 14 g, a dla dzieci 12 g.
Dawkowanie ampicyliny jest zróżnicowane w zależności od rodzaju zakażenia, wieku i masy ciała pacjenta. Kluczowe jest precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami. Pacjentom dializowanym należy podać dawkę uzupełniającą po zakończeniu dializy.
Profilaktyka okołoporodowa: W zapobieganiu zakażeniom S. agalactiae stosuje się 2 g iv., następnie 1 g co 4 h do porodu. W przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych: 2 g iv. co 4 h przez 48 h, następnie przejście na amoksycylinę.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz w profilaktyce okołoporodowej konieczne jest specjalne dostosowanie dawkowania ampicyliny.
Przeciwwskazania
Stosowanie ampicyliny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ampicylinę lub inne antybiotyki β-laktamowe (penicyliny, cefalosporyny)
- Mononukleoza zakaźna
- Białaczka limfatyczna
Główne przeciwwskazania do stosowania ampicyliny obejmują nadwrażliwość na antybiotyki β-laktamowe oraz niektóre choroby wirusowe i nowotworowe układu krwiotwórczego.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje nadwrażliwości: Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest zebranie dokładnego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji alergicznych. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego, szczególnie po podaniu parenteralnym.
Postępowanie w przypadku reakcji anafilaktycznej: 1. Podanie epinefryny 2. Podanie leku przeciwhistaminowego 3. Podanie kortykosteroidu Należy monitorować podstawowe funkcje życiowe.
Grupy wymagające szczególnej ostrożności: - Pacjenci z niewydolnością nerek - Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza zapaleniem okrężnicy - Pacjenci z miastenią
Ryzyko nadkażeń: Długotrwałe stosowanie ampicyliny może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych szczepów bakterii lub grzybów, szczególnie u pacjentów przewlekle chorych i z zaburzeniami czynności nerek.
Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy: W przypadku wystąpienia ciężkiej, uporczywej biegunki należy rozważyć możliwość rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy wywołanego przez Clostridium difficile. W takim przypadku należy przerwać podawanie ampicyliny i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Zawartość sodu: Produkt zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Stosowanie ampicyliny wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, nadkażeń oraz potencjalnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta i szybka reakcja w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Ampicylina ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, ale jest wrażliwa na działanie β-laktamaz
- Przed rozpoczęciem leczenia ampicyliną konieczne jest zebranie dokładnego wywiadu alergicznego ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Probenecyd: Zwiększa stężenie ampicyliny we krwi i wydłuża jej okres półtrwania.
Antybiotyki bakteriostatyczne: Tetracykliny i erytromycyna mogą osłabiać bakteriobójcze działanie ampicyliny.
Allopurynol: Zwiększa ryzyko wystąpienia wysypek skórnych, szczególnie u pacjentów z podwyższonym stężeniem kwasu moczowego.
Doustne środki antykoncepcyjne: Ampicylina może osłabiać ich działanie.
Testy diagnostyczne: Ampicylina może dawać fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Zaleca się stosowanie testów enzymatycznych.
Ampicylina wchodzi w istotne interakcje z niektórymi lekami, co może wpływać na jej skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. Ważne jest uwzględnienie tych interakcji przy planowaniu terapii.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ampicyliny. Jednak ze względu na brak odpowiednich badań u kobiet ciężarnych, lek można stosować w ciąży tylko w przypadku wyraźnej konieczności.
Karmienie piersią: Ampicylina przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko uczulenia u dziecka.
Stosowanie ampicyliny w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego (niezbyt często): Niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, eozynofilia, leukopenia, agranulocytoza.
Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): Obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, objawy choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: - Niezbyt często: wysypki, świąd, pokrzywka - Rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa
Zaburzenia układu nerwowego: Uczucie zmęczenia, bezsenność, nadmierna ruchliwość, drgawki (szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących duże dawki).
Zaburzenia żołądka i jelit: Biegunka, nudności, wymioty, rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): Zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy glutaminianowo-asparaginianowej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych (rzadko): Śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Zaczerwienienie skóry, ból w miejscu podania.
Ampicylina może powodować szereg działań niepożądanych, od łagodnych do poważnych. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta i natychmiastowe reagowanie w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności
- Wymioty
- Biegunkę
- Podrażnienie OUN
- Drgawki
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Natychmiastowe odstawienie leku
- Kontrola podstawowych czynności życiowych (oddech, tętno, ciśnienie krwi)
- Leczenie objawowe
- W razie potrzeby - hemodializa (ampicylina może być usunięta z organizmu tą metodą)
Przedawkowanie ampicyliny może prowadzić do poważnych konsekwencji, dlatego kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów i wdrożenie odpowiedniego postępowania.
Właściwości farmakologiczne
Ampicylina jest półsyntetyczną penicyliną o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Należy do grupy antybiotyków β-laktamowych.
Mechanizm działania: Ampicylina działa bakteriobójczo poprzez blokowanie biosyntezy ściany komórkowej bakterii. Miejscem docelowym są białka wiążące penicyliny (PBP), które pełnią funkcje enzymatyczne w procesie tworzenia struktury przestrzennej ściany komórkowej.
Struktura chemiczna: Wspólną cechą wszystkich antybiotyków β-laktamowych jest pierścień β-laktamowy z wiązaniem amidowym N-C, które jest podatne na hydrolityczne działanie β-laktamaz.
Wrażliwość na β-laktamazy: Ampicylina jest wrażliwa na działanie tych enzymów, co może ograniczać jej skuteczność wobec niektórych szczepów bakterii.
Ampicylina jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jej wrażliwość na β-laktamazy może ograniczać jej zastosowanie w przypadku niektórych zakażeń.
Skład produktu
Jedna fiolka zawiera odpowiednio 500 mg, 1 g lub 2 g ampicyliny w postaci ampicyliny sodowej.
Produkt jest dostępny w różnych dawkach, co umożliwia elastyczne dawkowanie w zależności od potrzeb pacjenta i rodzaju zakażenia.
Antykoncepcja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B