Amol® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Amol® jest produktem leczniczym przeznaczonym do tradycyjnego stosowania, którego skuteczność opiera się na długoletnim doświadczeniu. Wskazania do stosowania obejmują:

• Zastosowanie zewnętrzne: poprawa samopoczucia w przebiegu przeziębienia, łagodzenie bólów głowy i mięśniowych.
• Zastosowanie wewnętrzne: łagodzenie dolegliwości trawiennych (dyspeptycznych), takich jak wzdęcia i niestrawność.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Uwaga: Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym ani w postaci okładów.

Przy stosowaniu zewnętrznym, Amol® działa jako środek rozgrzewający i powodujący przekrwienie skóry, co może przynieść ulgę w przypadku bólów mięśniowych czy przeziębienia. Przy stosowaniu doustnym, lek wykazuje działanie rozkurczające, co może pomóc w łagodzeniu dolegliwości trawiennych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Amolu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu
• Astma oskrzelowa i inne schorzenia dróg oddechowych z silną nadwrażliwością
• Dzieci poniżej 12. roku życia
• Niedrożność dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej)
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Przewlekłe choroby wątroby
• Uzależnienie od alkoholu

Dodatkowo, przy stosowaniu zewnętrznym, nie należy aplikować produktu na uszkodzoną skórę (oparzenia, wypryski, rany otwarte), przy chorobach skóry przebiegających z wysypką, na błony śluzowe oraz w okolicach oczu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Amol® zawiera 67% v/v etanolu. Przy zalecanym dawkowaniu doustnym (10-15 kropli) do organizmu wprowadzane jest do 0,46 g etanolu, co odpowiada 7,2-10,86 ml piwa (5% v/v) lub 3,02-4,53 ml wina (12% v/v). Jest to istotna informacja dla:

• Kobiet w ciąży lub karmiących piersią
• Dzieci
• Osób z grupy wysokiego ryzyka (np. z chorobą wątroby lub padaczką)
• Osób z chorobą alkoholową

Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu produktu z oczami. W przypadku dostania się preparatu do oczu, należy je obficie przemyć wodą. Jeśli objawy nie ustąpią, konieczne może być zastosowanie leczenia miejscowego.

W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) lub zmian skórnych, należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Po aplikacji produktu na skórę, należy dokładnie umyć ręce.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na zawartość alkoholu, Amol® może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzmacniając lub osłabiając ich działanie. Pacjenci przyjmujący inne leki powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Amolu®.

Ciąża i karmienie piersią

Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Amolu® w okresie ciąży i karmienia piersią. W związku z tym, nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Amolu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (podrażnienie żołądka)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (podrażnienia skóry i błon śluzowych, wyprysk kontaktowy, reakcje nadwrażliwości)
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (suchy kaszel, skurcz oskrzeli)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Amolu®, należy wziąć pod uwagę ilość etanolu zawartego w produkcie. Objawy przedawkowania są typowe dla przedawkowania alkoholu. W takiej sytuacji należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Amol® jest złożonym produktem leczniczym, którego dokładny mechanizm działania nie został w pełni określony. Działanie preparatu wynika z właściwości poszczególnych substancji czynnych wchodzących w jego skład.

Skład

1 g produktu Amol® zawiera:

• 17,23 mg mentolu
• 1 mg olejku cytronelowego
• 1 mg olejku goździkowego
• 2,4 mg olejku cynamonowego
• 5,7 mg olejku cytrynowego
• 2,4 mg olejku mięty pieprzowej
• 2,4 mg olejku lawendowego

Kombinacja tych składników nadaje Amolowi® jego charakterystyczne właściwości lecznicze i zapachowe.