Amoksiklav®
Amoxicillin + Clavulanic acid
Amoksiklav® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci:
- Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
- Ostre zapalenie ucha środkowego
- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Zapalenie pęcherza moczowego
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej
- Zakażenia po ukąszeniach zwierząt
- Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- Zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie szpiku i kości
- Ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (np. zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi objawami)
- Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- Zakażenia narządów płciowych u kobiet
Amoksiklav jest również wskazany w zapobieganiu zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, dotyczącymi przewodu pokarmowego, jamy miednicy, głowy i szyi oraz dróg żółciowych.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny i kwasu klawulanowego. Przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę:
- Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
- Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
- Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta
Czas trwania leczenia zależy od reakcji pacjenta. Niektóre zakażenia (np. kości i szpiku) wymagają dłuższego leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.
Postać | Dawka standardowa | Dawka zwiększona |
---|---|---|
Dożylna | 1000 mg + 200 mg co 8 h | 1000 mg + 200 mg co 6-8 h lub 2000 mg + 200 mg co 8-12 h |
Doustna | 875 mg + 125 mg 2x/dobę | 875 mg + 125 mg 3x/dobę |
U dzieci <40 kg dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Zalecana dawka to 25-45 mg/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych, w niektórych zakażeniach do 70 mg/kg/dobę.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do stopnia niewydolności. Szczegółowe zalecenia znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne, penicyliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości na inny lek β-laktamowy
- Wystąpienie w przeszłości żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby związanych ze stosowaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki β-laktamowe. U pacjentów leczonych penicylinami notowano ciężkie, czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości (anafilaktoidalne).
Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Rzadko obserwowano objawy hepatotoksyczności, zwykle przemijające. Ciężkie reakcje wątrobowe notowano głównie u mężczyzn i osób w podeszłym wieku.
Podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych opisywano występowanie biegunki związanej z Clostridium difficile. Należy o tym pamiętać u pacjentów z biegunką w trakcie lub po antybiotykoterapii.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do stopnia niewydolności. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem moczu rzadko obserwowano krystalurię.
Podczas leczenia amoksycyliną należy stosować enzymatyczne metody oznaczania glukozy w moczu ze względu na możliwość fałszywie dodatnich wyników testów nieenzymatycznych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może zwiększać działanie przeciwzakrzepowe. Konieczne może być dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych.
Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, zwiększając jego toksyczność. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z probenecydem.
U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetylu może wystąpić zmniejszenie stężenia jego aktywnego metabolitu. Konieczna jest ścisła obserwacja kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
Ciąża i karmienie piersią
Amoksiklav można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Należy zachować ostrożność stosując lek u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko uczulenia i biegunki u niemowlęcia.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności i wymioty. Inne możliwe działania obejmują:
- Zakażenia grzybicze skóry i błon śluzowych
- Przemijające zmiany w morfologii krwi
- Reakcje alergiczne
- Zawroty głowy, ból głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Wysypki skórne
- Zaburzenia czynności nerek
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Mechanizm działania
Amoksycylina jest antybiotykiem β-laktamowym, który hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii. Kwas klawulanowy jest inhibitorem β-laktamaz, chroniącym amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy bakteryjne. Połączenie tych substancji zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.
Warto zapamiętać:
- Amoksiklav jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, skutecznym w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych
- Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przestrzegając dawkowania i czasu trwania terapii