Wyszukaj produkt

Amoksiklav®

Amoxicillin + Clavulanic acid

zaw. doust. [granulat]
1 g
14 sasz.
Doustnie
Rx
100%
27,36
Amoksiklav®
inj. [prosz. do przyg. roztw.]
600 mg
5 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
42,60
Amoksiklav®
inj. [prosz. do przyg. roztw.]
1,2 g
5 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
55,00

Amoksiklav® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej
  • Zakażenia po ukąszeniach zwierząt
  • Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  • Zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie szpiku i kości
  • Ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (np. zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi objawami)
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zakażenia narządów płciowych u kobiet

Amoksiklav jest również wskazany w zapobieganiu zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, dotyczącymi przewodu pokarmowego, jamy miednicy, głowy i szyi oraz dróg żółciowych.

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny i kwasu klawulanowego. Przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę:

  • Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
  • Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
  • Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta

Czas trwania leczenia zależy od reakcji pacjenta. Niektóre zakażenia (np. kości i szpiku) wymagają dłuższego leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci ≥40 kg
Postać Dawka standardowa Dawka zwiększona
Dożylna 1000 mg + 200 mg co 8 h 1000 mg + 200 mg co 6-8 h lub 2000 mg + 200 mg co 8-12 h
Doustna 875 mg + 125 mg 2x/dobę 875 mg + 125 mg 3x/dobę

U dzieci <40 kg dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Zalecana dawka to 25-45 mg/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych, w niektórych zakażeniach do 70 mg/kg/dobę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do stopnia niewydolności. Szczegółowe zalecenia znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancje czynne, penicyliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości na inny lek β-laktamowy
  • Wystąpienie w przeszłości żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby związanych ze stosowaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki β-laktamowe. U pacjentów leczonych penicylinami notowano ciężkie, czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości (anafilaktoidalne).

Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Rzadko obserwowano objawy hepatotoksyczności, zwykle przemijające. Ciężkie reakcje wątrobowe notowano głównie u mężczyzn i osób w podeszłym wieku.

Podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych opisywano występowanie biegunki związanej z Clostridium difficile. Należy o tym pamiętać u pacjentów z biegunką w trakcie lub po antybiotykoterapii.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do stopnia niewydolności. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem moczu rzadko obserwowano krystalurię.

Podczas leczenia amoksycyliną należy stosować enzymatyczne metody oznaczania glukozy w moczu ze względu na możliwość fałszywie dodatnich wyników testów nieenzymatycznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może zwiększać działanie przeciwzakrzepowe. Konieczne może być dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych.

Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, zwiększając jego toksyczność. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z probenecydem.

U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetylu może wystąpić zmniejszenie stężenia jego aktywnego metabolitu. Konieczna jest ścisła obserwacja kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

Ciąża i karmienie piersią

Amoksiklav można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Należy zachować ostrożność stosując lek u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko uczulenia i biegunki u niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności i wymioty. Inne możliwe działania obejmują:

  • Zakażenia grzybicze skóry i błon śluzowych
  • Przemijające zmiany w morfologii krwi
  • Reakcje alergiczne
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Wysypki skórne
  • Zaburzenia czynności nerek

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Amoksycylina jest antybiotykiem β-laktamowym, który hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii. Kwas klawulanowy jest inhibitorem β-laktamaz, chroniącym amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy bakteryjne. Połączenie tych substancji zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Warto zapamiętać:

  • Amoksiklav jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, skutecznym w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych
  • Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przestrzegając dawkowania i czasu trwania terapii


Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Bacillus fragilis [B. fragilis] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.6
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Nadczynność tarczycy [tyreotoksykoza] E05
Nieropne zapalenie ucha środkowego H65
Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego H66
Zapalenie ucha środkowego w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej H67.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła, nieokreślone J02.9
Ostre zapalenie migdałków podniebiennych J03
Inne ostre zakażenia górnych dróg oddechowych o umiejscowieniu mnogim J06.8
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Zapalenie płuc wywołane przez inne bakterie J15.8
Przewlekłe zapalenie zatok J32
Przewlekłe zapalenie migdałków podniebiennych J35.0
Ropień okołomigdałkowy J36
Proste i śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli J41
Ropień przywierzchołkowy z zajęciem zatoki K04.6
Ropień przywierzchołkowy bez zajęcia zatoki K04.7
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.0
Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.1
Liszajec L01
Ropne zapalenia stawów M00
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Ropień piersi związany z porodem O91.1
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.