Wyszukaj produkt

Amoksiklav®

Amoxicillin + Clavulanic acid

inj. [prosz. do przyg. roztw.]
1,2 g
5 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
55,00
Amoksiklav®
inj. [prosz. do przyg. roztw.]
600 mg
5 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
42,60
Amoksiklav®
zaw. doust. [granulat]
1 g
14 sasz.
Doustnie
Rx
100%
27,36

Amoksiklav® - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej
  • Zakażenia po ukąszeniach zwierząt
  • Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  • Zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie szpiku i kości
  • Ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (np. zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi objawami ogólnymi)
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zakażenia narządów płciowych u kobiet

Amoksiklav jest również wskazany w zapobieganiu zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, dotyczącymi:

  • Przewodu pokarmowego
  • Jamy miednicy
  • Głowy i szyi
  • Dróg żółciowych

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Amoksiklav ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, zarówno u dorosłych jak i u dzieci. Jest szczególnie przydatny w leczeniu zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, układu moczowego, skóry i tkanek miękkich oraz w profilaktyce okołooperacyjnej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę:

  • Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na antybiotyki
  • Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
  • Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta

Czas trwania leczenia zależy od reakcji pacjenta. Niektóre zakażenia (np. kości i szpiku) wymagają dłuższego leczenia. Nie należy przedłużać terapii ponad 14 dni bez kontroli.

Zalecane dawkowanie Amoksiklavu
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i dzieci ≥40 kg 1000 mg + 200 mg co 8 h
Dzieci <40 kg (25 mg + 5 mg)/kg mc. co 8 h
Dzieci <3 miesięcy (25 mg + 5 mg)/kg mc. co 12 h

W profilaktyce okołooperacyjnej zaleca się dawkę 1000-2000 mg + 200 mg podawaną podczas wprowadzania do znieczulenia. W zabiegach trwających dłużej niż 1 h można podać do 3 dodatkowych dawek w ciągu 24 h.

Dawkowanie Amoksiklavu należy dostosować indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz ciężkości zakażenia. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii i monitorowanie reakcji pacjenta na leczenie.

Przeciwwskazania

Stosowanie Amoksiklavu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny lub jakikolwiek składnik preparatu
  • Wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości (anafilaksji) na inny antybiotyk β-laktamowy
  • Żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie związane ze stosowaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego

Przed zastosowaniem Amoksiklavu konieczne jest zebranie dokładnego wywiadu alergologicznego oraz ocena funkcji wątroby pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Amoksiklavu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Ryzyko reakcji nadwrażliwości - dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji na penicyliny, cefalosporyny i inne β-laktamy
  • Zakażenia wywołane przez S. pneumoniae oporne na penicylinę - może być konieczne zastosowanie wyższych dawek
  • Zaburzenia czynności nerek - konieczna modyfikacja dawki
  • Ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących wysokie dawki
  • Jednoczesne stosowanie allopurynolu - zwiększone ryzyko reakcji skórnych
  • Długotrwałe stosowanie - ryzyko nadkażeń
  • Ryzyko pseudomembranowego zapalenia jelit
  • Zaburzenia czynności wątroby - regularne monitorowanie parametrów wątrobowych
  • Krystaluria - odpowiednie nawodnienie pacjenta

Stosowanie Amoksiklavu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz w przypadku długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istotne klinicznie interakcje Amoksiklavu obejmują:

  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR, konieczne monitorowanie
  • Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Probenecyd - zmniejsza wydalanie amoksycyliny
  • Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu

Podczas stosowania Amoksiklavu należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, metotreksat oraz mykofenolan mofetylu. Konieczne może być dostosowanie dawek tych leków.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w ciąży: Należy unikać stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych.

Stosowanie podczas karmienia piersią: Obie substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. Możliwe ryzyko biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia. Stosowanie możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Amoksiklav należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią tylko w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Amoksiklavu to:

  • Biegunka (bardzo często)
  • Nudności (często)
  • Wymioty (często)
  • Kandydoza skóry i błon śluzowych (często)

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Reakcje skórne (w tym zespół Stevens-Johnsona)
  • Zaburzenia hematologiczne (np. małopłytkowość)

Podczas stosowania Amoksiklavu należy monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, wątroby oraz reakcji alergicznych.

Właściwości farmakologiczne

Amoksiklav zawiera dwie substancje czynne:

  • Amoksycylina - półsyntetyczna penicylina o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
  • Kwas klawulanowy - inhibitor β-laktamaz, chroniący amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy bakteryjne

Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich lizy i śmierci. Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym rozszerza spektrum działania na bakterie wytwarzające β-laktamazy.

Amoksiklav łączy szerokie spektrum działania amoksycyliny z ochronnym działaniem kwasu klawulanowego, co czyni go skutecznym w leczeniu zakażeń wywołanych przez wiele szczepów bakterii, w tym tych wytwarzających β-laktamazy.

Warto zapamiętać
  • Amoksiklav ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące wiele patogenów opornych na samą amoksycylinę
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając czynność nerek i wątroby pacjenta oraz ciężkość zakażenia


Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Bacillus fragilis [B. fragilis] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.6
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Nadczynność tarczycy [tyreotoksykoza] E05
Nieropne zapalenie ucha środkowego H65
Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego H66
Zapalenie ucha środkowego w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej H67.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła, nieokreślone J02.9
Ostre zapalenie migdałków podniebiennych J03
Inne ostre zakażenia górnych dróg oddechowych o umiejscowieniu mnogim J06.8
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Zapalenie płuc wywołane przez inne bakterie J15.8
Przewlekłe zapalenie zatok J32
Przewlekłe zapalenie migdałków podniebiennych J35.0
Ropień okołomigdałkowy J36
Proste i śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli J41
Ropień przywierzchołkowy z zajęciem zatoki K04.6
Ropień przywierzchołkowy bez zajęcia zatoki K04.7
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.0
Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.1
Liszajec L01
Ropne zapalenia stawów M00
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Ropień piersi związany z porodem O91.1
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.