Wyszukaj produkt

Amoksiklav®

Amoxicillin + Clavulanic acid

inj. [prosz. do przyg. roztw.]
600 mg
5 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
42,60
Amoksiklav®
inj. [prosz. do przyg. roztw.]
1,2 g
5 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
55,00
Amoksiklav®
zaw. doust. [granulat]
1 g
14 sasz.
Doustnie
Rx
100%
27,36

Amoksiklav® - informacje dla lekarza

Wskazania

Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej
  • Zakażenia po ukąszeniach zwierząt
  • Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  • Zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie szpiku i kości
  • Ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (np. zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi objawami ogólnymi)
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zakażenia narządów płciowych u kobiet

Amoksiklav jest również wskazany w zapobieganiu zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, dotyczącymi przewodu pokarmowego, jamy miednicy, głowy i szyi oraz dróg żółciowych.

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Amoksiklav ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, zarówno u dorosłych jak i u dzieci. Jest szczególnie przydatny w terapii zakażeń o ciężkim przebiegu oraz w profilaktyce okołooperacyjnej.

Dawkowanie

Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę:

  • Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na antybiotyki
  • Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
  • Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta

Dostępne są następujące postacie leku:

  • Produkt 600 mg, 1200 mg (do podania dożylnego)
  • Produkt 1000 mg (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej)
Zalecane dawkowanie Amoksiklavu
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i dzieci ≥40 kg (dożylnie) 1000 mg + 200 mg co 8 h
Dzieci <40 kg (dożylnie) (25 mg + 5 mg)/kg mc. co 8 h
Dorośli i dzieci ≥40 kg (doustnie) 875 mg + 125 mg 2x/dobę lub 3x/dobę
Dzieci <40 kg (doustnie) (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej, ale nie powinien przekraczać 14 dni bez ponownej oceny.

Dawkowanie Amoksiklavu jest zróżnicowane w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz drogi podania. Kluczowe jest dostosowanie dawki do ciężkości zakażenia i funkcji nerek pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Amoksiklavu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości (anafilaksji) na inny antybiotyk β-laktamowy
  • Wystąpienie w przeszłości żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby związanych ze stosowaniem amoksycyliny lub kwasu klawulanowego

Główne przeciwwskazania dotyczą reakcji nadwrażliwości na składniki leku oraz wcześniejszych problemów wątrobowych związanych z jego stosowaniem. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed włączeniem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Amoksiklavu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z wywiadem reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub inne β-laktamy
  • Przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Podczas długotrwałego leczenia - konieczna okresowa ocena czynności narządów wewnętrznych
  • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe - możliwe wydłużenie czasu protrombinowego
  • U pacjentów z fenyloketonurią (produkt zawiera aspartam)

Należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak biegunka, kandydoza czy reakcje alergiczne.

Stosowanie Amoksiklavu wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących niektóre leki. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje

Amoksiklav może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR
  • Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Probenecyd - zmniejsza wydalanie amoksycyliny
  • Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu

Najważniejsze interakcje dotyczą leków przeciwzakrzepowych, metotreksatu i mykofenolanu mofetylu. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w ciąży: Należy unikać stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych.

Stosowanie podczas karmienia piersią: Obie substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. Możliwe jest wystąpienie biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia. Stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Stosowanie Amoksiklavu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Konieczna jest indywidualna ocena każdego przypadku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Amoksiklavu to:

  • Biegunka (bardzo często)
  • Nudności (często)
  • Wymioty (często)
  • Kandydoza skóry i błon śluzowych (często)

Rzadziej występujące, ale poważne działania niepożądane obejmują:

  • Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)
  • Zaburzenia hematologiczne

Większość działań niepożądanych Amoksiklavu dotyczy układu pokarmowego i ma łagodny charakter. Należy jednak zwracać uwagę na potencjalne ciężkie reakcje alergiczne i hepatotoksyczność.

Warto zapamiętać
  • Amoksiklav jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, skutecznym w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych
  • Dawkowanie leku należy dostosować do wieku, masy ciała pacjenta oraz funkcji nerek

Mechanizm działania

Amoksiklav zawiera dwie substancje czynne:

  • Amoksycylina - półsyntetyczna penicylina, która hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii
  • Kwas klawulanowy - inhibitor β-laktamaz, chroniący amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy bakteryjne

Połączenie tych substancji zapewnia skuteczność przeciwko szerokiemu spektrum bakterii, w tym szczepom wytwarzającym β-laktamazy.

Unikalne połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym pozwala na przezwyciężenie oporności bakterii wytwarzających β-laktamazy, co zwiększa skuteczność leku w porównaniu do samej amoksycyliny.

Postać farmaceutyczna

Amoksiklav dostępny jest w następujących postaciach:

  • Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji (600 mg i 1200 mg)
  • Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (1000 mg)

Różnorodność postaci farmaceutycznych umożliwia dostosowanie terapii do stanu klinicznego pacjenta i drogi podania leku.



Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Bacillus fragilis [B. fragilis] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.6
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Nadczynność tarczycy [tyreotoksykoza] E05
Nieropne zapalenie ucha środkowego H65
Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego H66
Zapalenie ucha środkowego w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej H67.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła, nieokreślone J02.9
Ostre zapalenie migdałków podniebiennych J03
Inne ostre zakażenia górnych dróg oddechowych o umiejscowieniu mnogim J06.8
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Zapalenie płuc wywołane przez inne bakterie J15.8
Przewlekłe zapalenie zatok J32
Przewlekłe zapalenie migdałków podniebiennych J35.0
Ropień okołomigdałkowy J36
Proste i śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli J41
Ropień przywierzchołkowy z zajęciem zatoki K04.6
Ropień przywierzchołkowy bez zajęcia zatoki K04.7
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.0
Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.1
Liszajec L01
Ropne zapalenia stawów M00
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Ropień piersi związany z porodem O91.1
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.