Amoksiklav®
Amoxicillin + Clavulanic acid
Amoksiklav® - informacje dla lekarza
Wskazania
Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci:
- Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
- Ostre zapalenie ucha środkowego
- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Zapalenie pęcherza moczowego
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej
- Zakażenia po ukąszeniach zwierząt
- Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- Zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie szpiku i kości
- Ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (np. zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi objawami ogólnymi)
- Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- Zakażenia narządów płciowych u kobiet
Amoksiklav jest również wskazany w zapobieganiu zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, dotyczącymi przewodu pokarmowego, jamy miednicy, głowy i szyi oraz dróg żółciowych.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Amoksiklav ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, zarówno u dorosłych jak i u dzieci. Jest szczególnie przydatny w terapii zakażeń o ciężkim przebiegu oraz w profilaktyce okołooperacyjnej.
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę:
- Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na antybiotyki
- Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
- Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta
Dostępne są następujące postacie leku:
- Produkt 600 mg, 1200 mg (do podania dożylnego)
- Produkt 1000 mg (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej)
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i dzieci ≥40 kg (dożylnie) | 1000 mg + 200 mg co 8 h |
Dzieci <40 kg (dożylnie) | (25 mg + 5 mg)/kg mc. co 8 h |
Dorośli i dzieci ≥40 kg (doustnie) | 875 mg + 125 mg 2x/dobę lub 3x/dobę |
Dzieci <40 kg (doustnie) | (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych |
Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej, ale nie powinien przekraczać 14 dni bez ponownej oceny.
Dawkowanie Amoksiklavu jest zróżnicowane w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz drogi podania. Kluczowe jest dostosowanie dawki do ciężkości zakażenia i funkcji nerek pacjenta.
Przeciwwskazania
Stosowanie Amoksiklavu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości (anafilaksji) na inny antybiotyk β-laktamowy
- Wystąpienie w przeszłości żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby związanych ze stosowaniem amoksycyliny lub kwasu klawulanowego
Główne przeciwwskazania dotyczą reakcji nadwrażliwości na składniki leku oraz wcześniejszych problemów wątrobowych związanych z jego stosowaniem. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed włączeniem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Amoksiklavu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z wywiadem reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub inne β-laktamy
- Przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej
- U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Podczas długotrwałego leczenia - konieczna okresowa ocena czynności narządów wewnętrznych
- U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe - możliwe wydłużenie czasu protrombinowego
- U pacjentów z fenyloketonurią (produkt zawiera aspartam)
Należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak biegunka, kandydoza czy reakcje alergiczne.
Stosowanie Amoksiklavu wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących niektóre leki. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
Interakcje
Amoksiklav może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR
- Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności metotreksatu
- Probenecyd - zmniejsza wydalanie amoksycyliny
- Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu
Najważniejsze interakcje dotyczą leków przeciwzakrzepowych, metotreksatu i mykofenolanu mofetylu. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Ciąża i laktacja
Stosowanie w ciąży: Należy unikać stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych.
Stosowanie podczas karmienia piersią: Obie substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. Możliwe jest wystąpienie biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia. Stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.
Stosowanie Amoksiklavu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Konieczna jest indywidualna ocena każdego przypadku.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Amoksiklavu to:
- Biegunka (bardzo często)
- Nudności (często)
- Wymioty (często)
- Kandydoza skóry i błon śluzowych (często)
Rzadziej występujące, ale poważne działania niepożądane obejmują:
- Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja
- Zaburzenia czynności wątroby
- Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)
- Zaburzenia hematologiczne
Większość działań niepożądanych Amoksiklavu dotyczy układu pokarmowego i ma łagodny charakter. Należy jednak zwracać uwagę na potencjalne ciężkie reakcje alergiczne i hepatotoksyczność.
Warto zapamiętać
- Amoksiklav jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, skutecznym w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych
- Dawkowanie leku należy dostosować do wieku, masy ciała pacjenta oraz funkcji nerek
Mechanizm działania
Amoksiklav zawiera dwie substancje czynne:
- Amoksycylina - półsyntetyczna penicylina, która hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii
- Kwas klawulanowy - inhibitor β-laktamaz, chroniący amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy bakteryjne
Połączenie tych substancji zapewnia skuteczność przeciwko szerokiemu spektrum bakterii, w tym szczepom wytwarzającym β-laktamazy.
Unikalne połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym pozwala na przezwyciężenie oporności bakterii wytwarzających β-laktamazy, co zwiększa skuteczność leku w porównaniu do samej amoksycyliny.
Postać farmaceutyczna
Amoksiklav dostępny jest w następujących postaciach:
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji (600 mg i 1200 mg)
- Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (1000 mg)
Różnorodność postaci farmaceutycznych umożliwia dostosowanie terapii do stanu klinicznego pacjenta i drogi podania leku.