Wyszukaj produkt

Amlonor®

Amlodipine

tabl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,55
Amlonor®
tabl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,56

Amlonor® - Charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Amlonor® (amlodypina) jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
  • Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)

Amlodypina, jako antagonista wapnia z grupy dihydropirydyny, wykazuje skuteczne działanie hipotensyjne oraz przeciwdławicowe poprzez hamowanie napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę
Dawka maksymalna: 10 mg raz na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Standardowy schemat dawkowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Standardowy schemat dawkowania
Dzieci i młodzież (6-17 lat) z nadciśnieniem Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę
Dawka maksymalna: 5 mg raz na dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym amlodypinę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W leczeniu dławicy piersiowej amlodypina może być stosowana w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Przeciwwskazania

Stosowanie amlodypiny jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny, amlodypinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkim niedociśnieniem
  • Wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym)
  • Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. stenoza aortalna dużego stopnia)
  • Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału serca

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Niewydolność serca: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca. W długoterminowym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (klasa III i IV wg NYHA) zaobserwowano wyższą częstość występowania obrzęku płuc w grupie leczonej amlodypiną.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC są zwiększone. Należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki i zachować ostrożność zarówno podczas rozpoczynania terapii, jak i zwiększania dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: Zwiększanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku wymaga szczególnej ostrożności.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Inhibitory CYP3A4: Jednoczesne stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) może znacząco zwiększyć stężenie amlodypiny w osoczu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku.

Induktory CYP3A4: Stosowanie amlodypiny jednocześnie z induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) może prowadzić do zmniejszenia stężenia amlodypiny w osoczu.

Dantrolen: U pacjentów zagrożonych hipertermią złośliwą lub leczonych z powodu hipertermii złośliwej nie zaleca się jednoczesnego podawania antagonistów wapnia, w tym amlodypiny.

Symwastatyna: Jednoczesne stosowanie amlodypiny z symwastatyną może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na symwastatynę. U pacjentów stosujących amlodypinę należy ograniczyć dawkę symwastatyny do 20 mg na dobę.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży. Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuowaniu/zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Senność, zawroty głowy, ból głowy
  • Kołatanie serca
  • Zaczerwienienie twarzy
  • Ból brzucha, nudności
  • Obrzęk kostek
  • Zmęczenie

Rzadziej występują zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, suchość w ustach, hipotonia, duszność, wymioty, łysienie, świąd, wysypka, bóle mięśniowe i stawowe.

Przedawkowanie

Przedawkowanie amlodypiny może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych i odruchowej tachykardii. Zgłaszano przypadki znacznego i długotrwałego niedociśnienia systemowego, w tym wstrząsu zakończonego zgonem.

Leczenie przedawkowania obejmuje:

  • Monitorowanie czynności serca i układu oddechowego
  • Uniesienie kończyn
  • Kontrolę objętości płynów krążących i diurezy
  • Podanie leków zwężających naczynia (jeśli nie ma przeciwwskazań)
  • Dożylne podanie glukonianu wapnia

Dializa prawdopodobnie nie przyniesie korzyści ze względu na silne wiązanie amlodypiny z białkami osocza.

Warto zapamiętać
  • Amlodypina jest skuteczna zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej
  • Podczas stosowania amlodypiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki

Właściwości farmakologiczne

Amlodypina jest antagonistą wapnia należącym do grupy dihydropirydyny. Działa jako powolny inhibitor kanału wapniowego, hamując przezbłonowy przepływ jonów wapnia do komórek mięśnia sercowego i komórek błony mięśniowej naczyń. Efektem tego działania jest rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie obciążenia następczego serca, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen.

Skład

Substancja czynna: amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu)

Dostępne dawki:

  • 5 mg amlodypiny w 1 tabletce
  • 10 mg amlodypiny w 1 tabletce

Amlodypina w preparacie Amlonor® występuje w postaci amlodypiny bezylanu, co zapewnia odpowiednią biodostępność i stabilność leku.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.