Aminoven Infant 10% - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aminoven Infant 10% to roztwór aminokwasów przeznaczony do częściowego żywienia pozajelitowego niemowląt (w tym wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie) oraz małych dzieci. Produkt może być również stosowany w całkowitym żywieniu pozajelitowym, gdy jest podawany wraz z odpowiednimi ilościami węglowodanów i tłuszczów jako nośników energii, a także witaminami, elektrolitami i mikroelementami.

Preparat stanowi cenne źródło aminokwasów dla pacjentów pediatrycznych wymagających wsparcia żywieniowego drogą pozajelitową, zapewniając niezbędne składniki do syntezy białek ustrojowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Aminoven Infant 10% należy podawać wyłącznie w ciągłej infuzji dożylnej do żył centralnych. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanych dawek i szybkości infuzji:

Maksymalna szybkość infuzji wynosi 0,1 g aminokwasów/kg mc./h, co odpowiada 1,0 ml/kg mc./h. Czas trwania terapii zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i może być kontynuowany tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny.

Precyzyjne dostosowanie dawkowania do wieku i masy ciała pacjenta jest kluczowe dla zapewnienia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aminoven Infant 10% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów
• Kwasica metaboliczna
• Przewodnienie
• Hipokaliemia

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hiponatremią.

Właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem terapii jest niezbędna dla zminimalizowania ryzyka powikłań związanych z niewłaściwym zastosowaniem preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

W celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności żywienia pozajelitowego z wykorzystaniem Aminoven Infant 10%, zaleca się regularne monitorowanie następujących parametrów:

• Azot mocznikowy
• Amoniak
• Elektrolity
• Glukoza
• Triglicerydy (w przypadku jednoczesnego podawania emulsji tłuszczowych)
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Bilans płynów
• Enzymy wątrobowe
• Osmolalność surowicy

Infuzja do żył obwodowych może prowadzić do podrażnienia śródbłonka żyły i zakrzepowego zapalenia żył. Aby zminimalizować to ryzyko, zaleca się częste kontrole miejsca wkłucia.

Aminoven Infant 10% może być stosowany w całkowitym żywieniu pozajelitowym w połączeniu z odpowiednimi ilościami źródeł energii (roztwory węglowodanów, emulsje tłuszczowe), elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych.

Regularne monitorowanie parametrów biochemicznych i stanu klinicznego pacjenta pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych zaburzeń metabolicznych i dostosowanie terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Aminoven Infant 10% z innymi lekami. Jednakże, ze względu na złożoność żywienia pozajelitowego, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów, szczególnie tych wpływających na metabolizm aminokwasów lub gospodarkę wodno-elektrolitową.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest specyficznych danych dotyczących stosowania Aminoven Infant 10% u kobiet w ciąży. Jednakże, dane kliniczne z badań nad porównywalnymi roztworami aminokwasów nie wykazały zwiększonego ryzyka dla kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku konieczności zastosowania żywienia pozajelitowego u tych grup pacjentek, decyzja o użyciu preparatu powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Przy prawidłowym stosowaniu Aminoven Infant 10% zgodnie z zaleceniami, nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych. Jednakże, podawanie z szybkością większą niż zalecana może prowadzić do następujących objawów:

• Dreszcze
• Nudności
• Wymioty
• Zaburzenia równowagi składu aminokwasów w organizmie
• Zwiększona utrata aminokwasów przez nerki

Właściwe monitorowanie szybkości infuzji i stanu pacjenta pozwala na minimalizację ryzyka wystąpienia tych działań niepożądanych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub zbyt szybkiego podawania Aminoven Infant 10% mogą wystąpić:

• Dreszcze
• Nudności
• Wymioty
• Zwiększona utrata aminokwasów przez nerki

W takiej sytuacji należy niezwłocznie przerwać infuzję. Po ustąpieniu objawów można rozważyć wznowienie podawania preparatu w zmniejszonej dawce. W przypadku wystąpienia hiperkaliemii zaleca się infuzję 200-500 ml 10% roztworu glukozy z dodatkiem 1-3 jednostek modyfikowanej insuliny na 3-5 g glukozy.

Szybka reakcja i odpowiednie postępowanie w przypadku przedawkowania są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania

Aminokwasy zawarte w Aminoven Infant 10% są związkami fizjologicznymi naturalnie występującymi w organizmie. Po podaniu dożylnym włączają się do puli wolnych aminokwasów organizmu i uczestniczą we wszystkich związanych z nią szlakach metabolicznych. Stanowią one materiał budulcowy do syntezy białek ustrojowych, co jest szczególnie istotne u pacjentów pediatrycznych wymagających wsparcia żywieniowego.

Zrozumienie fizjologicznej roli aminokwasów pozwala na optymalne wykorzystanie preparatu w terapii żywieniowej.

Skład preparatu

1 litr roztworu Aminoven Infant 10% zawiera:

• 8 g L-izoleuzyny
• 13 g L-leucyny
• 12 g octanu L-lizyny (odpowiada 8,51 g L-lizyny)
• 3,12 g L-metioniny
• 3,75 g L-fenyloalaniny
• 4,4 g L-treoniny
• 2,01 g L-tryptofanu
• 9 g L-waliny
• 7,5 g L-argininy
• 4,76 g L-histydyny
• 4,15 g glicyny
• 9,3 g L-alaniny
• 9,71 g L-proliny
• 7,67 g L-seryny
• 0,4 g tauryny
• 5,176 g N-acetylo-L-tyrozyny (odpowiada 4,2 g L-tyrozyny)
• 0,7 g N-acetylo-L-cysteiny (odpowiada 0,52 g L-cysteiny)
• 2,62 g kwasu jabłkowego

Charakterystyka fizykochemiczna roztworu:

• Osmolarność teoretyczna: 885 mOsm/l
• Kwasowość roztworu: 27-40 mmol NaOH/l
• pH: 5,5-6,0

Precyzyjnie dobrany skład aminokwasów odpowiada potrzebom metabolicznym pacjentów pediatrycznych, zapewniając optymalne wsparcie żywieniowe.