Aminoven Infant 10% - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aminoven Infant 10% jest roztworem aminokwasów przeznaczonym do częściowego żywienia pozajelitowego niemowląt (w tym wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie) oraz małych dzieci. Produkt może być również stosowany w całkowitym żywieniu pozajelitowym, gdy jest podawany wraz z odpowiednimi ilościami węglowodanów i tłuszczów jako nośników energii, a także witaminami, elektrolitami i mikroelementami.

Roztwór ten stanowi kluczowy element w zapewnieniu prawidłowego odżywienia u pacjentów pediatrycznych, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą doustną lub enteralną. Jego skład został opracowany z uwzględnieniem specyficznych potrzeb żywieniowych najmłodszych pacjentów.

Dawkowanie i sposób podawania

Aminoven Infant 10% należy podawać w ciągłej infuzji dożylnej do żył centralnych. Dawkowanie powinno być dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta:

Maksymalna szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,1 g aminokwasów/kg mc./h, co odpowiada 1,0 ml/kg mc./h.

Czas trwania terapii zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i może być kontynuowany tak długo, jak długo konieczne jest stosowanie żywienia pozajelitowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aminoven Infant 10% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów
• Kwasica metaboliczna
• Przewodnienie
• Hipokaliemia

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z hiponatremią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

W celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności żywienia pozajelitowego, zaleca się regularne monitorowanie następujących parametrów:

• Azot mocznikowy
• Amoniak
• Elektrolity
• Glukoza
• Triglicerydy (w przypadku podawania emulsji tłuszczowych)
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Bilans płynów
• Enzymy wątrobowe
• Osmolalność surowicy

Infuzja do żył obwodowych może powodować podrażnienie śródbłonka żyły i zakrzepowe zapalenie żyły. Aby zminimalizować to ryzyko, zaleca się częste kontrole miejsca infuzji.

Aminoven Infant 10% może być stosowany do całkowitego żywienia pozajelitowego w połączeniu z odpowiednimi ilościami źródeł energii (roztwory węglowodanów, emulsje tłuszczowe), elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Do tej pory nie zaobserwowano interakcji Aminoven Infant 10% z innymi lekami. Jednakże, ze względu na złożoność żywienia pozajelitowego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest konkretnych danych dotyczących stosowania Aminoven Infant 10% u kobiet w ciąży. Jednakże, badania kliniczne przeprowadzone z użyciem porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazały ryzyka dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią. W przypadku konieczności zastosowania produktu u tych grup pacjentek, decyzję powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Przy prawidłowym stosowaniu Aminoven Infant 10% nie zaobserwowano działań niepożądanych. Jednakże, podawanie z szybkością większą niż zalecana może prowadzić do:

• Dreszczy
• Nudności
• Wymiotów
• Zaburzeń równowagi składu aminokwasów w organizmie
• Zwiększonej utraty aminokwasów przez nerki

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub zbyt szybkiego podawania Aminoven Infant 10% mogą wystąpić następujące objawy:

• Dreszcze
• Nudności
• Wymioty
• Zwiększona utrata aminokwasów przez nerki

W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać infuzję. Po ustąpieniu objawów można rozważyć wznowienie podawania leku w zmniejszonej dawce. W przypadku wystąpienia hiperkaliemii zaleca się infuzję 200-500 ml 10% roztworu glukozy z dodatkiem 1-3 jednostek modyfikowanej insuliny na 3-5 g glukozy.

Mechanizm działania

Aminokwasy zawarte w Aminoven Infant 10% są związkami fizjologicznymi naturalnie występującymi w organizmie. Po podaniu dożylnym włączają się do puli wolnych aminokwasów organizmu i uczestniczą we wszystkich związanych z nią szlakach metabolicznych. Stanowią one podstawowy materiał budulcowy do syntezy białek, co jest szczególnie istotne dla rozwijającego się organizmu niemowląt i małych dzieci.

Skład produktu

1 litr roztworu Aminoven Infant 10% zawiera:

• 8 g L-izoleuzyny
• 13 g L-leucyny
• 12 g octanu L-lizyny (co odpowiada 8,51 g L-lizyny)
• 3,12 g L-metioniny
• 3,75 g L-fenyloalaniny
• 4,4 g L-treoniny
• 2,01 g L-tryptofanu
• 9 g L-waliny
• 7,5 g L-argininy
• 4,76 g L-histydyny
• 4,15 g glicyny
• 9,3 g L-alaniny
• 9,71 g L-proliny
• 7,67 g L-seryny
• 0,4 g tauryny
• 5,176 g N-acetylo-L-tyrozyny (co odpowiada 4,2 g L-tyrozyny)
• 0,7 g N-acetylo-L-cysteiny (co odpowiada 0,52 g L-cysteiny)
• 2,62 g kwasu jabłkowego

Roztwór charakteryzuje się następującymi parametrami:

• Osmolarność teoretyczna: 885 mOsm/l
• Kwasowość roztworu: 27-40 mmol NaOH/l
• pH: 5,5-6,0

Skład Aminoven Infant 10% został starannie opracowany, aby spełnić specyficzne wymagania żywieniowe niemowląt i małych dzieci, zapewniając im niezbędne aminokwasy w odpowiednich proporcjach.