Aminosteril® N-Hepa 8% - inf. doż. [roztw.] 1 but. 500 ml

Wyszukaj produkt

Aminosteril^® N-Hepa 8%

Amino acids

inf. doż. [roztw.]

1 but. 500 ml

Iniekcje

100%

64,99

Wskazania do stosowania

Aminosteril® N-Hepa 8% jest roztworem aminokwasów do infuzji, przeznaczonym do stosowania jako składnik żywienia pozajelitowego w następujących przypadkach:

Ciężka niewydolność wątroby
Niewydolność wątroby z towarzyszącą encefalopatią wątrobową lub bez niej
Sytuacje, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane

Preparat jest szczególnie dostosowany do potrzeb pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, uwzględniając specyficzne zmiany w metabolizmie aminokwasów występujące w tej grupie chorych.

Dawkowanie i sposób podawania

Parametr	Wartość
Zalecana szybkość infuzji	1,0-1,25 ml/kg mc./godz. (0,08-0,1 g aminokwasów/kg mc./godz.)
Maksymalna szybkość infuzji	1,25 ml/kg mc./godz. (0,1 g aminokwasów/kg mc./godz.)
Maksymalna dawka dobowa	1,5 g aminokwasów/kg mc. (18,75 ml/kg mc.)
Przykładowa dawka dla pacjenta 70 kg	1300 ml/dobę

Preparat można podawać do żyły centralnej lub obwodowej. Należy go stosować w połączeniu z odpowiednimi ilościami roztworów węglowodanów, emulsji tłuszczowych, elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych. Optymalnie, roztwory węglowodanów i/lub emulsje tłuszczowe powinny być podawane jednocześnie.

Czas trwania terapii: Preparat można stosować tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta lub do czasu normalizacji gospodarki aminokwasowej.

Uwaga: Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.

Przeciwwskazania

Preparatu Aminosteril® N-Hepa 8% nie należy stosować u pacjentów z:

Zaburzeniami metabolizmu aminokwasów
Kwasicą metaboliczną
Przewodnieniem
Hiponatremią
Hipokaliemią
Niewydolnością nerek
Niewyrównaną niewydolnością krążenia
Wstrząsem
Objawami niedotlenienia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Aminosteril® N-Hepa 8% należy regularnie monitorować:

Stężenie elektrolitów w surowicy
Bilans płynów
Równowagę kwasowo-zasadową
Stężenie glukozy we krwi
Stężenie białek w surowicy
Stężenie kreatyniny
Próby czynnościowe wątroby

Elektrolity i węglowodany powinny być podawane w zbilansowanych dawkach, przez trójnik lub w worku typu "All-in-One". Wybór żyły (obwodowej lub centralnej) zależy od końcowej osmolarności roztworu. Graniczna wartość dla podawania do żył obwodowych wynosi około 800 mOsm/l, choć może się różnić w zależności od stanu pacjenta.

Uwaga: Infuzja do żyły obwodowej z szybkością większą niż zalecana może spowodować zakrzepowe zapalenie żyły. Zaleca się częste kontrole miejsca infuzji.

Warto zapamiętać

Aminosteril® N-Hepa 8% jest specjalnie dostosowany do potrzeb pacjentów z niewydolnością wątroby
Preparat wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych i stanu klinicznego pacjenta

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji preparatu Aminosteril® N-Hepa 8% z innymi lekami. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów, szczególnie tych metabolizowanych w wątrobie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania preparatu Aminosteril® N-Hepa 8% u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne z badań porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazały ryzyka w tych grupach pacjentek. Przed zastosowaniem preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Przy prawidłowym stosowaniu preparatu Aminosteril® N-Hepa 8% nie są znane specyficzne działania niepożądane. Podobnie jak w przypadku wszystkich hipertonicznych roztworów do infuzji, może dojść do zakrzepowego zapalenia żył podczas podawania do żyły obwodowej.

Przedawkowanie

Ostre zatrucie preparatem Aminosteril® N-Hepa 8% jest mało prawdopodobne przy prawidłowym stosowaniu. W przypadku przekroczenia zalecanych dawek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, mogą wystąpić:

Nudności
Wymioty
Dreszcze
Zwiększone wydalanie aminokwasów przez nerki

W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy zmniejszyć szybkość infuzji lub przerwać podawanie preparatu.

Mechanizm działania

Aminosteril® N-Hepa 8% został opracowany z uwzględnieniem specyficznych zaburzeń metabolicznych występujących u pacjentów z niewydolnością wątroby, takich jak:

Zwiększone stężenie amoniaku w osoczu
Zaburzenia równowagi aminokwasów w osoczu (zmniejszone stężenie aminokwasów o rozgałęzionym łańcuchu, zwiększone stężenie aminokwasów aromatycznych i metioniny)
Nasilony katabolizm

Preparat zawiera proporcjonalnie dużo aminokwasów o łańcuchu rozgałęzionym oraz mało aminokwasów aromatycznych i metioniny, co ma na celu normalizację zaburzeń metabolicznych i zmniejszenie ryzyka encefalopatii wątrobowej.

Skład

1000 ml preparatu Aminosteril® N-Hepa 8% zawiera:

L-izoleucyna: 10,4 g
L-leucyna: 13,09 g
L-lizyna: 6,88 g
L-metionina: 1,1 g
L-cysteina: 0,52 g
L-fenyloalanina: 0,88 g
L-treonina: 4,4 g
L-tryptofan: 0,7 g
L-walina: 10,1 g
L-arginina: 10,7 g
L-histydyna: 2,8 g
Glicyna: 5,82 g
L-alanina: 4,64 g
L-prolina: 5,73 g
L-seryna: 2,24 g

Wartość energetyczna: 1340 kJ (320 kcal) / 1000 ml
Osmolarność: 770 mOsm/l
pH: 5,7-6,3

Aminosteril® N-Hepa 8% jest cennym narzędziem w żywieniu pozajelitowym pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Jego unikalna kompozycja aminokwasów pomaga w normalizacji zaburzeń metabolicznych charakterystycznych dla tej grupy pacjentów, jednocześnie dostarczając niezbędnych składników odżywczych. Stosowanie preparatu wymaga jednak ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta i parametrów biochemicznych, a także indywidualnego dostosowania dawkowania do potrzeb konkretnego chorego.

Wskazania

Preparat jest roztworem do infuzji zawierającym aminokwasy, wskazanym do stosowania jako składnik żywienia pozajelitowego w ciężkich przypadkach niewydolności wątroby, bez lub z towarzyszącą encefalopatią wątrobową, kiedy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Dawkowanie

Podanie dożylne. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecane dawkowanie wynosi: 1,0-1,25 ml/kg mc./godz., co odpowiada 0,08-0,1 g aminokwasów na kg mc./godz. Maks. szybkość inf.i: 1,25 ml/kg mc./godz., co odpowiada 0,1 g aminokwasów na kg mc./godz. Maks. dawka dobowa: 1,5 g aminokwasów/kg mc., co odpowiada 18,75 ml/kg mc., co odpowiada 1300 ml na 70 kg mc. Do podawania do żyły centralnej lub obwodowej. Produkt leczniczy należy stosować jako składnik żywienia pozajelitowego w połączeniu z odpowiednimi ilościami roztw. węglowodanów, emulsji tłuszczowych, elektrolitów, wit.i pierwiastków śladowych. Optymalnie, roztw. węglowodanów i/lub emulsje tłuszczowe należy podawać jednocześnie. Produkt leczniczy można stosować tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta lub do czasu, gdy gospodarka aminokwasowa powróci do normy. Dzieci: brak danych dotyczących stosowania u dzieci.

Przeciwwskazania

Podobnie jak inne roztwory aminokwasów, preparatu nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu aminokwasowów, kwasicą metaboliczną, przewodnieniem, hiponatremią, hipokaliemią, niewydolnością nerek, niewyrównaną niewydolnością krążenia oraz u pacjentów we wstrząsie i z objawami niedotlenienia.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Podczas leczenia należy kontrolować stężenie elektrolitów w surowicy, bilans płynów oraz równowagę kwasowo-zasadową. Badania laboratoryjne powinny również dotyczyć oznaczania stężenia glukozy we krwi, białek w surowicy, kreatyniny oraz prób czynnościowych wątroby. Elektrolity i węglowodany powinny być stosowane w zbilansowanych dawkach i podawane w infuzji, zależnie od potrzeb, przez trójnik lub zmieszane w worku typu „All-in-One” (wszystko w jednym). Z uwagi na szczególny skład tego produktu leczniczego, jego zastosowanie we wskazaniach innych niż zalecane może spowodować zaburzenia równowagi aminokwasów i ciężkie zaburzenia metaboliczne. Wybór żyły obwodowej lub centralnej zależy od końcowej osmolarności roztworu. Przyjmuje się, że graniczna wartość podczas podawania do żył obwodowych wynosi około 800 mOsm/l, chociaż może być ona różna w zależności od wieku i stanu ogólnego pacjenta oraz od stanu żył obwodowych. Infuzja do żyły obwodowej z szybkością większą niż zalecana może spowodować zakrzepowe zapalenie żyły. W celu zmniejszenia ryzyka zakrzepowego zapalenia żył podczas podawania do żyły obwodowej, zaleca się częste kontrole miejsca infuzji. Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne pochodzące z badań dotyczących porównywalnych roztw. aminokwasów nie wykazały ryzyka stosowania u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Przed podaniem produktu leczniczego kobietom w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podobnie jak w przypadku wszystkich hipertonicznych roztw. do infuzji, może dojść do zakrzepowego zapalenia żył podczas podawania produktu leczniczego do żyły obwodowej. Podczas prawidłowego podawania produktu leczniczego nie są znane inne działania niepożądane.

Przedawkowanie

Preparat jest roztw. aminokwasów do żywienia pozajelitowego. Ostre zatrucie nie występuje, jeśli produkt leczniczy jest podawany zgodnie ze wskazaniami. Infuzja do żyły obwodowej z szybkością większą niż zalecana może spowodować zakrzepowe zapalenie żyły. Przekroczenie zalecanych dawek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wywołanymi chorobą, może spowodować nudności, wymioty, dreszcze i zwiększone wydalanie aminokwasów przez nerki. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, należy kontynuować infuzję z mniejszą szybkością lub przerwać ją.

Działanie

U pacjentów z niewydolnością wątroby stwierdzono następujące zaburzenia: zwiększenie stężenia amoniaku w osoczu; ciężkie zaburzenia równowagi składu aminokwasów w osoczu krwi: zmniejszone stężenia aminokwasów o rozgałęzionym łańcuchu (walina, leucyna, izoleucyna) i zwiększone stężenia aminokwasów aromatycznych (tyrozyna, fenyloalanina, tryptofan) oraz metioniny; zwiększony katabolizm. Uważa się, że połączenie tych czynników, oraz wynikające z tego zmiany w mózgu, to główna przyczyna encefalopatii wątrobowej i śpiączki wątrobowej. W celu unormowania powyższych zaburzeń z zastosowaniem infuzji, uznaje się za korzystne podawanie roztworów aminokwasów zawierających: proporcjonalnie dużo aminokwasów o łańcuchu rozgałęzionym; proporcjonalnie mało aminokwasów aromatycznych i metioniny. Aminokwasy wchodzące w skład białek obecnych w pożywieniu są wykorzystywane przez tkanki do syntezy białka, a nadmiar ulega licznym procesom metabolicznym. Badania wykazały efekt termogenny stosowanych infuzji aminokwasów.

Skład

1000 ml preparatu zawiera: 10,4 g L-izoleucyny, 13,09 g L-leucyny, 6,88 g L-lizyny, 1,1 g L-metioniny, 0,52 g L-cysteiny, 0,88 g L-fenyloalaniny, 4,4 g L-treoniny, 0,7 g L-tryptofanu, 10,1 g L-waliny, 10,7 g L-argininy, 2,8 g L-histydyny, 5,82 g glicyny, 4,64 g L-alaniny, 5,73 g L-proliny, 2,24 g L-seryny. Wartość energetyczna 1000 ml: 1340 kJ (320 kcal), osmolarność: 770 mOsm/l, pH 5,7-6,3.