Aminoplasmal® Hepa 10% - Specjalistyczny roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego

Wskazania do stosowania

Aminoplasmal® Hepa 10% jest przeznaczony do dostarczania aminokwasów podczas żywienia pozajelitowego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz zagrażającą lub stwierdzoną encefalopatią wątrobową. Preparat zawiera specjalnie dobrany skład aminokwasów, dostosowany do patologicznie zmienionego metabolizmu pacjentów z marskością wątroby.

Zastosowanie tego preparatu pozwala na normalizację zaburzonego poziomu aminokwasów, co prowadzi do ustąpienia objawów mózgowych choroby, takich jak encefalopatia wątrobowa, stan przedśpiączkowy lub śpiączka wątrobowa. Ponadto, znacząco poprawia się tolerancja i biosynteza białek u pacjentów.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Aminoplasmal® Hepa 10% należy dostosować do indywidualnego zapotrzebowania pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie:

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Aminoplasmal® Hepa 10%

Szybkość wlewu należy dostosować w zależności od stanu klinicznego pacjenta:

Leczenie śpiączki wątrobowej:

W encefalopatii wątrobowej zaleca się rozpoczynanie wlewu preparatu z większą szybkością aż do uzyskania efektów. Przykładowo, dla pacjenta o masie ciała 70 kg:

• Pierwsza i druga godzina: 150 ml/godz. (2 ml/kg mc./godz.), co odpowiada ok. 50 kropli/min
• Trzecia i czwarta godzina: 75 ml/godz. (1 ml/kg mc./godz.), co odpowiada ok. 25 kropli/min
• Od piątej godziny: 45 ml/godz. (0,6 ml/kg mc./godz.), co odpowiada ok. 15 kropli/min

Stosowanie podtrzymujące/żywienie pozajelitowe:

45 - 75 ml/godz., co odpowiada 15-25 kropli/min lub 0,6-1,0 ml/kg mc./godz.

Okres stosowania: preparat może być podawany tak długo, dopóki występuje ryzyko wystąpienia encefalopatii wątrobowej.

Uwaga: Aminoplasmal® Hepa 10% należy podawać wyłącznie do żył centralnych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aminoplasmal® Hepa 10% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów niezwiązane z funkcjonowaniem wątroby
• Zagrażająca życiu niestabilność krążenia (wstrząs)
• Ostra odma płucna
• Kwasica
• Przewodnienie
• Hipokaliemia
• Hiponatremia
• Nadwrażliwość na jakikolwiek składnik produktu leczniczego

Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 2 roku życia do czasu zgromadzenia odpowiednich informacji.

Ważne: Ze względu na swój skład, preparat może powodować znaczące zaburzenia metabolizmu w przypadku podania go z przyczyn innych niż wymienione w sekcji „Wskazania do stosowania". Należy zdecydowanie wystrzegać się stosowania preparatu niezgodnie ze wskazaniami.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Podczas stosowania Aminoplasmal® Hepa 10% należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z jednoczesną niewydolnością nerek - należy dokładnie przeanalizować korzyści i ryzyko u każdego pacjenta oraz dostosować dawkę do stężeń mocznika i kreatyniny w surowicy
• U pacjentów z podwyższoną osmolarnością surowicy
• Nie podawać do żył obwodowych

Terapia aminokwasowa nie zastępuje rutynowych działań terapeutycznych w leczeniu encefalopatii wątrobowej, takich jak przeczyszczenie, podawanie laktulozy oraz/lub antybiotyków wyjaławiających przewód pokarmowy.

Infuzję preparatu należy zawsze łączyć z podawaniem odpowiedniej ilości węglowodanów. W razie potrzeby należy uzupełniać elektrolity.

Podczas leczenia pozajelitowego należy monitorować:

• Poziom płynów i elektrolitów
• Osmolarność
• Równowagę kwasowo-zasadową
• Poziom glukozy we krwi
• Funkcje wątroby

Typ i częstotliwość badań zależy od stopnia zaawansowania choroby pacjenta i stanu klinicznego. Szczególnie ważne są regularne i częste badania kliniczne i laboratoryjne u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu aminokwasów.

Dawka powinna być ustalana na podstawie wieku pacjenta, stanu odżywienia i dominującej choroby. W przypadku uzupełniającego lub częściowego żywienia pozajelitowego, może być wymagane dodatkowe podanie składników pokarmowych zawierających białka.

Wlew z pojedynczego pojemnika nie powinien być wykonywany przez okres dłuższy niż 24 godziny.

Kompletne żywienie pozajelitowe, poza podawaniem aminokwasów, obejmuje dostarczenie węglowodanów, niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, witamin i pierwiastków śladowych.

Interakcje

Nie stwierdzono interakcji farmakologicznych dla preparatu Aminoplasmal® Hepa 10%.

Ciąża i laktacja

Brak danych na temat stosowania preparatu Aminoplasmal® Hepa 10% w czasie ciąży i karmienia piersią. Należy zauważyć, że warunki, w których wskazane jest zastosowanie tego preparatu, prawdopodobnie wykluczają ciążę lub karmienie piersią.

Działania niepożądane

Pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przeciwwskazań, dawkowania i środków ostrożności, nie należy spodziewać się żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Aminoplasmal® Hepa 10%.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub zbyt szybkiej infuzji Aminoplasmal® Hepa 10% mogą wystąpić następujące objawy:

• Mdłości
• Dreszcze
• Wymioty
• Utrata aminokwasów przez nerki

W przypadku przedawkowania należy przerwać wlew i wznowić go po pewnym czasie ze zmniejszoną szybkością.

Skład

1000 ml roztworu Aminoplasmal® Hepa 10% zawiera:

• 8,8 g izoleucyny
• 13,6 g leucyny
• 10,6 g octanu lizyny
• 1,2 g metioniny
• 1,6 g fenyloalaniny
• 4,6 g treoniny
• 1,5 g tryptofanu
• 10,6 g waliny
• 8,8 g argininy
• 4,7 g histydyny
• 6,3 g glicyny
• 8,3 g alaniny
• 7,1 g proliny
• 2,5 g kwasu asparaginowego
• 0,55 g asparaginy H2O
• 0,8 g acetylocysteiny
• 5,7 g kwasu glutaminowego
• 1,66 g chlorowodorku ornityny
• 3,7 g seryny
• 0,86 g acetylotyrozyny
• 51 mmol/l octanu
• 10 mmol/l chlorków

Skład preparatu Aminoplasmal® Hepa 10% został specjalnie dostosowany do potrzeb pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i encefalopatią wątrobową, uwzględniając specyficzne zaburzenia metabolizmu aminokwasów występujące w tych stanach klinicznych.