Aminoplasmal® B.Braun 10% E - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aminoplasmal® B.Braun 10% E jest wskazany do dostarczania aminokwasów w żywieniu pozajelitowym w sytuacjach, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat. Należy pamiętać, że w żywieniu pozajelitowym infuzje aminokwasów powinny być zawsze podawane w połączeniu z odpowiednimi roztworami dostarczającymi energię, np. z roztworami węglowodanów.

Wnioski: Aminoplasmal® B.Braun 10% E jest kluczowym elementem żywienia pozajelitowego, zapewniającym niezbędne aminokwasy dla pacjentów, którzy nie mogą być żywieni doustnie lub dojelitowo. Produkt wymaga łączenia z innymi składnikami odżywczymi dla zapewnienia pełnego żywienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Aminoplasmal® B.Braun 10% E jest indywidualnie dostosowywane do zapotrzebowania pacjenta na aminokwasy i płyny, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego, stanu odżywienia oraz stopnia katabolizmu azotu związanego z chorobą podstawową.

Przykładowo, dla pacjenta o masie ciała 70 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 1400 ml, co odpowiada 140 g aminokwasów.

Wnioski: Dawkowanie Aminoplasmal® B.Braun 10% E wymaga precyzyjnego dostosowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem wieku i stanu klinicznego. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek i szybkości infuzji dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Sposób podawania

Aminoplasmal® B.Braun 10% E podaje się dożylnie w formie infuzji do żyły centralnej. Produkt można stosować tak długo, jak długo wskazane jest odżywianie pozajelitowe. Należy pamiętać, że preparat jest jedynie jednym z elementów żywienia pozajelitowego. Pełne żywienie pozajelitowe wymaga także zapewnienia źródła energii, niezbędnych kwasów tłuszczowych, elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych.

Wnioski: Prawidłowe podawanie Aminoplasmal® B.Braun 10% E wymaga dostępu do żyły centralnej oraz uwzględnienia tego produktu w kompleksowym schemacie żywienia pozajelitowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aminoplasmal® B.Braun 10% E jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów
• Ciężkie zaburzenia układu krążenia z zagrożeniem życia (np. wstrząs)
• Hipoksja
• Kwasica metaboliczna
• Zaawansowana choroba wątroby
• Ciężka niewydolność nerek bez dostępu do hemofiltracji lub hemodializy
• Dzieci poniżej 2 lat (ze względu na nieodpowiednie proporcje składników odżywczych)

Ponadto, istnieją ogólne przeciwwskazania dla terapii infuzyjnej, takie jak:

• Niewyrównana niewydolność serca
• Ostry obrzęk płuc
• Przewodnienie

Wnioski: Przed zastosowaniem Aminoplasmal® B.Braun 10% E konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu krążenia, wątroby i nerek. Produkt nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Aminoplasmal® B.Braun 10% E należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów innego pochodzenia niż wymienione w przeciwwskazaniach - stosować wyłącznie po starannej ocenie korzyści i ryzyka
• Przed rozpoczęciem żywienia pozajelitowego należy wyrównać odwodnienie hipotoniczne
• W przypadku hipokaliemii i/lub hiponatremii należy dostarczyć odpowiednią ilość potasu i/lub sodu
• U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek konieczne jest dostosowanie dawki
• Zachować ostrożność u pacjentów z podwyższoną osmolarnością surowicy
• Zachować ostrożność podając duże objętości płynu infuzyjnego pacjentom z niewydolnością serca

Konieczne jest regularne monitorowanie następujących parametrów:

• Stężenie elektrolitów w surowicy
• Stężenie glukozy we krwi
• Równowaga płynów
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Czynność nerek (BUN, kreatynina)
• Stężenie białka w surowicy
• Testy czynnościowe wątroby

Miejsce podania powinno być codziennie kontrolowane pod kątem oznak zapalenia lub zakażenia.

Wnioski: Stosowanie Aminoplasmal® B.Braun 10% E wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta i regularnej oceny parametrów biochemicznych. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie terapii i szybka reakcja na potencjalne zaburzenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych interakcji Aminoplasmal® B.Braun 10% E z innymi produktami leczniczymi.

Wnioski: Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu Aminoplasmal® B.Braun 10% E z innymi lekami, szczególnie w kontekście kompleksowego żywienia pozajelitowego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie przeprowadzono badań z Aminoplasmal® B.Braun 10% E u kobiet w okresie ciąży lub karmiących piersią. Brak jest również danych przedklinicznych dotyczących stosowania preparatu w tych grupach. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podając preparat w okresie ciąży i karmienia piersią. Stosowanie produktu powinno być rozważane wyłącznie, jeśli jest to jednoznacznie wskazane na podstawie analizy korzyści i potencjalnego ryzyka związanych z leczeniem.

Wnioski: Decyzja o zastosowaniu Aminoplasmal® B.Braun 10% E u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem braku danych klinicznych w tej grupie pacjentek.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Aminoplasmal® B.Braun 10% E mogą wystąpić działania niepożądane, które nie są wyraźnie związane z samym produktem, ale ogólnie z żywieniem pozajelitowym, szczególnie w początkowym jego etapie:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (częstość nieznana)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty (niezbyt często)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból głowy, dreszcze, gorączka (niezbyt często)

Wnioski: Mimo że działania niepożądane związane z Aminoplasmal® B.Braun 10% E są stosunkowo rzadkie, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych oraz objawów ze strony układu pokarmowego i ogólnoustrojowych.

Przedawkowanie

Przedawkowanie lub zbyt duża szybkość infuzji Aminoplasmal® B.Braun 10% E mogą prowadzić do wystąpienia reakcji nietolerancji. Objawy przedawkowania obejmują:

• Dreszcze
• Nudności
• Wymioty
• Utratę aminokwasów przez nerki

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy tymczasowo przerwać infuzję aminokwasów. Po ustąpieniu objawów można wznowić podawanie preparatu przy mniejszej szybkości infuzji.

Wnioski: Kluczowe znaczenie ma ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania i szybkości infuzji Aminoplasmal® B.Braun 10% E. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, należy niezwłocznie zmodyfikować schemat podawania preparatu.

Mechanizm działania

Aminoplasmal® B.Braun 10% E dostarcza aminokwasy niezbędne do syntezy białek w organizmie. Aminokwasy podawane dożylnie są włączane do odpowiednich zasobów wewnątrznaczyniowych i wewnątrzkomórkowych aminokwasów. Zarówno aminokwasy endogenne, jak i egzogenne służą jako substrat do syntezy białek funkcjonalnych i strukturalnych.

Aby zapobiec metabolizmowi aminokwasów w procesie produkcji energii oraz zasilać inne energochłonne procesy w organizmie, niezbędne jest jednoczesne dostarczanie źródeł energii (w formie węglowodanów lub tłuszczów).

Wnioski: Aminoplasmal® B.Braun 10% E pełni kluczową rolę w dostarczaniu substratu do syntezy białek, ale dla pełnej efektywności wymaga jednoczesnego podawania źródeł energii.

Skład

1000 ml roztworu do infuzji Aminoplasmal® B.Braun 10% E zawiera:

• Izoleucyna: 5 g
• Leucyna: 8,90 g
• Octan lizyny: 5,74 g (równoważne 4,07 g lizyny)
• Lizyna jednowodna: 3,12 g (równoważne 2,78 g lizyny)
• Metionina: 4,40 g
• Fenyloalanina: 4,70 g
• Treonina: 4,20 g
• Tryptofan: 1,60 g
• Walina: 6,20 g
• Arginina: 11,50 g
• Histydyna: 3 g
• Alanina: 10,50 g
• Glicyna: 12 g
• Kwas asparaginowy: 5,60 g
• Kwas glutaminowy: 7,20 g
• Prolina: 5,50 g
• Seryna: 2,30 g
• Tyrozyna: 0,40 g

Wnioski: Aminoplasmal® B.Braun 10% E zawiera zrównoważony profil aminokwasów, obejmujący zarówno aminokwasy egzogenne, jak i endogenne, co zapewnia kompleksowe wsparcie dla syntezy białek w organizmie.