Amikacin Kabi
Amikacin
Amikacin Kabi - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Amikacin Kabi jest wskazany w leczeniu następujących ciężkich zakażeń u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w tym noworodków), gdy inne leki przeciwbakteryjne nie są właściwe:
- Zakażenia szpitalne dolnych dróg oddechowych, w tym szpitalne zapalenie płuc (HAP) i zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (VAP)
- Powikłane i nawracające zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej
- Ostre bakteryjne zakażenia skóry i struktur skóry, w tym zakażenia ran po oparzeniach
- Bakteryjne zapalenie wsierdzia (tylko w skojarzeniu z innymi antybiotykami)
Amikacin Kabi jest wskazany również w leczeniu pacjentów z bakteremią występującą w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych powyżej lub jeśli podejrzewa się jej związek z którymkolwiek z tych zakażeń.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest stosowany zwykle w połączeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami, obejmującymi swoim spektrum bakterie wywołujące dane zakażenie. Dawkowanie oraz zastosowanie amikacyny zależy szczególnie od rodzaju zakażenia i stanu pacjenta. Należy uwzględnić lokalne wytyczne terapeutyczne.
Pacjenci z prawidłową czynnością nerek
Dorośli i młodzież ≥12 lat (o masie ciała >33 kg):
Zalecana dawka podawana dożylnie wynosi 15 mg/kg mc./dobę i można ją podawać w postaci pojedynczej dawki dobowej lub podzielić na 2 równe dawki po 7,5 mg/kg mc. podawane co 12 h. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,5 g.
Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (od 4 tyg. do 11 lat):
Zalecana dawka dożylna wynosi 15-20 mg/kg mc./dobę i można ją podawać w postaci pojedynczej dawki dobowej 15-20 mg/kg mc. lub co 12 h w dawce 7,5 mg/kg mc.
Noworodki (od 0 do 27. dni):
Początkowa dawka nasycająca wynosi 10 mg/kg mc., a następnie podaje się 7,5 mg/kg mc. co 12 h.
Wcześniaki:
Zalecana dawka wynosi 7,5 mg/kg mc. co 12 h.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli i młodzież ≥12 lat | 15 mg/kg mc./dobę (maks. 1,5 g) |
Dzieci 4 tyg. - 11 lat | 15-20 mg/kg mc./dobę |
Noworodki 0-27 dni | 10 mg/kg mc., następnie 7,5 mg/kg mc. co 12h |
Wcześniaki | 7,5 mg/kg mc. co 12h |
W leczeniu zapalenia wsierdzia oraz gorączkujących pacjentów z neutropenią produkt leczniczy należy podawać 2 razy na dobę, ze względu na brak wystarczających danych przemawiających za podawaniem raz na dobę.
Czas trwania leczenia
Całkowity czas trwania leczenia należy ograniczyć do 7-10 dni, w zależności od ciężkości zakażenia. W ciężkich i powikłanych zakażeniach, gdy okres leczenia amikacyną przekracza 10 dni, należy ponownie ocenić przydatność amikacyny. Jeśli leczenie będzie kontynuowane, konieczna jest kontrola stężenia amikacyny w surowicy, a także kontrola czynności nerek, słuchu i narządu równowagi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) podawanie amikacyny raz na dobę nie jest zalecane. Należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami. Szczegółowe wytyczne dotyczące dostosowania dawkowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Monitorowanie leczenia
Zaleca się monitorowanie stężenia amikacyny w surowicy u wszystkich pacjentów, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, noworodków, pacjentów otyłych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i mukowiscydozą. Należy również kontrolować czynność nerek oraz stan słuchu i równowagi przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na inne aminoglikozydy
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania amikacyny u pacjentów z:
- Zaburzeniami czynności nerek
- Uszkodzeniem narządu słuchu lub równowagi
- Zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
- Wcześniejszym leczeniem innymi aminoglikozydami
Amikacyna może wykazywać działanie ototoksyczne i nefrotoksyczne. Ryzyko ototoksyczności jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 5-7 dni). Należy monitorować czynność nerek oraz stan słuchu i równowagi przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Istnieje ryzyko blokady nerwowo-mięśniowej i porażenia mięśni oddechowych, szczególnie u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki znieczulające lub zwiotczające mięśnie.
Produkt zawiera znaczne ilości sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Należy unikać jednoczesnego stosowania amikacyny z:
- Innymi lekami neurotoksycznymi, ototoksycznymi lub nefrotoksycznymi
- Silnie działającymi lekami moczopędnymi
- Środkami zwiotczającymi mięśnie i kurarynami
- Bisfosfonianami (zwiększone ryzyko hipokalcemii)
Amikacyna może nasilać działanie uszkadzające nerki metoksyfluranu oraz zwiększać ryzyko blokady nerwowo-mięśniowej przy jednoczesnym stosowaniu środków zwiotczających.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie amikacyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Aminoglikozydy mogą powodować uszkodzenie płodu, w tym wrodzoną głuchotę. Nie wiadomo, czy amikacyna przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy odstąpić od podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia czynności nerek (zwykle odwracalne)
- Ototoksyczność (szumy uszne, zawroty głowy, utrata słuchu)
- Blokada nerwowo-mięśniowa
- Reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może nasilić działanie nefrotoksyczne, ototoksyczne oraz zwiotczające mięśnie. W razie przedawkowania należy przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe. Można rozważyć wymuszoną diurezę, hemodializę lub dializę otrzewnową w celu przyspieszenia eliminacji amikacyny.
Właściwości farmakologiczne
Amikacyna jest półsyntetycznym antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu bakteriobójczym. Hamuje syntezę białek w rybosomach bakteryjnych, co prowadzi do śmierci wrażliwych drobnoustrojów.
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji zawierający 5 mg amikacyny (w postaci siarczanu) w 1 ml.
Warto zapamiętać
- Amikacyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
- Wymaga ścisłego monitorowania stężenia leku we krwi oraz czynności nerek i słuchu ze względu na ryzyko działań niepożądanych
Amikacyna jest skutecznym antybiotykiem w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, jednak jej stosowanie wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii oraz regularna ocena stanu pacjenta w trakcie leczenia.