Wyszukaj produkt

Amikacin Kabi

Amikacin

inj./inf. [roztw.]
5 mg/ml
10 but 50 ml
Iniekcje
Rx
100%
X
Amikacin Kabi
inj./inf. [roztw.]
5 mg/ml
10 but. 100 ml
Iniekcje
Rx
100%
X
Amikacin Kabi
inj./inf. [roztw.]
5 mg/ml
10 but. 200 ml
Iniekcje
Rx
100%
X

Amikacin Kabi - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Amikacin Kabi jest wskazany w leczeniu następujących ciężkich zakażeń u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w tym noworodków), gdy inne leki przeciwbakteryjne nie są właściwe:

  • Zakażenia szpitalne dolnych dróg oddechowych, w tym szpitalne zapalenie płuc (HAP) i zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (VAP)
  • Powikłane i nawracające zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej
  • Ostre bakteryjne zakażenia skóry i struktur skóry, w tym zakażenia ran po oparzeniach
  • Bakteryjne zapalenie wsierdzia (tylko w skojarzeniu z innymi antybiotykami)

Amikacin Kabi jest wskazany również w leczeniu pacjentów z bakteremią występującą w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych powyżej lub jeśli podejrzewa się jej związek z którymkolwiek z tych zakażeń.

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest stosowany zwykle w połączeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami, obejmującymi swoim spektrum bakterie wywołujące dane zakażenie. Dawkowanie oraz zastosowanie amikacyny zależy szczególnie od rodzaju zakażenia i stanu pacjenta. Należy uwzględnić lokalne wytyczne terapeutyczne.

Pacjenci z prawidłową czynnością nerek

Dorośli i młodzież ≥12 lat (o masie ciała >33 kg):

Zalecana dawka podawana dożylnie wynosi 15 mg/kg mc./dobę i można ją podawać w postaci pojedynczej dawki dobowej lub podzielić na 2 równe dawki po 7,5 mg/kg mc. podawane co 12 h. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,5 g.

Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (od 4 tyg. do 11 lat):

Zalecana dawka dożylna wynosi 15-20 mg/kg mc./dobę i można ją podawać w postaci pojedynczej dawki dobowej 15-20 mg/kg mc. lub co 12 h w dawce 7,5 mg/kg mc.

Noworodki (od 0 do 27. dni):

Początkowa dawka nasycająca wynosi 10 mg/kg mc., a następnie podaje się 7,5 mg/kg mc. co 12 h.

Wcześniaki:

Zalecana dawka wynosi 7,5 mg/kg mc. co 12 h.

Dawkowanie amikacyny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i młodzież ≥12 lat 15 mg/kg mc./dobę (maks. 1,5 g)
Dzieci 4 tyg. - 11 lat 15-20 mg/kg mc./dobę
Noworodki 0-27 dni 10 mg/kg mc., następnie 7,5 mg/kg mc. co 12h
Wcześniaki 7,5 mg/kg mc. co 12h

W leczeniu zapalenia wsierdzia oraz gorączkujących pacjentów z neutropenią produkt leczniczy należy podawać 2 razy na dobę, ze względu na brak wystarczających danych przemawiających za podawaniem raz na dobę.

Czas trwania leczenia

Całkowity czas trwania leczenia należy ograniczyć do 7-10 dni, w zależności od ciężkości zakażenia. W ciężkich i powikłanych zakażeniach, gdy okres leczenia amikacyną przekracza 10 dni, należy ponownie ocenić przydatność amikacyny. Jeśli leczenie będzie kontynuowane, konieczna jest kontrola stężenia amikacyny w surowicy, a także kontrola czynności nerek, słuchu i narządu równowagi.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) podawanie amikacyny raz na dobę nie jest zalecane. Należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami. Szczegółowe wytyczne dotyczące dostosowania dawkowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Monitorowanie leczenia

Zaleca się monitorowanie stężenia amikacyny w surowicy u wszystkich pacjentów, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, noworodków, pacjentów otyłych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i mukowiscydozą. Należy również kontrolować czynność nerek oraz stan słuchu i równowagi przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nadwrażliwość na inne aminoglikozydy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania amikacyny u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności nerek
  • Uszkodzeniem narządu słuchu lub równowagi
  • Zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
  • Wcześniejszym leczeniem innymi aminoglikozydami

Amikacyna może wykazywać działanie ototoksyczne i nefrotoksyczne. Ryzyko ototoksyczności jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 5-7 dni). Należy monitorować czynność nerek oraz stan słuchu i równowagi przed, w trakcie i po zakończeniu leczenia.

Istnieje ryzyko blokady nerwowo-mięśniowej i porażenia mięśni oddechowych, szczególnie u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki znieczulające lub zwiotczające mięśnie.

Produkt zawiera znaczne ilości sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania amikacyny z:

  • Innymi lekami neurotoksycznymi, ototoksycznymi lub nefrotoksycznymi
  • Silnie działającymi lekami moczopędnymi
  • Środkami zwiotczającymi mięśnie i kurarynami
  • Bisfosfonianami (zwiększone ryzyko hipokalcemii)

Amikacyna może nasilać działanie uszkadzające nerki metoksyfluranu oraz zwiększać ryzyko blokady nerwowo-mięśniowej przy jednoczesnym stosowaniu środków zwiotczających.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie amikacyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Aminoglikozydy mogą powodować uszkodzenie płodu, w tym wrodzoną głuchotę. Nie wiadomo, czy amikacyna przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy odstąpić od podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia czynności nerek (zwykle odwracalne)
  • Ototoksyczność (szumy uszne, zawroty głowy, utrata słuchu)
  • Blokada nerwowo-mięśniowa
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może nasilić działanie nefrotoksyczne, ototoksyczne oraz zwiotczające mięśnie. W razie przedawkowania należy przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe. Można rozważyć wymuszoną diurezę, hemodializę lub dializę otrzewnową w celu przyspieszenia eliminacji amikacyny.

Właściwości farmakologiczne

Amikacyna jest półsyntetycznym antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu bakteriobójczym. Hamuje syntezę białek w rybosomach bakteryjnych, co prowadzi do śmierci wrażliwych drobnoustrojów.

Postać farmaceutyczna

Roztwór do infuzji zawierający 5 mg amikacyny (w postaci siarczanu) w 1 ml.

Warto zapamiętać
  • Amikacyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
  • Wymaga ścisłego monitorowania stężenia leku we krwi oraz czynności nerek i słuchu ze względu na ryzyko działań niepożądanych

Amikacyna jest skutecznym antybiotykiem w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, jednak jej stosowanie wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii oraz regularna ocena stanu pacjenta w trakcie leczenia.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.