Ambroksol Hasco Max - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ambroksol Hasco Max jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z zaburzeniami wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Lek działa mukolitycznie i sekretolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel.

Ambroksol Hasco Max jest skutecznym lekiem w terapii schorzeń układu oddechowego związanych z zaburzeniami produkcji i transportu śluzu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Ambroksolu Hasco Max

Tabletki należy popijać płynem. Można je przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Dawkowanie Ambroksolu Hasco Max jest proste i elastyczne, co ułatwia pacjentom przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ambroksolu Hasco Max jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na chlorowodorek ambroksolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja laktozy

Przeciwwskazania do stosowania Ambroksolu Hasco Max są ograniczone, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania u szerokiej grupy pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciężkie reakcje skórne: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu, takich jak:

• Rumień wielopostaciowy
• Zespół Stevens-Johnsona
• Toksyczna martwica naskórka (TEN)
• Ostra uogólniona krostkowica (AGEP)

W przypadku wystąpienia objawów postępującej wysypki skórnej (czasem z towarzyszącymi pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Objawy prodromalne: W początkowej fazie zespołu Stevens-Johnsona lub TEN mogą wystąpić niespecyficzne objawy grypopodobne, takie jak gorączka, ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Należy zachować ostrożność, aby nie pomylić ich z objawami przeziębienia.

Niewydolność nerek lub wątroby: W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, Ambroksol Hasco Max powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu w organizmie.

Zawartość laktozy: 1 tabletka zawiera 336 mg laktozy (672 mg w maksymalnej zalecanej dawce dobowej). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy nie powinni stosować tego produktu.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Ambroksolu Hasco Max wymaga szczególnej uwagi w przypadku pacjentów z chorobami skóry, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz nietolerancją laktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji Ambroksolu Hasco Max z innymi lekami. Jednakże należy pamiętać, że:

• Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, gdyż może to prowadzić do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabienia odruchu kaszlowego.

Ambroksol Hasco Max charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji, co ułatwia jego stosowanie w terapii skojarzonej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Doświadczenia kliniczne u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazały szkodliwego działania na płód. Mimo to, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet w ciąży, szczególnie w I trymestrze.

Karmienie piersią: Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie stwierdzono szkodliwego wpływu na noworodki karmione piersią, nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących.

Stosowanie Ambroksolu Hasco Max w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga ostrożności i powinno być konsultowane z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Często: nudności
• Niezbyt często: biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Rzadko: wysypka, pokrzywka
• Częstość nieznana: ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica)

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Rzadko: reakcje nadwrażliwości
• Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy, świąd

Mimo że Ambroksol Hasco Max jest ogólnie dobrze tolerowany, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego i skóry.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano dotychczas swoistych objawów przedawkowania u ludzi. W przypadkach nieumyślnego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania obserwowano objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym ambroksolu stosowanego w zalecanych dawkach. W razie przedawkowania może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.

Przedawkowanie Ambroksolu Hasco Max nie wiąże się z poważnymi konsekwencjami, ale wymaga odpowiedniego postępowania medycznego.

Mechanizm działania

Badania przedkliniczne wykazały, że chlorowodorek ambroksolu:

• Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych
• Stymuluje wytwarzanie surfaktantu płucnego
• Poprawia czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego

W rezultacie dochodzi do zwiększenia ilości śluzu i poprawy jego transportu (klirens śluzowo-rzęskowy), co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Ambroksol Hasco Max działa kompleksowo na układ oddechowy, poprawiając właściwości śluzu i ułatwiając jego usuwanie z dróg oddechowych.

Skład

Jedna tabletka Ambroksolu Hasco Max zawiera 60 mg chlorowodorku ambroksolu jako substancję czynną.