Ambroksol Hasco - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ambroksol Hasco jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc i oskrzeli, które przebiegają z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Lek działa mukolitycznie i wykrztuśnie, ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel.

Ambroksol Hasco jest skutecznym lekiem w terapii schorzeń układu oddechowego związanych z zaburzeniami produkcji i transportu śluzu.

Dawkowanie i sposób podawania

Powyższe dawkowanie zalecane jest w początkowym okresie leczenia. Po 14 dniach terapii dawkowanie można zmniejszyć o połowę. Syrop należy odmierzać za pomocą załączonej miarki i można go przyjmować niezależnie od posiłków.

Dawkowanie Ambroksolu Hasco jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, z możliwością redukcji dawki po 2 tygodniach leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ambroksolu Hasco jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na ambroksolu chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dziedzicznej, rzadko występującej nietolerancji fruktozy

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć nadwrażliwość na jego składniki oraz nietolerancję fruktozy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ambroksolu chlorowodorku zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak:

• Rumień wielopostaciowy
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
• Toksyczna martwica naskórka (TEN)
• Ostra uogólniona krostkowica (AGEP)

W przypadku wystąpienia objawów postępującej wysypki skórnej (czasem z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Należy zwrócić uwagę, że w początkowej fazie SJS lub TEN mogą wystąpić niespecyficzne objawy grypopodobne.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby lek powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu w organizmie.

5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu (7,0 g w maksymalnej dawce dobowej). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu. Sorbitol może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Stosowanie Ambroksolu Hasco wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem wystąpienia ciężkich reakcji skórnych oraz u osób z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji ambroksolu z innymi lekami. Jednakże, nie należy podawać go jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, gdyż może to prowadzić do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabienia odruchu kaszlowego.

Ambroksol Hasco charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji, ale nie powinien być łączony z lekami przeciwkaszlowymi.

Wpływ na ciążę i laktację

Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Doświadczenia kliniczne u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na płód. Mimo to, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u kobiet w ciąży, szczególnie w I trymestrze.

Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie stwierdzono szkodliwego wpływu na noworodki karmione piersią, nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących.

Stosowanie Ambroksolu Hasco w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być poprzedzone dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia smaku
• Niedoczulica gardła
• Nudności
• Niedoczulica jamy ustnej

Rzadziej występują: biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, suchość gardła.

Do rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych należą ciężkie reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica) oraz reakcje anafilaktyczne.

Mimo że Ambroksol Hasco jest zazwyczaj dobrze tolerowany, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji skórnych.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. W przypadku nieumyślnego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania mogą wystąpić objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Przedawkowanie Ambroksolu Hasco zazwyczaj nie prowadzi do poważnych konsekwencji, ale może wymagać leczenia objawowego.

Właściwości farmakodynamiczne

Ambroksolu chlorowodorek wykazuje następujące działania:

• Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych
• Stymuluje wytwarzanie surfaktantu płucnego
• Poprawia czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego
• Zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy
• Wykazuje miejscowe działanie znieczulające
• Zmniejsza uwalnianie cytokin z komórek układu immunologicznego
• Łagodzi ból gardła i zmniejsza jego zaczerwienienie
• Zwiększa stężenie niektórych antybiotyków w wydzielinie oskrzelowo-płucnej

Ambroksol Hasco charakteryzuje się wielokierunkowym działaniem na układ oddechowy, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu schorzeń dróg oddechowych.

Skład

5 ml syropu Ambroksol Hasco zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancję czynną.