Alumag® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Alumag® jest wskazany w objawowym leczeniu zaburzeń dotyczących górnego odcinka przewodu pokarmowego związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Wskazania obejmują:

• Zapalenie błony śluzowej przełyku i żołądka
• Zgaga
• Niestrawność
• Refluksowe zapalenie przełyku spowodowane wstecznym zarzucaniem treści pokarmowej do przełyku
• Przepuklina rozworu przełykowego

Ponadto, Alumag® może być stosowany pomocniczo w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Alumag® jest wszechstronnym lekiem w leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością, od zgagi po chorobę wrzodową.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie Alumag®

Uwaga: Nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. Czas leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni bez przerwy, ze względu na ryzyko zmniejszenia wchłaniania fosforanów przy długotrwałym stosowaniu soli glinu.

Dawkowanie Alumag® jest dostosowane do rytmu posiłków i potrzeb pacjenta, ale wymaga przestrzegania ograniczeń czasowych i ilościowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Alumag® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność nerek
• Hipofosfatemia
• Zwężenie jelita grubego
• Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych lub suplementów diety w postaci tabletek musujących zawierających kwas cytrynowy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazania do stosowania Alumag® dotyczą głównie pacjentów z zaburzeniami nerek oraz metabolizmu fosforanów, a także osób z określonymi schorzeniami przewodu pokarmowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrożność należy zachować w następujących przypadkach:

• U dzieci poniżej 6 lat, szczególnie odwodnionych lub z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek
• U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie (ryzyko kumulacji jonów magnezu i glinu)
• Długotrwałe stosowanie związków glinu w dużych dawkach u osób dializowanych (ryzyko osteomalacji i encefalopatii)
• U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy (ze względu na zawartość sorbitolu)

Uwaga: Stosowanie produktu może spowodować niewydolność nerek wskutek odkładania się fosforanu magnezowo-amonowego.

Stosowanie Alumag® wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u dzieci, a także monitorowania pod kątem potencjalnych powikłań przy długotrwałym stosowaniu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Kwas cytrynowy: Znacząco zwiększa wchłanianie glinu tlenku uwodnionego, co może prowadzić do zwiększonej toksyczności glinu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie produktów zawierających kwas cytrynowy jest przeciwwskazane.

Opóźnione wchłanianie innych leków: Alumag® może opóźniać wchłanianie niektórych leków. Zaleca się przyjmowanie innych leków 2-3 godziny przed lub po zastosowaniu Alumag®, z wyjątkiem:

• Chinolony: Cyprofloksacyna (2h przed lub 4h po), lewofloksacyna i norfloksacyna (2h przed lub 2h po), moksyfloksacyna (6h przed lub 6h po), ofloksacyna i pefloksacyna (2h przed)
• Tetracykliny: Co najmniej 2-3h przed lub po
• Ketokonazol: Co najmniej 2h po
• Leki tuberkulostatyczne: Izoniazyd (1-2h po), etambutol (4h po)
• Glikozydy naparstnicy: Co najmniej 2h odstępu
• Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny): Szczególnie rozuwastatyna - co najmniej 2h po

Alumag® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga starannego planowania czasu przyjmowania poszczególnych preparatów.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak kontrolowanych badań u ludzi. Stosować ostrożnie, unikać długotrwałego stosowania.

Laktacja: Brak kontrolowanych badań u ludzi. Stosować ostrożnie, unikać długotrwałego stosowania.

Alumag® może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią, ale z zachowaniem ostrożności i unikaniem długotrwałej terapii.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane objawy niepożądane:

• Zaparcia
• Biegunki
• Nudności
• Wymioty
• Jasne zabarwienie kału

Uwaga: Podczas długotrwałego stosowania w dużych dawkach może wystąpić niewydolność nerek, osteomalacja i encefalopatia.

Alumag® jest generalnie dobrze tolerowany, ale może powodować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz poważniejsze powikłania przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki ostrego przedawkowania i wystąpienia objawów ostrej toksyczności u ludzi. Długotrwałe stosowanie leku w dużych dawkach może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych (zwiększenie stężenia magnezu i glinu lub zmniejszenie stężenia fosforanów).

Choć ostre przedawkowanie Alumag® jest mało prawdopodobne, długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych.

Właściwości farmakodynamiczne

Alumag® działa poprzez:

• Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego przez zobojętnianie kwasu solnego
• Tworzenie soli (chlorków) w reakcji z kwasem solnym
• Zwiększenie pH soku żołądkowego
• Zmniejszenie aktywności pepsyny
• Wiązanie pepsyny i kwasów żółciowych przez glin

Mechanizm działania Alumag® opiera się na neutralizacji kwasu żołądkowego i zmniejszeniu aktywności enzymów trawiennych, co przyczynia się do łagodzenia objawów związanych z nadkwaśnością.

Skład

Jedna tabletka Alumag® zawiera:

• 200 mg glinu tlenku uwodnionego
• 200 mg magnezu wodorotlenku
• 14,70 mg sorbitolu (substancja pomocnicza)

Alumag® zawiera zrównoważone ilości związków glinu i magnezu, które są odpowiedzialne za jego działanie zobojętniające kwas żołądkowy.