Alugastrin® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Alugastrin® jest wskazany do objawowego leczenia następujących stanów:

• Nadkwaśność soku żołądkowego
• Uszkodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy wywołane przez czynniki wrzodotwórcze (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy

Lek wykazuje skuteczność w szybkim łagodzeniu objawów dyspeptycznych związanych z nadkwaśnością, takich jak ból w jamie brzusznej, pieczenie przełyku, kwaśne odbijania i nudności. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka ustąpienie dolegliwości następuje zwykle po 2-5 dniach stosowania, natomiast u osób z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w ciągu 4-5 dni.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem.

Podawanie leku dzieciom poniżej 6 lat musi być poprzedzone szczegółowym rozpoznaniem, określającym przyczynę dolegliwości.

Przeciwwskazania

Stosowanie Alugastrinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność nerek

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Ze skłonnością do zaparć
• Z ograniczoną czynnością nerek
• Kontrolujących zawartość sodu w diecie (lek zawiera 162 mg sodu na dawkę)

Długotrwałe stosowanie: Przyjmowanie dużych dawek przez dłuższy czas może prowadzić do hipofosfatemii, gdyż glin zawarty w preparacie wiąże w jelicie cienkim fosforany, tworząc nierozpuszczalne związki.

Nietolerancja fruktozy: Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na obecność sorbitolu.

Reakcje alergiczne: Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) ze względu na obecność parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Alugastrin® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Węglan dihydroksyglinowo-sodowy może wpływać na wchłanianie wielu leków podawanych doustnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Antagoniści receptorów H2: Alugastrin® należy przyjmować 30-60 minut przed lub po podaniu tych leków
• Fenytoina: Przyjmować 2-3 godziny przed lub po Alugastrinie®
• Fluorochinolony: Zachować co najmniej 2-godzinny odstęp
• Glikozydy naparstnicy: Kilkugodzinna przerwa między przyjęciem leków
• Ketokonazol: Alugastrin® przyjmować nie wcześniej niż 3 godziny po ketokonazolu
• Salicylany: Możliwe zwiększenie wydalania i obniżenie poziomu w surowicy
• Sukralfat: Przyjmować Alugastrin® 30 minut przed lub po sukralfacie
• Tetracykliny: Zachować 3-4 godzinny odstęp
• Preparaty żelaza: Maksymalnie rozdzielić w czasie

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jednoczesne przyjmowanie Alugastrinu® z sukralfatem może spowodować zatrucie glinem.

Ciąża i laktacja

Podczas ciąży (zwłaszcza w I trymestrze) i karmienia piersią, Alugastrin® może być stosowany jedynie w przypadku uzasadnionej konieczności. Nie zaleca się długotrwałego stosowania ani podawania dużych dawek.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Często: kredowy posmak, łagodne zaparcia, skurcze żołądka
• Niezbyt często: nudności lub wymioty, białawe zabarwienie kału

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (rzadko, przy długotrwałym stosowaniu lub dużych dawkach):

• Ciągłe zaparcia
• Utrata apetytu
• Niezwykła utrata masy ciała
• Osłabienie mięśni

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (rzadko, przy długotrwałym stosowaniu lub dużych dawkach):

• Osteomalacja i osteoporoza (bóle kości, puchnięcie nadgarstków lub kostek)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: biegunka, obrzęk stóp i podudzi.

Mechanizm działania

Alugastrin® zawiera węglan dihydroksyglinowo-sodowy, który:

• Zobojętnia nadmiar kwasu solnego w soku żołądkowym
• Wykazuje szybkie działanie neutralizujące (podobne do wodorowęglanu sodu) oraz powolne działanie powstającego w żołądku wodorotlenku glinu
• Wiąże kwasy żółciowe i pepsynę, zmniejszając działanie drażniące soku żołądkowego
• Chroni śluzówkę żołądka przed czynnikami drażniącymi (np. NLPZ, cytostatyki, kofeina)
• Wspomaga gojenie wrzodów żołądka i dwunastnicy
• Zapobiega powstawaniu wrzodów stresowych i ostrych krwawień z przewodu pokarmowego

Skład

Substancja czynna: 1 dawka (15 ml) zawiera 1,02 g dihydroksyglinowo-sodowego węglanu.

Alugastrin® jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu nadkwaśności i ochronie błony śluzowej żołądka. Jego wielokierunkowe działanie pozwala na szybkie łagodzenie dolegliwości związanych z nadprodukcją kwasu żołądkowego oraz wspomaga proces gojenia w chorobie wrzodowej. Należy jednak pamiętać o potencjalnych interakcjach z innymi lekami oraz zachowaniu ostrożności przy długotrwałym stosowaniu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.