Althyxin®
Levothyroxine sodium
Althyxin® - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Althyxin® (lewotyroksyna sodowa) jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie łagodnego wola u pacjentów w stanie eutyreozy
- Zapobieganie nawrotom wola po resekcji u pacjentów w eutyreozie
- Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
- Terapia supresyjna w raku tarczycy
- Suplementacja skojarzona z lekami przeciwtarczycowymi w nadczynności tarczycy (dawki 25-100 µg)
- Diagnostyka w testach hamowania czynności tarczycy (dawki 100/150/200 µg)
Lek dostępny jest w dawkach od 25 do 200 µg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Althyxinu należy ustalać indywidualnie na podstawie wyników badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Leczenie rozpoczyna się od małej dawki, którą stopniowo zwiększa się co 2-4 tygodnie do osiągnięcia dawki docelowej.
| Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|
| Wole łagodne w eutyreozie | 75-200 µg/dobę |
| Profilaktyka nawrotu wola | 75-200 µg/dobę |
| Niedoczynność tarczycy u dorosłych | Początkowa: 25-50 µg/dobę Podtrzymująca: 100-200 µg/dobę |
| Niedoczynność tarczycy u dzieci | Początkowa: 12,5-50 µg/dobę Podtrzymująca: 100-150 µg/m2 pc./dobę |
| Terapia supresyjna w raku tarczycy | 150-300 µg/dobę |
Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować rano na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością wody. U dzieci tabletkę należy rozpuścić w wodzie i podać powstałą zawiesinę.
Przeciwwskazania
Althyxin jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze
- Nieleczona niewydolność nadnerczy
- Nieleczona niewydolność przysadki
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Świeży zawał mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)
Leczenie skojarzone lewotyroksyną i lekami przeciwtarczycowymi jest przeciwwskazane w ciąży.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Althyxinem należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób: niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, niewydolność przysadki, niedoczynność kory nadnerczy. Należy również wykluczyć autonomiczną czynność tarczycy.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grupy ryzyka zaburzeń psychotycznych, niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca. U tych pacjentów zaleca się rozpoczynanie leczenia od małych dawek i powolne zwiększanie dawkowania.
U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności tarczycy, aby uniknąć suprafizjologicznych stężeń lewotyroksyny.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Althyxinu z lekami przeciwcukrzycowymi i przeciwzakrzepowymi, ze względu na możliwość interakcji i konieczność modyfikacji dawkowania tych leków.
Interakcje z innymi lekami
Althyxin może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in.:
- Leki przeciwcukrzycowe - osłabienie działania hipoglikemizującego
- Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania antykoagulacyjnego
- Inhibitory proteazy (np. rytonawir) - możliwe zaburzenia czynności tarczycy
- Fenytoina - zwiększenie stężenia wolnej lewotyroksyny
- Żywice jonowymienne (cholestyramina, kolestypol) - hamowanie wchłaniania lewotyroksyny
- Preparaty zawierające glin, żelazo, wapń - osłabienie wchłaniania lewotyroksyny
- Orlistat - ryzyko niedoczynności tarczycy
- Inhibitory kinazy tyrozynowej - zmniejszenie skuteczności lewotyroksyny
Konieczne jest monitorowanie czynności tarczycy i ewentualna modyfikacja dawkowania Althyxinu przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Leczenie lewotyroksyną należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W okresie ciąży może być konieczne zwiększenie dawki. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia TSH w każdym trymestrze ciąży. Po porodzie należy powrócić do dawkowania sprzed ciąży.
Lewotyroksyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie stanowią zagrożenia dla dziecka przy stosowaniu zalecanych dawek.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Althyxinu, zwłaszcza przy przedawkowaniu lub szybkim zwiększaniu dawki, to:
- Zaburzenia rytmu serca (tachykardia, migotanie przedsionków)
- Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej
- Ból głowy, osłabienie mięśni, drżenia
- Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
- Niepokój, bezsenność
- Biegunka, zmniejszenie masy ciała
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek. Po ustąpieniu objawów można wznowić leczenie, stosując mniejsze dawki.
Warto zapamiętać
- Althyxin wymaga indywidualnego dostosowania dawki na podstawie wyników badań laboratoryjnych i oceny klinicznej.
- Lek należy przyjmować rano na czczo, co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Althyxin jest syntetyczną lewotyroksyną o działaniu identycznym jak naturalny hormon tarczycy. Ulega konwersji do T3 w tkankach obwodowych, wywierając swoje działanie poprzez receptory T3. Organizm nie odróżnia lewotyroksyny egzogennej od endogennej.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A