Althyxin®
Levothyroxine sodium
Althyxin® - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Althyxin® w dawkach 25-200 µg jest wskazany w:
- Leczeniu łagodnego wola u pacjentów w stanie eutyreozy
- Zapobieganiu nawrotom wola po resekcji u pacjentów w eutyreozie
- Terapii substytucyjnej w niedoczynności tarczycy
- Terapii supresyjnej w raku tarczycy
Dodatkowo dawki 25-100 µg są wskazane w suplementacji skojarzonej z lekami przeciwtarczycowymi w nadczynności tarczycy, a dawki 100/150/200 µg w diagnostyce w testach hamowania czynności tarczycy.
Althyxin® umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta dzięki szerokiemu zakresowi dostępnych dawek.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie na podstawie badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Leczenie rozpoczyna się od małych dawek, stopniowo zwiększanych co 2-4 tygodnie.
| Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|
| Wole łagodne w eutyreozie | 75-200 µg/dobę |
| Zapobieganie nawrotom wola | 75-200 µg/dobę |
| Niedoczynność tarczycy u dorosłych | Początkowa: 25-50 µg/dobę Podtrzymująca: 100-200 µg/dobę |
| Niedoczynność tarczycy u dzieci | Początkowa: 12,5-50 µg/dobę Podtrzymująca: 100-150 µg/m2 pc./dobę |
| Suplementacja w nadczynności | 50-100 µg/dobę |
| Terapia supresyjna w raku tarczycy | 150-300 µg/dobę |
Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować rano na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością wody.
Przeciwwskazania
Althyxin® jest przeciwwskazany w przypadku:
- Nadwrażliwości na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze
- Nieleczonej niewydolności nadnerczy
- Nieleczonej niewydolności przysadki
- Nieleczonej nadczynności tarczycy
- Świeżo przebytego zawału mięśnia sercowego
- Ostrego zapalenia mięśnia sercowego
- Ostrego zapalenia wszystkich warstw serca
Leczenie skojarzone lewotyroksyną i lekami przeciwtarczycowymi jest przeciwwskazane w ciąży.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób: niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, niewydolność przysadki i niedoczynność kory nadnerczy. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z grupy ryzyka zaburzeń psychotycznych, niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca.
Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów tarczycy, zwłaszcza na początku leczenia oraz przy zmianie preparatu. U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy należy kontrolować czynność tarczycy, aby uniknąć ryzyka osteoporozy.
Althyxin® zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Warto zapamiętać
- Dawkowanie Althyxinu należy ustalać indywidualnie na podstawie badań laboratoryjnych i oceny klinicznej
- Lek należy przyjmować rano na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Lewotyroksyna może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in.:
- Lekami przeciwcukrzycowymi - może osłabiać ich działanie
- Lekami przeciwzakrzepowymi - może nasilać ich działanie
- Inhibitorami proteazy - mogą wpływać na stężenie TSH
- Fenytoiną - może wpływać na wiązanie lewotyroksyny z białkami
- Żywicami jonowymiennymi - hamują wchłanianie lewotyroksyny
- Preparatami zawierającymi glin, żelazo, wapń - mogą osłabiać wchłanianie lewotyroksyny
- Orlistatem - może prowadzić do niedoczynności tarczycy
- Inhibitorami kinazy tyrozynowej - mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny
Konieczne jest monitorowanie pacjentów i ewentualne dostosowanie dawkowania lewotyroksyny przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Leczenie lewotyroksyną należy kontynuować w czasie ciąży i karmienia piersią. W ciąży może być konieczne zwiększenie dawki. Należy monitorować stężenie TSH w każdym trymestrze. Po porodzie należy powrócić do dawkowania sprzed ciąży. Lewotyroksyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie wpływają na dziecko.
Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić przy nietolerancji dawki lub przedawkowaniu. Obejmują one m.in.:
- Zaburzenia rytmu serca, tachykardię, kołatanie serca
- Bóle głowy, osłabienie mięśni, drżenia
- Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
- Biegunkę, wymioty
- Bezsenność, niepokój
- Reakcje alergiczne skórne
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy. W zależności od stopnia przedawkowania zaleca się przerwanie podawania leku i obserwację pacjenta. Może być konieczne zastosowanie leków β-adrenolitycznych. W skrajnych przypadkach pomocna może być plazmafereza.
Właściwości farmakologiczne
Lewotyroksyna zawarta w Althyxinie działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. Ulega konwersji do T3 w tkankach obwodowych i wywiera swoje działanie poprzez receptory T3. Organizm nie odróżnia lewotyroksyny egzogennej od endogennej.
Skład
Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa. Dostępne są tabletki zawierające 25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg lub 200 µg lewotyroksyny sodowej.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A