Althyxin® - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Althyxin® w dawkach 25-200 µg jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie łagodnego wola u pacjentów w stanie eutyreozy
• Zapobieganie nawrotom wola po resekcji u pacjentów w eutyreozie
• Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy
• Terapia supresyjna w raku tarczycy

Dodatkowo, dawki 25-100 µg są wskazane w suplementacji skojarzonej z lekami przeciwtarczycowymi w nadczynności tarczycy.

Dawki 100/150/200 µg mają zastosowanie diagnostyczne w testach hamowania czynności tarczycy.

Althyxin® ma szerokie zastosowanie w leczeniu chorób tarczycy, zarówno w terapii substytucyjnej, jak i supresyjnej. Kluczowe jest dobranie odpowiedniej dawki do konkretnego wskazania.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Althyxinu® należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę na dobę.

Leczenie rozpoczyna się od małej dawki, którą stopniowo zwiększa się co 2-4 tygodnie do osiągnięcia dawki docelowej. U pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wieńcową lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy, należy zachować szczególną ostrożność - rozpoczynać od bardzo małych dawek (np. 12,5 µg/dobę) i powoli zwiększać.

Tabela: Zalecane dawkowanie Althyxinu® w różnych wskazaniach

Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować rano na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością wody. U dzieci tabletkę można rozpuścić w wodzie i podać powstałą zawiesinę.

Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i ostrożne jej zwiększanie, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka. Regularne monitorowanie stężeń hormonów tarczycy pozwala na optymalizację leczenia.

Przeciwwskazania

Althyxin® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze
• Nieleczona niewydolność nadnerczy
• Nieleczona niewydolność przysadki
• Nieleczona nadczynność tarczycy
• Świeży zawał mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis)

Leczenie skojarzone lewotyroksyną i lekami przeciwtarczycowymi jest przeciwwskazane w ciąży.

Przed rozpoczęciem terapii Althyxinem® należy wykluczyć powyższe stany, szczególnie zwracając uwagę na choroby serca i niewyrównaną czynność gruczołów dokrewnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Althyxinem® należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie następujących chorób:

• Choroba wieńcowa
• Dławica piersiowa
• Miażdżyca naczyń
• Nadciśnienie tętnicze
• Niewydolność przysadki i kory nadnerczy
• Autonomiczna czynność tarczycy

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grupy ryzyka zaburzeń psychotycznych, rozpoczynając od małych dawek i powoli je zwiększając. Należy unikać nawet niewielkiej jatrogennej nadczynności tarczycy u pacjentów z chorobami serca.

U pacjentów z wtórną niedoczynnością tarczycy należy określić jej przyczynę przed włączeniem leczenia substytucyjnego. W przypadku niewydolności kory nadnerczy konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia zastępczego przed rozpoczęciem terapii Althyxinem®.

Szczególnej uwagi wymagają:

• Kobiety po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy
• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe

Stosowanie Althyxinu® wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz u osób z chorobami współistniejącymi. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i regularna kontrola parametrów tarczycowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Althyxin® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania:

• Leki przeciwcukrzycowe: Althyxin® może osłabiać ich działanie, konieczne może być dostosowanie dawki
• Leki przeciwzakrzepowe: Althyxin® może nasilać ich działanie, zwiększając ryzyko krwawień
• Inhibitory proteazy (np. rytonawir): Mogą wpływać na stężenie lewotyroksyny
• Fenytoina: Może wpływać na wiązanie lewotyroksyny z białkami osocza
• Żywice jonowymienne (np. cholestyramina): Hamują wchłanianie lewotyroksyny
• Preparaty zawierające glin, żelazo lub wapń: Mogą osłabiać skuteczność lewotyroksyny
• Orlistat: Może prowadzić do niedoczynności tarczycy lub pogorszenia jej kontroli
• Inhibitory kinazy tyrozynowej: Mogą zmniejszać skuteczność lewotyroksyny
• Amiodaron: Może prowadzić zarówno do nadczynności, jak i niedoczynności tarczycy
• Estrogeny: Mogą zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę

Ze względu na liczne interakcje, przy stosowaniu Althyxinu® konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego i monitorowanie pacjenta, szczególnie przy wprowadzaniu lub odstawianiu innych leków.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Althyxinu® w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne i powinno być kontynuowane bez przerwy. W czasie ciąży może być konieczne zwiększenie dawki ze względu na zwiększone zapotrzebowanie na hormony tarczycy.

Kluczowe zalecenia:

• Kontrola TSH w każdym trymestrze ciąży
• Dostosowanie dawki w celu utrzymania TSH w zakresie referencyjnym dla danego trymestru
• Powrót do dawkowania sprzed ciąży bezpośrednio po porodzie
• Kontrola TSH 6-8 tygodni po porodzie

Althyxin® przenika do mleka kobiecego, ale w ilościach niezagrażających dziecku przy stosowaniu zalecanych dawek.

Leczenie Althyxinem® w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne, ale wymaga ścisłego monitorowania i dostosowywania dawki.

Działania niepożądane

Działania niepożądane Althyxinu® są zwykle związane z przedawkowaniem i obejmują objawy nadczynności tarczycy:

• Zaburzenia rytmu serca (tachykardia, migotanie przedsionków)
• Kołatanie serca, dolegliwości dławicowe
• Bóle głowy, osłabienie mięśni, kurcze
• Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
• Niepokój, bezsenność
• Zmniejszenie masy ciała, biegunka

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub czasowo odstawić lek. Możliwe są również reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka i pokrzywka.

Większość działań niepożądanych Althyxinu® wynika z przedawkowania i ustępuje po dostosowaniu dawki. Kluczowe jest powolne zwiększanie dawki i regularne monitorowanie pacjenta.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Althyxinu® może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy, które mogą wystąpić z opóźnieniem 2-5 dni. W przypadku przedawkowania zaleca się:

• Przerwanie podawania leku
• Obserwację pacjenta
• W ciężkich przypadkach - zastosowanie leków β-adrenolitycznych
• W skrajnych przypadkach - rozważenie plazmaferezy

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do zaburzeń psychotycznych, gdyż przedawkowanie może wywołać ostrą psychozę.

Przedawkowanie Althyxinu® wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i ścisłego monitorowania pacjenta. W ciężkich przypadkach konieczna może być interwencja farmakologiczna lub plazmefereza.

Mechanizm działania

Althyxin® zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. Po podaniu ulega konwersji do T3 w tkankach obwodowych i wywiera swoje działanie poprzez receptory T3. Organizm nie jest w stanie odróżnić lewotyroksyny endogennej od egzogennej.

Althyxin® skutecznie zastępuje lub uzupełnia naturalną produkcję hormonów tarczycy, zapewniając fizjologiczne działanie na poziomie komórkowym.

Skład

Althyxin® dostępny jest w tabletkach o różnej zawartości substancji czynnej: 25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg lub 200 µg lewotyroksyny sodowej.

Szeroki zakres dostępnych dawek Althyxinu® umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.