Alprox®
Alprazolam
Alprox® - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Alprox jest wskazany w następujących przypadkach:
- Zaburzenia lękowe z napadami lęku (lęk paniczny)
- Leczenie objawowe lęku
Preparat należy stosować tylko w sytuacjach, gdy objawy są nasilone, zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
Alprox jest lekiem przeznaczonym do krótkotrwałego leczenia nasilonych stanów lękowych, szczególnie z towarzyszącymi napadami paniki. Nie powinien być stosowany długotrwale ani w łagodnych przypadkach.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Dawkowanie u pacjentów szczególnych |
---|---|---|---|
Leczenie objawowe lęku | 0,25-0,5 mg 3x/dobę | 0,5-3 mg/dobę w dawkach podzielonych | Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością wątroby/nerek, wrażliwi na działanie uspokajające: Dawka początkowa i podtrzymująca: 0,25 mg 2-3x/dobę |
Zaburzenia lękowe z napadami lęku | 0,5-1 mg/dobę przed snem | 3-6 mg/dobę (maks. 10 mg/dobę) w 3-4 dawkach podzielonych |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Dawkę można zwiększać stopniowo, maksymalnie o 1 mg co 3-4 dni.
Dawkowanie Alproxu wymaga indywidualnego dostosowania, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo je zwiększając. Pacjenci z grup ryzyka wymagają zredukowanego dawkowania.
Czas trwania leczenia
Okres leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. Stan pacjenta należy regularnie oceniać. Całkowity czas terapii nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, wliczając okres stopniowego odstawiania leku. W badaniach klinicznych stosowano Alprox przez 6-8 miesięcy w leczeniu lęku i zaburzeń lękowych z napadami paniki.
Alprox nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Leczenie powinno trwać maksymalnie 2-3 miesiące, po czym należy stopniowo odstawiać lek.
Przerwanie leczenia
Dawkę leku należy zmniejszać stopniowo. Redukcja dawki dobowej alprazolamu nie powinna przekraczać 0,5 mg co 3 dni. U niektórych pacjentów może być konieczne jeszcze wolniejsze zmniejszanie dawki.
Nagłe odstawienie Alproxu może wywołać objawy odstawienne, dlatego kluczowe jest stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.
Warto zapamiętać
- Alprox może powodować uzależnienie, dlatego czas leczenia powinien być jak najkrótszy (maks. 8-12 tygodni)
- Dawkę należy zawsze zmniejszać stopniowo, aby uniknąć objawów odstawiennych
Przeciwwskazania
Stosowanie Alproxu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na alprazolam lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Miastenia (nużliwość mięśni)
- Ciężka niewydolność oddechowa
- Ciężki bezdech senny
- Ciężka niewydolność wątroby
Alprox jest przeciwwskazany głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami oddychania oraz czynnościami wątroby, a także w miastenii ze względu na ryzyko nasilenia objawów tych schorzeń.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko uzależnienia: Przewlekłe stosowanie benzodiazepin może prowadzić do fizycznego i psychicznego uzależnienia. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia. Jest ono wyższe u pacjentów nadużywających alkoholu lub leków w przeszłości.
Objawy odstawienne: Po rozwinięciu się fizycznego uzależnienia, nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienne, takie jak: bóle głowy, bóle mięśni, nasilony lęk, napięcie, niepokój, splątanie, drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: derealizacja, depersonalizacja, przeczulica słuchowa, drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na bodźce, a także omamy i drgawki.
Ryzyko amnezji: Alprazolam może powodować niepamięć następczą, występującą zwykle kilka godzin po przyjęciu leku.
Reakcje paradoksalne: U niektórych pacjentów mogą wystąpić: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, napady złości, koszmary senne, omamy, psychozy, nieadekwatne zachowanie. Reakcje te są częstsze u dzieci i osób starszych.
Stosowanie u osób starszych: U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko nadmiernego uspokojenia i osłabienia mięśni, co może prowadzić do upadków. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Depresja oddechowa: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową należy stosować mniejsze dawki ze względu na ryzyko depresji oddechowej.
Pacjenci z depresją: U pacjentów z ciężką depresją lub skłonnościami samobójczymi Alprox należy stosować z dużą ostrożnością i przepisywać małe ilości leku.
Stosowanie Alproxu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko uzależnienia, objawów odstawiennych oraz innych działań niepożądanych, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów z zaburzeniami oddychania lub depresją.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nasilenie działania depresyjnego na OUN: Jednoczesne stosowanie z lekami psychotropowymi (przeciwpsychotycznymi, nasennymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwbólowymi, przeciwpadaczkowymi, znieczulającymi) oraz przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym może nasilać depresyjne działanie na OUN.
Interakcje z inhibitorami CYP3A4: Leki hamujące CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, fluoksetyna, erytromycyna) mogą zwiększać stężenie alprazolamu we krwi i nasilać jego działanie. Może być konieczne zmniejszenie dawki Alproxu.
Interakcje z induktorami CYP3A4: Leki indukujące CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, dziurawiec) mogą osłabiać działanie alprazolamu.
Alkohol: Jednoczesne spożywanie alkoholu nasila działanie uspokajające Alproxu i może prowadzić do niebezpiecznych interakcji.
Stosowanie Alproxu wymaga ostrożności przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków działających na OUN oraz wpływających na metabolizm wątrobowy. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie z alkoholem.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Alproxu w ciąży można rozważyć jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności, ściśle przestrzegając zaleceń terapeutycznych. Stosowanie w III trymestrze lub tuż przed porodem może powodować objawy zespołu wiotkiego dziecka oraz zespół odstawienny u noworodka.
Alprazolam przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować go w okresie karmienia piersią.
Alprox powinien być stosowany w ciąży tylko w wyjątkowych sytuacjach, a jego stosowanie jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Alproxu to:
- Senność, uspokojenie
- Ataksja, zaburzenia koordynacji
- Zaburzenia pamięci i koncentracji
- Zawroty głowy, ból głowy
- Depresja
- Zaparcia, suchość w jamie ustnej
- Zmęczenie, drażliwość
Rzadziej mogą wystąpić: reakcje paradoksalne (pobudzenie, agresja), zaburzenia libido, omamy, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby.
Większość działań niepożądanych Alproxu związana jest z jego działaniem uspokajającym na OUN. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów, szczególnie na początku leczenia.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Alprazolam jest lekiem z grupy benzodiazepin o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym, nasennym, miorelaksacyjnym i przeciwdrgawkowym. Działa poprzez zwiększenie aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w OUN.
Szeroki profil działania Alproxu wynika z jego wpływu na układ GABA-ergiczny w mózgu, co tłumaczy zarówno efekty terapeutyczne, jak i potencjalne działania niepożądane.