Wyszukaj produkt

Alprox®

Alprazolam

tabl.
0,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,54
Alprox®
tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,28
Alprox®
tabl.
0,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,44

Alprox® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Alprox jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Zaburzenia lękowe z napadami lęku (lęk paniczny)
  • Leczenie objawowe lęku

Preparat należy stosować tylko w sytuacjach, gdy objawy są nasilone, zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.

Alprox jest lekiem przeznaczonym do krótkotrwałego leczenia nasilonych stanów lękowych, szczególnie z towarzyszącymi napadami paniki. Nie powinien być stosowany długotrwale ani w łagodnych przypadkach.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dawkowanie u pacjentów szczególnych
Leczenie objawowe lęku 0,25-0,5 mg 3x/dobę 0,5-3 mg/dobę w dawkach podzielonych Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością wątroby/nerek, wrażliwi na działanie uspokajające:
Dawka początkowa i podtrzymująca: 0,25 mg 2-3x/dobę
Zaburzenia lękowe z napadami lęku 0,5-1 mg/dobę przed snem 3-6 mg/dobę (maks. 10 mg/dobę) w 3-4 dawkach podzielonych

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Dawkę można zwiększać stopniowo, maksymalnie o 1 mg co 3-4 dni.

Dawkowanie Alproxu wymaga indywidualnego dostosowania, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo je zwiększając. Pacjenci z grup ryzyka wymagają zredukowanego dawkowania.

Czas trwania leczenia

Okres leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. Stan pacjenta należy regularnie oceniać. Całkowity czas terapii nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, wliczając okres stopniowego odstawiania leku. W badaniach klinicznych stosowano Alprox przez 6-8 miesięcy w leczeniu lęku i zaburzeń lękowych z napadami paniki.

Alprox nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Leczenie powinno trwać maksymalnie 2-3 miesiące, po czym należy stopniowo odstawiać lek.

Przerwanie leczenia

Dawkę leku należy zmniejszać stopniowo. Redukcja dawki dobowej alprazolamu nie powinna przekraczać 0,5 mg co 3 dni. U niektórych pacjentów może być konieczne jeszcze wolniejsze zmniejszanie dawki.

Nagłe odstawienie Alproxu może wywołać objawy odstawienne, dlatego kluczowe jest stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.

Warto zapamiętać
  • Alprox może powodować uzależnienie, dlatego czas leczenia powinien być jak najkrótszy (maks. 8-12 tygodni)
  • Dawkę należy zawsze zmniejszać stopniowo, aby uniknąć objawów odstawiennych

Przeciwwskazania

Stosowanie Alproxu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na alprazolam lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Miastenia (nużliwość mięśni)
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Ciężki bezdech senny
  • Ciężka niewydolność wątroby

Alprox jest przeciwwskazany głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami oddychania oraz czynnościami wątroby, a także w miastenii ze względu na ryzyko nasilenia objawów tych schorzeń.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko uzależnienia: Przewlekłe stosowanie benzodiazepin może prowadzić do fizycznego i psychicznego uzależnienia. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia. Jest ono wyższe u pacjentów nadużywających alkoholu lub leków w przeszłości.

Objawy odstawienne: Po rozwinięciu się fizycznego uzależnienia, nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienne, takie jak: bóle głowy, bóle mięśni, nasilony lęk, napięcie, niepokój, splątanie, drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: derealizacja, depersonalizacja, przeczulica słuchowa, drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na bodźce, a także omamy i drgawki.

Ryzyko amnezji: Alprazolam może powodować niepamięć następczą, występującą zwykle kilka godzin po przyjęciu leku.

Reakcje paradoksalne: U niektórych pacjentów mogą wystąpić: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, napady złości, koszmary senne, omamy, psychozy, nieadekwatne zachowanie. Reakcje te są częstsze u dzieci i osób starszych.

Stosowanie u osób starszych: U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko nadmiernego uspokojenia i osłabienia mięśni, co może prowadzić do upadków. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.

Depresja oddechowa: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową należy stosować mniejsze dawki ze względu na ryzyko depresji oddechowej.

Pacjenci z depresją: U pacjentów z ciężką depresją lub skłonnościami samobójczymi Alprox należy stosować z dużą ostrożnością i przepisywać małe ilości leku.

Stosowanie Alproxu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko uzależnienia, objawów odstawiennych oraz innych działań niepożądanych, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów z zaburzeniami oddychania lub depresją.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nasilenie działania depresyjnego na OUN: Jednoczesne stosowanie z lekami psychotropowymi (przeciwpsychotycznymi, nasennymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwbólowymi, przeciwpadaczkowymi, znieczulającymi) oraz przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym może nasilać depresyjne działanie na OUN.

Interakcje z inhibitorami CYP3A4: Leki hamujące CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, fluoksetyna, erytromycyna) mogą zwiększać stężenie alprazolamu we krwi i nasilać jego działanie. Może być konieczne zmniejszenie dawki Alproxu.

Interakcje z induktorami CYP3A4: Leki indukujące CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, dziurawiec) mogą osłabiać działanie alprazolamu.

Alkohol: Jednoczesne spożywanie alkoholu nasila działanie uspokajające Alproxu i może prowadzić do niebezpiecznych interakcji.

Stosowanie Alproxu wymaga ostrożności przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków działających na OUN oraz wpływających na metabolizm wątrobowy. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie z alkoholem.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Alproxu w ciąży można rozważyć jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności, ściśle przestrzegając zaleceń terapeutycznych. Stosowanie w III trymestrze lub tuż przed porodem może powodować objawy zespołu wiotkiego dziecka oraz zespół odstawienny u noworodka.

Alprazolam przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować go w okresie karmienia piersią.

Alprox powinien być stosowany w ciąży tylko w wyjątkowych sytuacjach, a jego stosowanie jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Alproxu to:

  • Senność, uspokojenie
  • Ataksja, zaburzenia koordynacji
  • Zaburzenia pamięci i koncentracji
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Depresja
  • Zaparcia, suchość w jamie ustnej
  • Zmęczenie, drażliwość

Rzadziej mogą wystąpić: reakcje paradoksalne (pobudzenie, agresja), zaburzenia libido, omamy, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, zaburzenia czynności wątroby.

Większość działań niepożądanych Alproxu związana jest z jego działaniem uspokajającym na OUN. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów, szczególnie na początku leczenia.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Alprazolam jest lekiem z grupy benzodiazepin o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym, nasennym, miorelaksacyjnym i przeciwdrgawkowym. Działa poprzez zwiększenie aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w OUN.

Szeroki profil działania Alproxu wynika z jego wpływu na układ GABA-ergiczny w mózgu, co tłumaczy zarówno efekty terapeutyczne, jak i potencjalne działania niepożądane.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Przyspieszony metabolizm leku w wątrobie (o 42%) poprzez pobudzenie enzymów mikrosomalnych przez związki powstałe podczas smażenia lub grillowania mięsa. Zmniejszenie stężenia leku we krwi prowadzi do braku lub osłabienia efektu terapeutycznego.