Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Alpicort® E

Estradiol benzoate + Prednisolone + Salicylic acid

płyn do stos. na skórę
(2 mg+ 0,05 mg+ 4 mg)/ml
1 but. 100 ml
Na skórę
Rx
100%
125,31

Alpicort® E - Płyn na skórę głowy w leczeniu łysienia

Alpicort® E to preparat do stosowania miejscowego na skórę głowy, przeznaczony głównie do leczenia różnych postaci łysienia, ze szczególnym uwzględnieniem łysienia androgenozależnego. Lek zawiera trzy składniki aktywne: prednizolon, benzoesan estradiolu oraz kwas salicylowy, które działają synergistycznie w celu stymulacji wzrostu włosów i redukcji stanu zapalnego skóry głowy.

Skład i mechanizm działania

W 1 ml płynu na skórę znajduje się:

  • 2 mg prednizolonu
  • 0,05 mg benzoesanu estradiolu
  • 4 mg kwasu salicylowego

Prednizolon, należący do grupy słabych kortykosteroidów, wykazuje działanie przeciwzapalne bez istotnego wpływu antyproliferacyjnego. Benzoesan estradiolu, będący estrem naturalnego 17β-estradiolu, działa poprzez stymulację ukrwienia skóry głowy oraz potencjalne zmniejszenie aktywności androgenów. Kwas salicylowy w niskim stężeniu wspomaga przenikanie pozostałych składników aktywnych oraz wykazuje słabe działanie keratoplastyczne i przeciwdrobnoustrojowe.

Wnioski: Złożony skład preparatu Alpicort® E pozwala na wielokierunkowe działanie w leczeniu łysienia, łącząc efekty przeciwzapalne, stymulujące ukrwienie oraz wspomagające przenikanie substancji aktywnych.

Wskazania

Alpicort® E jest wskazany do stosowania w przebiegu różnych postaci łysienia, ze szczególnym uwzględnieniem łysienia androgenozależnego. Preparat może być stosowany u osób dorosłych powyżej 18 roku życia.

Wnioski: Lek jest dedykowany głównie pacjentom z łysieniem androgenozależnym, ale może być również skuteczny w innych formach utraty włosów u osób dorosłych.

Dawkowanie i sposób podania

Częstotliwość stosowania Czas trwania terapii Sposób aplikacji
1 raz dziennie (preferowane wieczorem) 2-3 tygodnie (małe powierzchnie)
Do 6 miesięcy (doświadczenie kliniczne)		 Nanosić otworem aplikatora na leczone miejsca, następnie masować przez 2-3 minuty

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Alpicort® E

Po ustąpieniu objawów zapalnych, można zmniejszyć częstotliwość aplikacji do 2-3 razy w tygodniu. Należy pamiętać, że ze względu na zawartość prednizolonu, czas leczenia małych powierzchni nie powinien przekraczać 2-3 tygodni.

Wnioski: Dawkowanie preparatu Alpicort® E jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz nasilenia objawów. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii, szczególnie w przypadku leczenia małych powierzchni.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Alpicort® E jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nowotwory estrogenozależne lub ich podejrzenie
  • Niewyjaśnione krwawienia z narządów rozrodczych
  • Stosowanie na błony śluzowe, w jamie ustnej, okolicach oczu, genitaliów lub wewnętrznie
  • Ospa wietrzna, gruźlica skóry, kiła
  • Reakcje zapalne po szczepieniach
  • Grzybice i bakteryjne infekcje skórne
  • Okołoustne choroby zapalne skóry i trądzik różowaty
  • Wilgotne lub ostre schorzenia skóry głowy

Wnioski: Lista przeciwwskazań do stosowania Alpicort® E jest obszerna i obejmuje zarówno stany miejscowe skóry głowy, jak i ogólnoustrojowe. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta i wykluczenie wszystkich wymienionych przeciwwskazań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Alpicort® E należy zachować szczególną ostrożność:

  • Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry
  • Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, preparat może być stosowany wyłącznie zewnętrznie na skórze głowy
  • Przy leczeniu dłuższym niż 2-3 tygodnie, ze względu na zawartość estrogenu, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z endometriozą lub mastopatią
  • U kobiet przyjmujących już preparaty zawierające estrogen, leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza
  • Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem

Wnioski: Stosowanie preparatu Alpicort® E wymaga świadomości potencjalnych zagrożeń związanych z jego składem. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących miejsca aplikacji i czasu trwania terapii, a także monitorowanie pacjentów z grupy ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Alpicort® E jest przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę głowy u osób dorosłych powyżej 18 roku życia.
  • Czas leczenia małych powierzchni nie powinien przekraczać 2-3 tygodni ze względu na zawartość prednizolonu.

Interakcje

Alpicort® E może nasilać działanie innych substancji czynnych stosowanych miejscowo na skórę głowy. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów dermatologicznych.

Wnioski: Przy stosowaniu preparatu Alpicort® E należy uważać na potencjalne interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo. Wskazane jest konsultowanie z lekarzem lub farmaceutą jednoczesnego stosowania innych preparatów na skórę głowy.

Ciąża i laktacja

Stosowanie preparatu Alpicort® E nie jest wskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Wynika to z obecności w składzie zarówno estrogenu, jak i glikokortykosteroidu:

  • Estrogen: Może wpływać na rozwój płodu, choć większość badań nie wykazuje działania teratogennego.
  • Glikokortykosteroidy: Mogą prowadzić do opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego, zwiększać ryzyko rozszczepu podniebienia oraz wpływać na rozwój układu metabolicznego i sercowo-naczyniowego płodu.

W przypadku karmienia piersią, zarówno estrogeny jak i glikokortykoidy mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.

Wnioski: Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia, stosowanie preparatu Alpicort® E jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii tym preparatem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Alpicort® E mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
  • Bardzo rzadko: zmiany skórne (ścieńczenie skóry, poszerzenie naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała)
  • Możliwe krótkotrwałe podrażnienia skóry (pieczenie, zaczerwienienie)

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach lub na rozległych powierzchniach możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów.

Wnioski: Profil bezpieczeństwa preparatu Alpicort® E jest stosunkowo korzystny, z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi. Niemniej jednak, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia reakcji skórnych i zgłaszać je lekarzowi prowadzącemu.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia przy stosowaniu miejscowym preparatu Alpicort® E. W razie przypadkowego przyjęcia doustnego, szczególnie przez dzieci, należy pamiętać o zawartości alkoholu izopropylowego w preparacie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Wnioski: Ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu preparatu Alpicort® E jest minimalne. Kluczowe jest przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci i stosowanie go zgodnie z zaleceniami.

Podsumowanie

Alpicort® E stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych postaci łysienia, szczególnie łysienia androgenozależnego. Jego złożony skład pozwala na wielokierunkowe działanie, obejmujące efekty przeciwzapalne, stymulujące ukrwienie skóry głowy oraz wspomagające przenikanie substancji aktywnych. Preparat charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania, szczególnie w zakresie czasu trwania terapii. Kluczowe jest również uwzględnienie przeciwwskazań i zachowanie ostrożności u pacjentów z grupy ryzyka. Alpicort® E nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 roku życia, kobiet w ciąży i karmiących piersią. Regularne konsultacje z lekarzem prowadzącym są niezbędne dla optymalizacji terapii i monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.



Wskazania

W przebiegu różnych postaci łysienia, zwłaszcza w łysieniu androgenozależnym.

Stosować raz/dobę, najlepiej wieczorem. Gdy tylko objawy zapalne nieco ustąpią, wystarczy stosowanie 2-3x/tydz. W tym celu nanosić produkt otworem aplikatora skierowanym do dołu, na leczone miejsca. Następnie masować palcami skórę głowy przez 2-3 minuty. Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien, ze względu na obecność prednizolonu w roztworze, być dłuższy niż 2-3 tyg. Doświadczenie kliniczne obejmuje okres leczenia do 6 m-cy. Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się działania po odstawieniu leku. Dzieci i młodzież. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku do 18 lat.

Do stosowania na skórę głowy. Nanosić preparat otworem aplikatora skierowanym do dołu, na leczone miejsca. Następnie masować placami skórę głowy przez 2-3 minuty. Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien, ze względu na obecność prednizolonu w roztw., być dłuższy niż 2-3 tyg. Doświadczenie kliniczne obejmuje okres leczenia do 6 m-cy. Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się działania po odstawieniu leku.

Lek jest przeciwwskazany w: w przypadku nadwrażliwości/alergii na prednizolon, kwas salicylowy, benzoesan estradiolu, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku; u niemowląt, dzieci i młodzieży poniżej 18 rż; w przypadkach nowotworów estrogenozależnych lub w przypadku ich podejrzenia; w przypadku niewyjaśnionych krwawień z narządów rozrodczych; w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicach oczu oraz w okolicach genitaliów lub wewnętrznie; w przypadku ospy wietrznej, szczególnych schorzeń skóry (gruźlica, kiła) i zapalnych reakcji na szczepienia; przy grzybicach i bakteryjnych infekcjach skórnych; w przypadku okołoustnych chorób zapalnych skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z zaczerwienieniem i guzkami) i trądziku różowatego (zaczerwienienie twarzy z ewentualnymi zapalnymi lub ropnymi pryszczami); w wilgotnych lub ostrych schorzeniach skóry głowy.

Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienie skóry. Lek ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego może być stosowany wyłącznie zewnetrznie na skórze głowy. Przy leczeniu przez okres dłuższy niż 2-3 tyg. należy, ze względu na zawartość estrogenu w roztw., stosować szczególne środki ostrożności: w przypadku endometriozy lub mastopatii; u kobiet, które już przyjmują preparaty zawierające estrogen, leczenie należy prowadzić wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek z powodu swojego składu może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych substancji czynnych.

Ze względu na zawartość estrogenu lek nie jest wskazany do stosowania w ciąży. Jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do zapłodnienia i ciąży, leczenie za pomocą leku należy natychmiast przerwać. Większość dostępnych obecnie wyników badan epidemiologicznych odnośnie niezamierzonej ekspozycji płodu na estrogen, nie wykazują działania teratogennego lub toksycznego dla płodu. Również ze względu na obecność glikokortykosteroidu powinno się unikać stosowania leku w ciąży. Podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami w ciąży może dojść do wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwojowego dziecka. Glikokortykosteroidy w doświadczeniu na zwierzętach prowadziły do rozszczepienia podniebienia. Dyskutowane jest podwyższone ryzyko rozszczepienia podniebienia u ludzkich płodów po podaniu glikokortykosteroidów w I trymestrze ciąży. Ponadto na podstawie wyników badań epidemiologicznych w połączeniu z doświadczeniami na zwierzętach dyskutuje sie nad tym, czy wewnątrzmaciczna ekspozycja na działanie glikokortykosteroidów może doprowadzić do schorzeń metabolicznych i sercowo-naczyniowych. W przypadku podania glikokortykosteroidów pod koniec ciąży istnieje ryzyko zaniku kory nadnerczy u płodu, które może wymagać zastosowania leczenia substytucyjnego u noworodka. Estrogeny mogą mieć wpływ na laktację, ponieważ mogą zmieniać objętość i skład mleka ludzkiego. Niewielkie ilości estrogenów lub ich metabolity mogą przenikać do mleka kobiet karmiących i mieć wpływ na dziecko. Do mleka ludzkiego przenikają także glikokortykoidy. Dlatego podczas leczenia nie należy karmić piersią lub leczenie preparatem należy rozpocząć dopiero po zakończeniu karmienia piersią.

Rzadko może wystąpić nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy). Bardzo rzadko może dojść do zmian skórnych (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała). Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie). Podczas długotrwałego stosowania w dużych dawkach lub na dużych powierzchniach oraz w przypadku stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidów.

W razie przypadkowego przyjęcia doustnego, szczególnie przez dzieci, należy pamiętać, że lek zawiera alkohol izopropylowy. Jak dotąd nie stwierdzono zatruć przy stosowaniu miejscowym preparatu.

Lek zawiera jako składnik estrogenowy ester kwasu benzoesowego naturalnego 17 β-estradiolu. Właściwości farmakologiczne benzoesanu estradiolu są porównywalne z właściwościami estradiolu. Niedobór estrogenu powoduje atrofie naskórka oraz osłabienie ukrwienia i przemiany materii skóry. Działanie estrogenów na naczynia włosowate wynika z różnych mechanizmów działania. Z jednej strony działanie estrogenów na wzrost włosów może wynikać z pobudzenia ukrwienia, tzn. stymulacji przemiany materii. Ponadto istnieją objawy zmniejszenia biologicznie czynnych androgenów (5 -dihydrotestosteron) po zastosowaniu estrogenów. Jako zasadę działania estrogenów rozważa sie następujące mechanizmy: 1. Blokada enzymu 5a-reduktazy i tym samym redukcja tworzenia sie biologicznie czynnego dihydrotestosteronu. 2. Konkurencyjna blokada receptorów androgenów przez estradiol. Prednizolon należy zgodnie z obecnie powszechną klasyfikacją kortykosteroidów miejscowych - na słabe (I), umiarkowane (II), silne (III), bardzo silne (IV) - do 1-szej grupy. Tym samym prednizolon nadaje sie szczególnie dobrze do leczenia zapalnych dermatoz, ponieważ nie posiada istotnego działania antyproliferacyjnego. Kwas salicylowy w stężeniach niższych niż 0,5 % może nasilać przenikanie innych substancji czynnych. Brak jest odpowiednich badań dotyczących preparatu. Dodatkowo można spodziewać sie słabego działania keratoplastycznego i antymikrobiotycznego na skórze głowy powodowanego przez kwas salicylowy.

1 ml płynu na skórę zawiera 2 mg prednizolonu, 0,05 mg estradiolu benzoesanu i 4 mg kwasu salicylowego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.

Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.