Alpicort® E - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Alpicort® E jest wskazany w leczeniu różnych postaci łysienia, ze szczególnym uwzględnieniem łysienia androgenozależnego. Preparat wykazuje skuteczność w hamowaniu nadmiernego wypadania włosów oraz stymulacji ich odrostu.

Skuteczność leku wynika z synergistycznego działania jego składników aktywnych: prednizolonu (glikokortykosteroid), benzoesanu estradiolu (estrogen) oraz kwasu salicylowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Alpicort® E

Po ustąpieniu objawów zapalnych, częstotliwość aplikacji można zmniejszyć do 2-3 razy w tygodniu. Należy zwrócić uwagę, że ze względu na zawartość prednizolonu, czas leczenia małych powierzchni nie powinien przekraczać 2-3 tygodni.

Brak jest danych dotyczących czasu utrzymywania się efektu terapeutycznego po odstawieniu leku.

Populacja pediatryczna: Alpicort® E jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Alpicort® E jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na prednizolon, kwas salicylowy, benzoesan estradiolu, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Wiek poniżej 18 lat
• Nowotwory estrogenozależne lub ich podejrzenie
• Niewyjaśnione krwawienia z narządów rozrodczych
• Okolice błon śluzowych, jama ustna, okolice oczu i genitaliów
• Ospa wietrzna, gruźlica skóry, kiła
• Reakcje zapalne po szczepieniach
• Grzybice i bakteryjne infekcje skórne
• Okołoustne choroby zapalne skóry i trądzik różowaty
• Wilgotne lub ostre schorzenia skóry głowy

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku endometriozy lub mastopatii. U pacjentek przyjmujących już preparaty estrogenowe, leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Alpicort® E należy uwzględnić następujące aspekty:

• Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienie skóry
• Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórze głowy
• Przy leczeniu dłuższym niż 2-3 tygodnie należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość estrogenu
• Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem

Alpicort® E nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Alpicort® E może nasilać działanie innych substancji czynnych stosowanych miejscowo na skórę głowy. Mechanizm ten wynika przede wszystkim z obecności kwasu salicylowego w stężeniu poniżej 0,5%, który może zwiększać przenikanie innych substancji aktywnych przez skórę.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie Alpicort® E w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na zawartość estrogenu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy natychmiast przerwać leczenie. Większość dostępnych badań epidemiologicznych nie wykazuje działania teratogennego lub toksycznego dla płodu przy niezamierzonej ekspozycji na estrogen.

Należy jednak pamiętać, że długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów w ciąży może prowadzić do wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju płodu. Istnieje również potencjalne ryzyko rozszczepu podniebienia przy ekspozycji w I trymestrze ciąży oraz ryzyko zaburzeń metabolicznych i sercowo-naczyniowych u płodu.

Laktacja: Nie zaleca się stosowania Alpicort® E podczas karmienia piersią. Zarówno estrogeny, jak i glikokortykoidy przenikają do mleka matki i mogą wpływać na dziecko. Leczenie należy rozpocząć dopiero po zakończeniu karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Alpicort® E mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
• Bardzo rzadko: zmiany skórne (ścieńczenie skóry, poszerzenie naczyń krwionośnych, powstawanie rozstępów, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, hirsutyzm)
• Krótkotrwałe podrażnienia skóry (pieczenie, zaczerwienienie)

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach lub na rozległych powierzchniach możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów.

Właściwości farmakodynamiczne

Alpicort® E zawiera trzy główne składniki aktywne: benzoesan estradiolu (estrogen), prednizolon (glikokortykosteroid) oraz kwas salicylowy. Ich synergistyczne działanie przyczynia się do skuteczności preparatu w leczeniu łysienia.

Benzoesan estradiolu: Wykazuje właściwości farmakologiczne porównywalne z naturalnym 17β-estradiolem. Estrogeny wpływają na poprawę ukrwienia i metabolizmu skóry, przeciwdziałając atrofii naskórka. Mechanizm działania estrogenów w kontekście wzrostu włosów obejmuje:

• Stymulację ukrwienia i metabolizmu skóry głowy
• Blokadę enzymu 5α-reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji dihydrotestosteronu (DHT)
• Konkurencyjną blokadę receptorów androgenowych

Prednizolon: Należy do grupy słabych glikokortykosteroidów (klasa I). Jest szczególnie odpowiedni do leczenia dermatoz zapalnych ze względu na brak istotnego działania antyproliferacyjnego.

Kwas salicylowy: W stężeniach poniżej 0,5% zwiększa przenikanie innych substancji czynnych przez skórę. Dodatkowo wykazuje słabe działanie keratoplastyczne i przeciwdrobnoustrojowe.

Skład preparatu

1 ml płynu na skórę Alpicort® E zawiera:

• 2 mg prednizolonu
• 0,05 mg benzoesanu estradiolu
• 4 mg kwasu salicylowego

Preparat zawiera również glikol propylenowy i alkohol izopropylowy jako substancje pomocnicze.

Wnioski

Alpicort® E stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu łysienia, szczególnie androgenozależnego. Jego unikalna kompozycja składników aktywnych pozwala na wielokierunkowe działanie, obejmujące poprawę ukrwienia skóry głowy, regulację gospodarki hormonalnej oraz działanie przeciwzapalne. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących czasu stosowania oraz przeciwwskazań, szczególnie u pacjentów z chorobami skóry, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz osób poniżej 18. roku życia.