Alpicort® - Profesjonalna informacja dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Alpicort® jest wskazany w leczeniu wypadania włosów związanego z następującymi schorzeniami:

• Łuszczyca owłosionej skóry głowy
• Wyprysk łojotokowy
• Łojotok
• Łysienie plackowate
• Rozlane wypadanie włosów
• Wypadanie włosów po zakażeniach ogólnoustrojowych

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i keratoplastyczne, co czyni go skutecznym w terapii wymienionych schorzeń dermatologicznych owłosionej skóry głowy.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta i nasilenia objawów.

U dzieci powyżej 12 lat należy zachować szczególną ostrożność, unikając stosowania na zbyt dużą powierzchnię ciała i/lub przez zbyt długi czas. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Nie przeprowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się działania leku po jego odstawieniu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Alpicortu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 12 lat
• Okolice błon śluzowych, jama ustna, okolice oczu i genitaliów
• Ospa wietrzna
• Szczególne schorzenia skóry (gruźlica, kiła)
• Zapalne reakcje poszczepienne
• Grzybice i bakteryjne zakażenia skórne
• Okołoustne choroby zapalne skóry
• Trądzik różowaty

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność ze względu na zawartość glikolu propylenowego, który może wywoływać podrażnienie skóry. Produkt zawiera alkohol izopropylowy i powinien być stosowany wyłącznie zewnętrznie. U dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (równoważne 50 ml preparatu). Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.

Alpicort® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Ze względu na skład, Alpicort® może nasilać działanie innych substancji czynnych stosowanych miejscowo. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów dermatologicznych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Stosowanie w ciąży jest niezalecane ze względu na zawartość kwasu salicylowego, z wyjątkiem aplikacji na małych powierzchniach (< 5 cm²). Długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami w okresie ciąży może prowadzić do uszkodzenia płodu. Istnieje potencjalne ryzyko rozszczepu podniebienia u płodu, szczególnie w I trymestrze ciąży. Stosowanie pod koniec ciąży może prowadzić do zaniku kory nadnerczy u płodu.

Karmienie piersią: Glikokortykosteroidy przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach. Przy dawkach do 10 mg/dobę ilość prednizolonu w mleku jest śladowa. Przy większych dawkach (80 mg/dobę) zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić:

• Nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy)
• Zmiany skórne (ścieńczenie skóry, poszerzenie naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, hirsutyzm)
• Krótkotrwałe podrażnienia skóry (pieczenie, zaczerwienienie)

Przy długotrwałym stosowaniu (> 2-3 tygodnie) lub na dużych powierzchniach możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów.

Przedawkowanie

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego, szczególnie przez dzieci, należy pamiętać o zawartości alkoholu izopropylowego. Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia przy stosowaniu miejscowym.

Właściwości farmakodynamiczne

Prednizolon należy do słabo działających miejscowo kortykosteroidów, szczególnie odpowiednich do leczenia czysto zapalnych dermatoz bez efektu hiperproliferacyjnego. Kwas salicylowy w stężeniach < 0,5% może nasilać przenikanie innych substancji czynnych. Oczekuje się również słabego działania keratoplastycznego i przeciwbakteryjnego na skórze głowy.

Skład

1 ml płynu do stosowania na skórę zawiera:

• 2 mg prednizolonu
• 4 mg kwasu salicylowego

Alpicort® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu wypadania włosów związanego z różnymi schorzeniami dermatologicznymi. Jego unikalna formuła łącząca prednizolon i kwas salicylowy zapewnia działanie przeciwzapalne i keratoplastyczne. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących czasu trwania terapii i powierzchni aplikacji, szczególnie u pacjentów pediatrycznych i kobiet w ciąży.